Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalisen terapian ja hengityslihasharjoittelun vaikutukset astmapotilaiden maksimaaliseen sisäänhengityspaineeseen

torstai 22. syyskuuta 2016 päivittänyt: Pablo Candelas Fernández, Universidad Autonoma de Madrid
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko manuaalisen terapian ja motorisen hallintaharjoituksen interventio yhdistettynä sisäänhengityslihasten harjoitusohjelmaan tehokkaampi kuin pelkkä sisäänhengityslihasten harjoitusohjelma astmapotilaiden maksimaalisen sisäänhengityspaineen lisäämisessä. Lisäksi tutkimuksessa pyritään arvioimaan intervention aiheuttamia muutoksia mahdollisten asentomuutosten ja rintakehän halkaisijan suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Madrid, Espanja, 28023
        • Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Astmapotilaat iältään 18-65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Suljettiin pois osallistujat, jotka esittivät yhteistyötä vaikeuttavia neurologisia, psykiatrisia tai kognitiivisia patologioita, kaularangan tulehduksellista sairautta ja/tai vakavia päivittäistä toimintaa vaikeuttavia ortopedisia ongelmia, rintakehän leikkaushistoriaa, nikamamurtumia, epänormaalia rintakehän röntgenkuvausta, selkärangan ja rintakehän rakennetta. tuki- ja liikuntaelinten sairaudet ja esittää mahdolliset hoitotekniikoiden vasta-aiheet (esim. osteoforoosi). Astman pahenemisen, useamman kuin yhden hoitokerran puuttumisen ja/tai vasta-aiheen ilmetessä hoitorutiinin jatkamiselle tutkimuksen kuuden viikon aikana, myös potilas suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Inspiratory Muscle Training (IMT)

IMT-ohjelma koostui ohjatuista ja kotitehtävistä:

  1. - Ohjatut harjoitukset suoritettiin fysioterapeutin läsnäollessa. Tämä koostui 30 minuutista 2 päivästä 6 viikon ajan kynnyslaitteella (Powerbreathe classic level 1, Gaiam Ltd; Southam, Warwickshire, UK). Tämä ohjelma sisältää 5 sarjaa 5 toistoa ja 30 sekunnin tauko jokaisen välillä. Koulutuksen kuormitus jakautui seuraavasti:

    • Ensimmäinen viikko: 30 %:n enimmäishengityspaine (MIP)
    • Toinen viikko: 40 % MIP
    • Kolmas viikko: 50 % MIP
    • Neljäs viikko: 50 % MIP
    • Viides viikko: 60 % MIP
    • Kuudes viikko: 60 % MIP
  2. - Kotiharjoitukset koostuivat joogahengitysharjoituksista (Pranayama), jotka yhdistävät sisään- ja uloshengityksen toisen tai molempien sierainten kautta ja edellyttävät rintakehän ja vatsan aktivoitumista.
Hengityslihasharjoittelu Tämä protokolla suoritetaan käyttämällä klassista Powerbreathe-tason 1 laitetta ja jooga-hengitysharjoituksia (Pranayama)
Kokeellinen: IMT + manuaalinen terapia ja moottorinohjausharjoitus

Tämän ryhmän protokolla on identtinen edellisen ryhmän kanssa sillä ainoalla erolla, että siihen on lisätty manuaalinen terapia (MT) ja motoriset ohjausharjoitukset (MCE). MT-protokollaa suoritettiin 15 minuuttia, kun taas MCE oli 10 minuuttia. Alla kuvattiin molemmat protokollat:

  1. - MT:

    • Ylemmän kohdunkaulan alueen mobilisaatio fleksiossa
    • Alempi kohdunkaulan postero-etu-mobilisaatio + säilynyt veto
    • Costovertebraalisen nivelen postero-anteriorinen mobilisaatio
    • Työntövoima selkä
    • Kohdunkaulan postero-anteriorinen mobilisaatio
  2. - MCE:

