Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af manuel terapi og respiratorisk muskeltræning på det maksimale inspiratoriske tryk hos patienter med astma

22. september 2016 opdateret af: Pablo Candelas Fernández, Universidad Autonoma de Madrid
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om en intervention af manuel terapi og motoriske kontroløvelser kombineret med et inspiratorisk muskeltræningsprogram er mere effektivt end et inspiratorisk muskeltræningsprogram alene til at øge det maksimale inspiratoriske tryk hos patienter med astma. Derudover foregiver undersøgelsen at evaluere ændringerne forårsaget af interventionen vedrørende mulige posturale ændringer og thoraxdiameter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28023
        • Centro Superior de estudios Universitarios La SALLE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Astmatikere i alderen mellem 18 og 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Blev udelukket deltagere, som præsenterede neurologiske, psykiatriske eller kognitive patologier, som vanskeliggjorde samarbejdet, inflammatorisk sygdom i halshvirvelsøjlen og/eller alvorlige ortopædiske problemer, der vanskeliggjorde de daglige aktiviteter, historie med thoraxkirurgi, vertebral fraktur, unormal thorax radiografi, spinal og thorax struktureret muskuloskeletale lidelser og at præsentere enhver kontraindikation af behandlingsteknikker (f.eks. osteophorose). I tilfælde af forværring af astma, manglende mere end én behandlingssession og/eller hvis der opstår kontraindikationer for at fortsætte behandlingsrutinen i løbet af undersøgelsens seks uger, blev patienten også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Inspiratorisk muskeltræning (IMT)

IMT-programmet bestod af superviserede og domiciliære øvelser:

  1. - De superviserede øvelser blev udført i nærværelse af fysioterapeut. Dette bestod af 30 min. 2 dage i 6 uger ved brug af tærskelanordningen (Powerbreathe classic level 1, Gaiam Ltd; Southam, Warwickshire, UK). Dette program involverer 5 sæt af 5 gentagelser med 30 sekunders pause mellem hver. Belastningen af ​​træningen var fordelt som følger:

    • Første uge: 30 % maksimalt indåndingstryk (MIP)
    • Anden uge: 40 % MIP
    • Tredje uge: 50 % MIP
    • Fjerde uge: 50 % MIP
    • Femte uge: 60 % MIP
    • Sjette uge: 60 % MIP
  2. - Domiciliærøvelserne bestod af Yoga-åndedrætsøvelser (Pranayama), der kombinerer inspiration og udånding gennem det ene eller begge næsebor, og kræver aktivering af bryst og mave.
Andet: Inspiratorisk muskeltræning (IMT)
Inspiratorisk muskeltræning Denne protokol udføres ved hjælp af Powerbreathe classic level 1-enheden og Yoga Respiratory Exercises (Pranayama)
Enhed: Powerbreathe
Eksperimentel: IMT + manuel terapi og motorisk kontroløvelse

Protokollen for denne gruppe er identisk med den tidligere gruppe med den eneste forskel, at der er tilføjet en manuel terapi (MT) og en motorisk kontroløvelser (MCE). MT-protokollen blev udført i 15 minutter, hvorimod MCE var 10 minutter. Nedenfor beskrives begge protokoller:

  1. - MT:

    • Øvre cervikal region mobilisering i fleksion
    • Nedre cervikal postero-anterior mobilisering + bibeholdt trækkraft
    • Costovertebral led postero-anterior mobilisering
    • Støb dorsalt
    • Cervikal postero-anterior mobilisering

  2. - MCE:

    • Isometrisk sammentrækning af de dybe nakkebøjere.
    • Isometrisk sammentrækning af nakkestrækkerne.
    • Neural selvmobilisering.
    • Cervikal tilbagetrækning med theraband.
    • Sphinx.
    • Scapular adduktionsøvelser i prone.
    • Scapular adduktionsøvelser i siddende stilling med theraband.
Enhed: Powerbreathe
Andet: IMT + manuel terapi og motorisk kontroløvelse
IMT + manuel terapi og motorisk kontroløvelse Protokollen for Inspiratorisk muskeltræning udføres ved hjælp af Powerbreathe classic niveau 1-enheden og Yoga-åndedrætsøvelser (Pranayama). Manuel terapi og motorisk kontroløvelser vil bestå af ledmobilisering/-manipulation og øvelser i nakke- og thoraxregionerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt indåndingstryk
Tidsramme: Ændring fra baseline i maksimalt inspiratorisk tryk efter 6 uger
Det maksimale inspiratoriske tryk (MIP) blev målt med en enhed kaldet Kinetic KH1 Powerbreath i cmH2O. Denne enhed påfører en inspiratorisk belastning, som giver en modstand. Manøvren blev udført i siddende stilling. Der blev foretaget måling mindst 3 gange, hvor den højeste værdi blev registreret
Ændring fra baseline i maksimalt inspiratorisk tryk efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedstilling
Tidsramme: Ændring fra baseline i hovedstilling efter 6 uger
Hovedstillingen blev målt gennem Cervical Range of Motion (CROM) enheden i centimeter. Dette instrument måler fysiologiske bevægelser af den cervikale rygsøjle og hovedposition. Det er en pålidelig metode til måling, der giver et intermeter-pålidelighedsområde fra 0,7 til 0,9 og et inter-meter-pålidelighedsområde fra 0,8 til 0,87. Evaluatoren instruerede patienten i at sidde i en standardiseret stilling og indtage en naturlig stilling af hovedet, og goniometeret blev placeret over hans hoved for at måle hovedstillingen.
Ændring fra baseline i hovedstilling efter 6 uger
Thorax kyfose
Tidsramme: Ændring fra baseline i thoraxkyfose efter 6 uger
Målingen af ​​thoraxkyphosen blev udført gennem flexicurve i grader. Det er en fleksibel regel, der er støbt på bagsiden af ​​motivet for at kopiere formen på rygsøjlen. Flexicurve er et gyldigt og pålideligt værktøj. De spinøse processer af C7 og T12 blev lokaliseret, efterfølgende blev det anbragt på papir 10x10 for at tegne kurven og for at opnå index flexicurve.
Ændring fra baseline i thoraxkyfose efter 6 uger
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Ændring fra baseline i volumener og lungekapaciteter efter 6 uger
Målingen af ​​Forced Vital Capacity blev udført gennem en simpel spirometri. Spirometrien blev udført i henhold til American Thoracic Society-kriterier og blev målt i liter. Manøvren blev udført 3 gange og optog den bedste.
Ændring fra baseline i volumener og lungekapaciteter efter 6 uger
Forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1)
Tidsramme: Ændring fra baseline i volumener og lungekapaciteter efter 6 uger
Målingen af ​​Forced Espiratory Volumen i første sekund blev udført gennem en simpel spirometri. Spirometrien blev udført i henhold til American Thoracic Society-kriterier og blev målt i liter. Manøvren blev udført 3 gange og optog den bedste.
Ændring fra baseline i volumener og lungekapaciteter efter 6 uger
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: Ændring fra baseline i volumener og lungekapaciteter efter 6 uger
Målingen af ​​Peak Expiratory Flow blev udført gennem en simpel spirometri. Spirometrien blev udført i henhold til American Thoracic Society-kriterier og blev målt i liter. Manøvren blev udført 3 gange og optog den bedste.
Ændring fra baseline i volumener og lungekapaciteter efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2016

Først opslået (Skøn)

24. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Universidad Autonoma de Madrid

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inspiratorisk muskeltræning (IMT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner