- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02690831
A manuális terápia és a légzőizom-tréning hatása asztmás betegek maximális belégzési nyomására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28023
- Centro Superior de estudios Universitarios La SALLE
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti asztmás betegek
Kizárási kritériumok:
- Kizárták azokat a résztvevőket, akik együttműködést nehezítő neurológiai, pszichiátriai vagy kognitív kórképeket mutattak be, a nyaki gerinc gyulladásos betegsége és/vagy a napi tevékenységet megnehezítő súlyos ortopédiai problémák, mellkasi műtét előzményei, csigolyatörés, rendellenes mellkas radiográfia, gerinc- és mellkas szerkezetű. mozgásszervi megbetegedések és a kezelési technikák bármilyen ellenjavallata (pl. oszteoforózis). Az asztma exacerbációja, egynél több kezelés kihagyása és/vagy a vizsgálat hat hete alatti kezelési rutin folytatása ellenjavallata esetén szintén kizártuk a beteget.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Légzőizom edzés (IMT)
Az IMT program felügyelt és otthoni gyakorlatokból állt:
|
Légzőizom edzés Ezt a protokollt a Powerbreathe klasszikus 1. szintű eszközzel és jóga légzőgyakorlatokkal (Pranayama) hajtjuk végre.
|
Kísérleti: IMT + kézi terápia és motorvezérlési gyakorlat
Ennek a csoportnak a protokollja megegyezik az előző csoporttal, azzal az egyetlen különbséggel, hogy egy manuális terápiát (MT) és egy motoros kontrollgyakorlatot (MCE) adunk hozzá. Az MT protokollt 15 percig végeztük, míg az MCE 10 percig. Az alábbiakban mindkét protokoll leírása található:
|
IMT + kézi terápia és motoros vezérlési gyakorlat A belégzési izmok edzési protokollja a Powerbreathe klasszikus 1. szintű eszközzel és a jóga légzőgyakorlatokkal (Pranayama) történik.
A manuális terápiás és motoros kontrollgyakorlatok ízületi mobilizálásból/manipulációból, valamint a nyaki és mellkasi régiókban végzett gyakorlatokból állnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Maximális belégzési nyomás
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a maximális belégzési nyomásban 6 héten belül
|
A maximális belégzési nyomást (MIP) a Kinetic KH1 Powerbreath nevű eszközzel mérték H2O cm-ben.
Ez az eszköz belégzési terhelést fejt ki, amely ellenállást biztosít.
A manővert ülő helyzetben hajtották végre.
Minimum 3-szori mérés történt, a legmagasabb érték rögzítésével
|
Változás a kiindulási értékhez képest a maximális belégzési nyomásban 6 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fejtartás
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest a fejtartásban 6 hetesen
|
A fejtartást a Cervical Range of Motion (CROM) eszközzel mértük centiméterben.
Ez a műszer a nyaki gerinc és a fej helyzetének fiziológiás mozgásait méri.
Ez egy megbízható mérési módszer, amely 0,7 és 0,9 méter közötti megbízhatósági tartományt, valamint 0,8 és 0,87 méter közötti megbízhatósági tartományt biztosít.
Az értékelő arra utasította a pácienst, hogy üljön szabványos testhelyzetben, és vegye fel a fej természetes pozícióját, és a goniométert a feje fölé helyezték, hogy megmérjék a fejtartást.
|
Változás az alaphelyzethez képest a fejtartásban 6 hetesen
|
Mellkasi kyphosis
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest mellkasi kyphosisban a 6. héten
|
A mellkasi kyphosis mérése flexicurve segítségével történt fokban.
Ez egy rugalmas szabály, amelyet az alany hátuljára öntöttek, hogy megismételjék a gerinc alakját.
A flexicurve érvényes és megbízható eszköz.
A C7 és T12 tüskés nyúlványait lokalizáltuk, majd 10x10-es papírra helyeztük, hogy megrajzoljuk a görbét és megkapjuk az index flexicurve-t.
|
Változás a kiindulási állapothoz képest mellkasi kyphosisban a 6. héten
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a térfogatokban és a tüdőkapacitásokban 6 héten belül
|
A Forced Vital Capacity mérését egyszerű spirometriával végeztük. A spirometriát az American Thoracic Society kritériumai szerint végeztük, és literben mérték.
A manővert háromszor hajtották végre, és a legjobbat rögzítették.
|
Változás a kiindulási értékhez képest a térfogatokban és a tüdőkapacitásokban 6 héten belül
|
Kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a térfogatokban és a tüdőkapacitásokban 6 héten belül
|
Az erőltetett légúti térfogat mérését az első másodpercben egyszerű spirometriával végeztük. A spirometriát az American Thoracic Society kritériumai szerint végeztük, és literben mérték.
A manővert háromszor hajtották végre, és a legjobbat rögzítették.
|
Változás a kiindulási értékhez képest a térfogatokban és a tüdőkapacitásokban 6 héten belül
|
Kilégzési csúcsáramlás (PEF)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a térfogatokban és a tüdőkapacitásokban 6 héten belül
|
A csúcskilégzési áramlás mérését egyszerű spirometriával végeztük. A spirometriát az American Thoracic Society kritériumai szerint végeztük, és literben mérték.
A manővert háromszor hajtották végre, és a legjobbat rögzítették.
|
Változás a kiindulási értékhez képest a térfogatokban és a tüdőkapacitásokban 6 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Universidad Autonoma de Madrid
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Légzőizom edzés (IMT)
-
Universidade Federal de PernambucoBefejezveAlvási apnoe, obstruktívBrazília
-
University of ValenciaBefejezveSarcopenia | Szindróma; IntézményesítésSpanyolország
-
Biruni UniversityMég nincs toborzás
-
Medical University of South CarolinaBefejezve
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Megszűnt