    • Kaulan koukistinten isometrinen supistuminen.
    • Kaulan ojentajien isometrinen supistuminen.
    • Neuraalinen itsemobilisaatio.
    • Kohdunkaulan sisäänveto therabandilla.
    • Sfinksi.
    • Lapaluun adduktioharjoitukset vatsassa.
    • Lapan adduktioharjoitukset istuma-asennossa nauhalla.
IMT + manuaalinen terapia ja moottorinhallintaharjoitus Inspiratory Muscle Training -protokolla suoritetaan käyttämällä klassista Powerbreathe-tason 1 laitetta ja joogahengitysharjoituksia (Pranayama). Manuaaliterapia- ja motoriikkaharjoitukset koostuvat nivelten mobilisaatiosta/manipulaatiosta ja harjoituksista niskan ja rintakehän alueella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: Maksimihengityspaineen muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
Suurin sisäänhengityspaine (MIP) mitattiin Kinetic KH1 Powerbreath -laitteella yksikössä cmH2O. Tämä laite kohdistaa sisäänhengitystarin, joka tarjoaa vastuksen. Liikunta suoritettiin istuma-asennossa. Mittaus suoritettiin vähintään 3 kertaa ja suurin arvo kirjattiin
Maksimihengityspaineen muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pään asento
Aikaikkuna: Muutos perusasennosta pään asennossa 6 viikon kohdalla
Pään asento mitattiin Cervical Range of Motion (CROM) -laitteen avulla senttimetreinä. Tämä laite mittaa kaularangan ja pään asennon fysiologisia liikkeitä. Se on luotettava mittausmenetelmä, joka tarjoaa mittarin sisäisen luotettavuuden alueen 0,7 - 0,9 ja mittareiden välisen luotettavuuden alueen 0,8 - 0,87. Arvioija neuvoi potilasta istumaan standardoidussa asennossa ja ottamaan päänsä luonnollisessa asennossa ja goniometri asetettiin hänen päänsä päälle pään asennon mittaamiseksi.
Muutos perusasennosta pään asennossa 6 viikon kohdalla
Rintakehän kyfoosi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta rintakehän kyfoosissa 6 viikon kohdalla
Rintakehän kyfoosin mittaus suoritettiin flexicurvella asteina. Se on joustava sääntö, joka on valettu kohteen takaosaan selkärangan muodon jäljittelemiseksi. Flexicurve on pätevä ja luotettava työkalu. C7:n ja T12:n kierteiset prosessit paikannettiin ja asetettiin sen jälkeen paperille 10x10 käyrän piirtämiseksi ja indeksin joustokäyrän saamiseksi.
Muutos lähtötilanteesta rintakehän kyfoosissa 6 viikon kohdalla
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: Tilavuuksien ja keuhkojen kapasiteetin muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
Forced Vital Capacityn mittaus suoritettiin yksinkertaisella spirometrialla. Spirometria suoritettiin American Thoracic Societyn kriteerien mukaisesti ja se mitattiin litroina. Manööveri suoritettiin 3 kertaa ja tallennettiin paras.
Tilavuuksien ja keuhkojen kapasiteetin muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Tilavuuksien ja keuhkojen kapasiteetin muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
Pakkohengitystilavuuden mittaus ensimmäisessä sekunnissa suoritettiin yksinkertaisella spirometrialla. Spirometria suoritettiin American Thoracic Societyn kriteerien mukaisesti ja se mitattiin litroina. Manööveri suoritettiin 3 kertaa ja tallennettiin paras.
Tilavuuksien ja keuhkojen kapasiteetin muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
Uloshengityksen huippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: Tilavuuksien ja keuhkojen kapasiteetin muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
Uloshengityshuippuvirtauksen mittaus suoritettiin yksinkertaisella spirometrialla. Spirometria suoritettiin American Thoracic Societyn kriteerien mukaisesti ja se mitattiin litroina. Manööveri suoritettiin 3 kertaa ja tallennettiin paras.
Tilavuuksien ja keuhkojen kapasiteetin muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa