- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02690831
Manuaalisen terapian ja hengityslihasharjoittelun vaikutukset astmapotilaiden maksimaaliseen sisäänhengityspaineeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Astmapotilaat iältään 18-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Suljettiin pois osallistujat, jotka esittivät yhteistyötä vaikeuttavia neurologisia, psykiatrisia tai kognitiivisia patologioita, kaularangan tulehduksellista sairautta ja/tai vakavia päivittäistä toimintaa vaikeuttavia ortopedisia ongelmia, rintakehän leikkaushistoriaa, nikamamurtumia, epänormaalia rintakehän röntgenkuvausta, selkärangan ja rintakehän rakennetta. tuki- ja liikuntaelinten sairaudet ja esittää mahdolliset hoitotekniikoiden vasta-aiheet (esim. osteoforoosi). Astman pahenemisen, useamman kuin yhden hoitokerran puuttumisen ja/tai vasta-aiheen ilmetessä hoitorutiinin jatkamiselle tutkimuksen kuuden viikon aikana, myös potilas suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Inspiratory Muscle Training (IMT)
IMT-ohjelma koostui ohjatuista ja kotitehtävistä:
|
Hengityslihasharjoittelu Tämä protokolla suoritetaan käyttämällä klassista Powerbreathe-tason 1 laitetta ja jooga-hengitysharjoituksia (Pranayama)
|
|
Kokeellinen: IMT + manuaalinen terapia ja moottorinohjausharjoitus
Tämän ryhmän protokolla on identtinen edellisen ryhmän kanssa sillä ainoalla erolla, että siihen on lisätty manuaalinen terapia (MT) ja motoriset ohjausharjoitukset (MCE). MT-protokollaa suoritettiin 15 minuuttia, kun taas MCE oli 10 minuuttia. Alla kuvattiin molemmat protokollat:
|
IMT + manuaalinen terapia ja moottorinhallintaharjoitus Inspiratory Muscle Training -protokolla suoritetaan käyttämällä klassista Powerbreathe-tason 1 laitetta ja joogahengitysharjoituksia (Pranayama).
Manuaaliterapia- ja motoriikkaharjoitukset koostuvat nivelten mobilisaatiosta/manipulaatiosta ja harjoituksista niskan ja rintakehän alueella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: Maksimihengityspaineen muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
|
Suurin sisäänhengityspaine (MIP) mitattiin Kinetic KH1 Powerbreath -laitteella yksikössä cmH2O.
Tämä laite kohdistaa sisäänhengitystarin, joka tarjoaa vastuksen.
Liikunta suoritettiin istuma-asennossa.
Mittaus suoritettiin vähintään 3 kertaa ja suurin arvo kirjattiin
|
Maksimihengityspaineen muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pään asento
Aikaikkuna: Muutos perusasennosta pään asennossa 6 viikon kohdalla
|
Pään asento mitattiin Cervical Range of Motion (CROM) -laitteen avulla senttimetreinä.
Tämä laite mittaa kaularangan ja pään asennon fysiologisia liikkeitä.
Se on luotettava mittausmenetelmä, joka tarjoaa mittarin sisäisen luotettavuuden alueen 0,7 - 0,9 ja mittareiden välisen luotettavuuden alueen 0,8 - 0,87.
Arvioija neuvoi potilasta istumaan standardoidussa asennossa ja ottamaan päänsä luonnollisessa asennossa ja goniometri asetettiin hänen päänsä päälle pään asennon mittaamiseksi.
|
Muutos perusasennosta pään asennossa 6 viikon kohdalla
|
|
Rintakehän kyfoosi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta rintakehän kyfoosissa 6 viikon kohdalla
|
Rintakehän kyfoosin mittaus suoritettiin flexicurvella asteina.
Se on joustava sääntö, joka on valettu kohteen takaosaan selkärangan muodon jäljittelemiseksi.
Flexicurve on pätevä ja luotettava työkalu.
C7:n ja T12:n kierteiset prosessit paikannettiin ja asetettiin sen jälkeen paperille 10x10 käyrän piirtämiseksi ja indeksin joustokäyrän saamiseksi.
|
Muutos lähtötilanteesta rintakehän kyfoosissa 6 viikon kohdalla
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: Tilavuuksien ja keuhkojen kapasiteetin muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
|
Forced Vital Capacityn mittaus suoritettiin yksinkertaisella spirometrialla. Spirometria suoritettiin American Thoracic Societyn kriteerien mukaisesti ja se mitattiin litroina.
Manööveri suoritettiin 3 kertaa ja tallennettiin paras.
|
Tilavuuksien ja keuhkojen kapasiteetin muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Tilavuuksien ja keuhkojen kapasiteetin muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
|
Pakkohengitystilavuuden mittaus ensimmäisessä sekunnissa suoritettiin yksinkertaisella spirometrialla. Spirometria suoritettiin American Thoracic Societyn kriteerien mukaisesti ja se mitattiin litroina.
Manööveri suoritettiin 3 kertaa ja tallennettiin paras.
|
Tilavuuksien ja keuhkojen kapasiteetin muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
|
|
Uloshengityksen huippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: Tilavuuksien ja keuhkojen kapasiteetin muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
|
Uloshengityshuippuvirtauksen mittaus suoritettiin yksinkertaisella spirometrialla. Spirometria suoritettiin American Thoracic Societyn kriteerien mukaisesti ja se mitattiin litroina.
Manööveri suoritettiin 3 kertaa ja tallennettiin paras.
|
Tilavuuksien ja keuhkojen kapasiteetin muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Universidad Autonoma de Madrid
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .