Effetti della terapia manuale e dell'allenamento dei muscoli respiratori sulla massima pressione inspiratoria nei pazienti con asma
22 settembre 2016 aggiornato da: Pablo Candelas Fernández, Universidad Autonoma de Madrid
Lo scopo di questo studio è valutare se un intervento di terapia manuale ed esercizi di controllo motorio combinato con un programma di allenamento dei muscoli inspiratori sia più efficace di un programma di allenamento dei muscoli inspiratori da solo nell'aumentare la massima pressione inspiratoria nei pazienti con asma.
Inoltre, lo studio pretende di valutare i cambiamenti causati dall'intervento per quanto riguarda possibili cambiamenti posturali e diametro toracico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti asmatici di età compresa tra i 18 ei 65 anni
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i partecipanti che presentavano patologie neurologiche, psichiatriche o cognitive che rendevano difficile la collaborazione, malattia infiammatoria del rachide cervicale e/o gravi problemi ortopedici che rendevano difficili le attività quotidiane, anamnesi di chirurgia toracica, frattura vertebrale, radiografia toracica anormale, strutture spinali e toraciche strutturate disturbi muscoloscheletrici e di presentare eventuali controindicazioni alle tecniche di trattamento (es. osteoforosi). In caso di esacerbazione dell'asma, mancanza di più di una sessione di trattamento e/o comparsa di qualsiasi controindicazione a continuare la routine di trattamento durante le sei settimane dello studio, anche il paziente è stato escluso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Allenamento dei muscoli inspiratori (IMT)
Il programma IMT consisteva in esercitazioni supervisionate e domiciliari:
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Allenamento dei muscoli inspiratori Questo protocollo verrà eseguito utilizzando il dispositivo Powerbreathe classico di livello 1 e gli esercizi respiratori Yoga (Pranayama)
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Sperimentale: IMT + Terapia manuale ed esercizio di controllo motorio
Il protocollo per questo gruppo è identico al gruppo precedente con la sola differenza che viene aggiunta una terapia manuale (MT) ed esercizi di controllo motorio (MCE). Il protocollo MT è stato eseguito per 15 minuti, mentre l'MCE è stato di 10 minuti. Di seguito sono descritti entrambi i protocolli:
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IMT + Terapia manuale ed esercizio di controllo motorio Il protocollo di allenamento dei muscoli inspiratori verrà eseguito utilizzando il dispositivo Powerbreathe classico livello 1 ed esercizi di respirazione yoga (Pranayama).
Gli esercizi di terapia manuale e controllo motorio consisteranno in mobilizzazione/manipolazione articolare ed esercizi nelle regioni del collo e del torace
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione inspiratoria massima
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della pressione inspiratoria massima a 6 settimane
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La massima pressione inspiratoria (MIP) è stata misurata con un dispositivo chiamato Kinetic KH1 Powerbreath in cmH2O.
Questo dispositivo applica un carico inspiratorio che fornisce una resistenza.
La manovra è stata eseguita in posizione seduta.
È stata eseguita la misurazione di un minimo di 3 volte, registrando il valore più alto
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Variazione rispetto al basale della pressione inspiratoria massima a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Postura della testa
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale nella postura della testa a 6 settimane
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La postura della testa è stata misurata attraverso il dispositivo Cervical Range of Motion (CROM) in centimetri.
Questo strumento misura i movimenti fisiologici del rachide cervicale e la posizione della testa.
È un metodo di misurazione affidabile, che fornisce un intervallo di affidabilità intra-metro da 0,7 a 0,9 e un intervallo di affidabilità inter-metro da 0,8 a 0,87.
Il valutatore ha incaricato il paziente di sedersi in una posizione standardizzata e di assumere una posizione naturale della testa e il goniometro è stato posizionato sopra la sua testa per misurare la postura della testa.
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Cambiamento rispetto al basale nella postura della testa a 6 settimane
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Cifosi toracica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella cifosi toracica a 6 settimane
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La misurazione della cifosi toracica è stata effettuata tramite flexicurve in gradi.
È una regola flessibile che viene modellata sul retro del soggetto per replicare la forma della colonna vertebrale.
Il flexicurve è uno strumento valido ed affidabile.
Sono stati localizzati i processi spinosi di C7 e T12, successivamente si è posto su carta 10x10 per tracciare la curva ed ottenere l'indice flexicurve.
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Variazione rispetto al basale nella cifosi toracica a 6 settimane
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Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dei volumi e delle capacità polmonari a 6 settimane
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La misurazione della Capacità Vitale Forzata è stata eseguita mediante una semplice spirometria. La spirometria è stata eseguita secondo i criteri dell'American Thoracic Society ed è stata misurata in litri.
La manovra è stata eseguita 3 volte registrando la migliore.
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Variazione rispetto al basale dei volumi e delle capacità polmonari a 6 settimane
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Volume espiratorio forzato al primo secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dei volumi e delle capacità polmonari a 6 settimane
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La misurazione del Volume Espiratorio Forzato al primo secondo è stata effettuata mediante una Spirometria semplice. La Spirometria è stata eseguita secondo i criteri dell'American Thoracic Society ed è stata misurata in litri.
La manovra è stata eseguita 3 volte registrando la migliore.
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Variazione rispetto al basale dei volumi e delle capacità polmonari a 6 settimane
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Picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dei volumi e delle capacità polmonari a 6 settimane
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La misurazione del Picco di Flusso Espiratorio è stata effettuata mediante una Spirometria semplice. La Spirometria è stata eseguita secondo i criteri dell'American Thoracic Society ed è stata misurata in litri.
La manovra è stata eseguita 3 volte registrando la migliore.
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Variazione rispetto al basale dei volumi e delle capacità polmonari a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
24 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Universidad Autonoma de Madrid
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