Účinky manuální terapie a tréninku dýchacích svalů na maximální inspirační tlak u pacientů s astmatem
22. září 2016 aktualizováno: Pablo Candelas Fernández, Universidad Autonoma de Madrid
Cílem této studie je posoudit, zda je intervence manuální terapie a cvičení kontroly motoriky v kombinaci s programem inspiračního svalového tréninku účinnější než samotný program inspiračního svalového tréninku při zvyšování maximálního inspiračního tlaku u pacientů s astmatem.
Studie se navíc tváří, že hodnotí změny způsobené intervencí ohledně možných posturálních změn a průměru hrudníku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28023
- Centro Superior de estudios Universitarios La SALLE
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Astmatici ve věku od 18 do 65 let
Kritéria vyloučení:
- Byli vyloučeni účastníci, kteří vykazovali neurologické, psychiatrické nebo kognitivní patologické stavy, které ztěžovaly spolupráci, zánětlivé onemocnění krční páteře a/nebo závažné ortopedické problémy, které ztěžovaly každodenní aktivity, anamnézu hrudní chirurgie, zlomeniny obratlů, abnormální rentgen hrudníku, strukturu páteře a hrudníku muskuloskeletálních poruch a předložit jakékoli kontraindikace léčebných technik (např. osteoforóza). V případě exacerbace astmatu, vynechání více než jednoho léčebného sezení a/nebo objevení se jakékoli kontraindikace pokračovat v léčebné rutině během šesti týdnů studie byl pacient rovněž vyloučen.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Inspirativní svalový trénink (IMT)
Program IMT se skládal z řízených a domácích cvičení:
|
Inspirační svalový trénink Tento protokol bude prováděn pomocí zařízení Powerbreathe classic úrovně 1 a jógových respiračních cvičení (Pranayama)
|
|
Experimentální: IMT + manuální terapie a cvičení kontroly motoru
Protokol pro tuto skupinu je identický s předchozí skupinou s jediným rozdílem, že je přidána manuální terapie (MT) a cvičení motorické kontroly (MCE). MT protokol byl prováděn po dobu 15 minut, zatímco MCE byl 10 minut. Níže jsou popsány oba protokoly:
|
IMT + manuální terapie a cvičení motorické kontroly Protokol Inspiratory Muscle Training bude prováděn pomocí přístroje Powerbreathe classic úrovně 1 a jógových respiračních cvičení (Pranayama).
Manuální terapie a cvičení kontroly motoriky se budou skládat z mobilizace/manipulace kloubů a cvičení v oblasti krku a hrudníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální inspirační tlak
Časové okno: Změna maximálního inspiračního tlaku od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
Maximální inspirační tlak (MIP) byl měřen pomocí zařízení nazvaného Kinetic KH1 Powerbreath v cmH2O.
Toto zařízení aplikuje inspirační zátěž, která vytváří odpor.
Manévr byl proveden v sedě.
Bylo provedeno minimálně 3 měření, přičemž byla zaznamenána nejvyšší hodnota
|
Změna maximálního inspiračního tlaku od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Držení hlavy
Časové okno: Změna držení hlavy od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
Poloha hlavy byla měřena pomocí zařízení Cervical Range of Motion (CROM) v centimetrech.
Tento přístroj měří fyziologické pohyby krční páteře a polohu hlavy.
Je to spolehlivá metoda měření, která poskytuje rozsah spolehlivosti uvnitř měřiče od 0,7 do 0,9 a rozsah spolehlivosti mezi měřičem od 0,8 do 0,87.
Hodnotitel instruoval pacienta, aby se posadil do standardizované polohy a zaujal přirozenou polohu hlavy a nad jeho hlavu byl umístěn goniometr pro měření držení hlavy.
|
Změna držení hlavy od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
|
Hrudní kyfóza
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty u hrudní kyfózy po 6 týdnech
|
Měření hrudní kyfózy bylo provedeno pomocí flexikřivky ve stupních.
Je to flexibilní pravidlo, které je vytvarováno na zadní straně subjektu, aby kopírovalo tvar páteře.
Flexicurve je platný a spolehlivý nástroj.
Byly lokalizovány trnové výběžky C7 a T12, následně umístěny na papír 10x10 pro nakreslení křivky a získání indexové flexikřivky.
|
Změna od výchozí hodnoty u hrudní kyfózy po 6 týdnech
|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Změna objemu a kapacity plic oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
|
Měření nucené vitální kapacity bylo provedeno pomocí jednoduché spirometrie. Spirometrie byla provedena podle kritérií American Thoracic Society a byla měřena v litrech.
Manévr byl proveden 3x a zaznamenán ten nejlepší.
|
Změna objemu a kapacity plic oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
|
|
Vynucený exspirační objem v první sekundě (FEV1)
Časové okno: Změna objemu a kapacity plic oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
|
Měření objemu nuceného dýchání v první sekundě bylo provedeno pomocí jednoduché spirometrie. Spirometrie byla provedena podle kritérií American Thoracic Society a byla měřena v litrech.
Manévr byl proveden 3x a zaznamenán ten nejlepší.
|
Změna objemu a kapacity plic oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
|
|
Špičkový exspirační průtok (PEF)
Časové okno: Změna objemu a kapacity plic oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
|
Měření maximálního exspiračního průtoku bylo provedeno pomocí jednoduché spirometrie. Spirometrie byla provedena podle kritérií American Thoracic Society a byla měřena v litrech.
Manévr byl proveden 3x a zaznamenán ten nejlepší.
|
Změna objemu a kapacity plic oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
24. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Universidad Autonoma de Madrid
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .