Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A manuális terápia és a légzőizom-tréning hatása asztmás betegek maximális belégzési nyomására

2016. szeptember 22. frissítette: Pablo Candelas Fernández, Universidad Autonoma de Madrid
A tanulmány célja annak felmérése, hogy a manuális terápia és a motoros kontroll gyakorlatok belégzési izomtréning programmal kombinált beavatkozása hatékonyabb-e az asztmás betegek maximális belégzési nyomásának növelésében, mint egy önmagában végzett belégzési izomtréning. Ezen túlmenően a tanulmány úgy tesz, mintha értékelné a beavatkozás által okozott változásokat a lehetséges testtartási változások és a mellkas átmérő tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Madrid, Spanyolország, 28023
        • Centro Superior de estudios Universitarios La SALLE

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti asztmás betegek

Kizárási kritériumok:

  • Kizárták azokat a résztvevőket, akik együttműködést nehezítő neurológiai, pszichiátriai vagy kognitív kórképeket mutattak be, a nyaki gerinc gyulladásos betegsége és/vagy a napi tevékenységet megnehezítő súlyos ortopédiai problémák, mellkasi műtét előzményei, csigolyatörés, rendellenes mellkas radiográfia, gerinc- és mellkas szerkezetű. mozgásszervi megbetegedések és a kezelési technikák bármilyen ellenjavallata (pl. oszteoforózis). Az asztma exacerbációja, egynél több kezelés kihagyása és/vagy a vizsgálat hat hete alatti kezelési rutin folytatása ellenjavallata esetén szintén kizártuk a beteget.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Légzőizom edzés (IMT)

Az IMT program felügyelt és otthoni gyakorlatokból állt:

  1. - A felügyelt gyakorlatok gyógytornász jelenlétében történtek. Ez 30 perc 2 napból állt 6 héten keresztül a küszöbérték eszközzel (Powerbreathe classic level 1, Gaiam Ltd; Southam, Warwickshire, Egyesült Királyság). Ez a program 5 sorozatból áll, 5 ismétlésből, mindegyik között 30 másodperces pihenővel. A tréning terhelése a következőképpen oszlott meg:

    • Első hét: 30% maximális belégzési nyomás (MIP)
    • Második hét: 40% MIP
    • Harmadik hét: 50% MIP
    • Negyedik hét: 50% MIP
    • Ötödik hét: 60% MIP
    • Hatodik hét: 60% MIP
  2. - A házi gyakorlatok jóga légzőgyakorlatokból (Pranayama) álltak, amelyek az egyik vagy mindkét orrlyukon keresztül történő belégzést és kilégzést egyesítik, és a mellkas és a has aktiválását igénylik.
Légzőizom edzés Ezt a protokollt a Powerbreathe klasszikus 1. szintű eszközzel és jóga légzőgyakorlatokkal (Pranayama) hajtjuk végre.
Kísérleti: IMT + kézi terápia és motorvezérlési gyakorlat

Ennek a csoportnak a protokollja megegyezik az előző csoporttal, azzal az egyetlen különbséggel, hogy egy manuális terápiát (MT) és egy motoros kontrollgyakorlatot (MCE) adunk hozzá. Az MT protokollt 15 percig végeztük, míg az MCE 10 percig. Az alábbiakban mindkét protokoll leírása található:

  1. - MT:

    • Felső nyaki régió mobilizálása flexióban
    • Alsó nyaki postero-anterior mobilizáció + megtartott tapadás
    • Costovertebralis ízületi postero-anterior mobilizáció
    • Tolóerő háti
    • Nyaki postero-anterior mobilizáció
  2. - MCE:

    • A mély nyakhajlítók izometrikus összehúzódása.
    • A nyakfeszítő izometrikus összehúzódása.
    • Neurális önmobilizáció.
    • Nyaki visszahúzás therabanddal.
    • Szfinksz.
    • Lapocka addukciós gyakorlatok hason.
    • Lapocka addukciós gyakorlatok ülő helyzetben therabanddal.
IMT + kézi terápia és motoros vezérlési gyakorlat A belégzési izmok edzési protokollja a Powerbreathe klasszikus 1. szintű eszközzel és a jóga légzőgyakorlatokkal (Pranayama) történik. A manuális terápiás és motoros kontrollgyakorlatok ízületi mobilizálásból/manipulációból, valamint a nyaki és mellkasi régiókban végzett gyakorlatokból állnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális belégzési nyomás
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a maximális belégzési nyomásban 6 héten belül
A maximális belégzési nyomást (MIP) a Kinetic KH1 Powerbreath nevű eszközzel mérték H2O cm-ben. Ez az eszköz belégzési terhelést fejt ki, amely ellenállást biztosít. A manővert ülő helyzetben hajtották végre. Minimum 3-szori mérés történt, a legmagasabb érték rögzítésével
Változás a kiindulási értékhez képest a maximális belégzési nyomásban 6 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fejtartás
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest a fejtartásban 6 hetesen
A fejtartást a Cervical Range of Motion (CROM) eszközzel mértük centiméterben. Ez a műszer a nyaki gerinc és a fej helyzetének fiziológiás mozgásait méri. Ez egy megbízható mérési módszer, amely 0,7 és 0,9 méter közötti megbízhatósági tartományt, valamint 0,8 és 0,87 méter közötti megbízhatósági tartományt biztosít. Az értékelő arra utasította a pácienst, hogy üljön szabványos testhelyzetben, és vegye fel a fej természetes pozícióját, és a goniométert a feje fölé helyezték, hogy megmérjék a fejtartást.
Változás az alaphelyzethez képest a fejtartásban 6 hetesen
Mellkasi kyphosis
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest mellkasi kyphosisban a 6. héten
A mellkasi kyphosis mérése flexicurve segítségével történt fokban. Ez egy rugalmas szabály, amelyet az alany hátuljára öntöttek, hogy megismételjék a gerinc alakját. A flexicurve érvényes és megbízható eszköz. A C7 és T12 tüskés nyúlványait lokalizáltuk, majd 10x10-es papírra helyeztük, hogy megrajzoljuk a görbét és megkapjuk az index flexicurve-t.
Változás a kiindulási állapothoz képest mellkasi kyphosisban a 6. héten
Forced Vital Capacity (FVC)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a térfogatokban és a tüdőkapacitásokban 6 héten belül
A Forced Vital Capacity mérését egyszerű spirometriával végeztük. A spirometriát az American Thoracic Society kritériumai szerint végeztük, és literben mérték. A manővert háromszor hajtották végre, és a legjobbat rögzítették.
Változás a kiindulási értékhez képest a térfogatokban és a tüdőkapacitásokban 6 héten belül
Kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a térfogatokban és a tüdőkapacitásokban 6 héten belül
Az erőltetett légúti térfogat mérését az első másodpercben egyszerű spirometriával végeztük. A spirometriát az American Thoracic Society kritériumai szerint végeztük, és literben mérték. A manővert háromszor hajtották végre, és a legjobbat rögzítették.
Változás a kiindulási értékhez képest a térfogatokban és a tüdőkapacitásokban 6 héten belül
Kilégzési csúcsáramlás (PEF)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a térfogatokban és a tüdőkapacitásokban 6 héten belül
A csúcskilégzési áramlás mérését egyszerű spirometriával végeztük. A spirometriát az American Thoracic Society kritériumai szerint végeztük, és literben mérték. A manővert háromszor hajtották végre, és a legjobbat rögzítették.
Változás a kiindulási értékhez képest a térfogatokban és a tüdőkapacitásokban 6 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 23.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzőizom edzés (IMT)

3
Iratkozz fel