喘息患者の最大吸気圧に対する用手療法と呼吸筋トレーニングの効果
2016年9月22日 更新者：Pablo Candelas Fernández、Universidad Autonoma de Madrid
この研究の目的は、喘息患者の最大吸気圧の上昇において、吸気筋トレーニング プログラムと組み合わせた手動療法と運動制御演習の介入が、吸気筋トレーニング プログラム単独よりも効果的かどうかを評価することです。
さらに、この研究は、可能な姿勢の変化と胸郭の直径に関する介入によって引き起こされた変化を評価するふりをしています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28023
- Centro Superior de estudios Universitarios La SALLE
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの喘息患者
除外基準:
- 協力を困難にする神経学的、精神医学的または認知的病状、頸椎の炎症性疾患および/または日常活動を困難にする重度の整形外科的問題、胸部手術の病歴、脊椎骨折、異常な胸部X線撮影、脊椎および胸部の構造化筋骨格障害および治療技術の禁忌を示すこと（例： 骨粗鬆症）。 喘息の増悪の場合、2回以上の治療セッションを欠席し、および/または6週間の研究中に治療ルーチンを継続するための禁忌と思われる患者も除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：吸気筋トレーニング（IMT）
IMT プログラムは、監督下での在宅演習で構成されていました。
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吸気筋トレーニング このプロトコルは、パワーブリーズ クラシック レベル 1 デバイスとヨガ呼吸エクササイズ (プラナヤマ) を使用して実行されます。
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実験的：IMT + 手動療法と運動制御演習
このグループのプロトコルは前のグループと同じですが、手動療法 (MT) と運動制御演習 (MCE) が追加されている点が唯一の違いです。 MT プロトコルは 15 分間実行されましたが、MCE は 10 分間でした。 以下に、両方のプロトコルについて説明します。
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IMT + 手動療法と運動制御エクササイズ 吸気筋トレーニング プロトコルは、Powerbreathe クラシック レベル 1 デバイスとヨガ呼吸エクササイズ (プラナヤマ) を使用して実行されます。
手動療法と運動制御の演習は、首と胸部の関節の可動化/操作と演習で構成されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大吸気圧
時間枠：6週間での最大吸気圧のベースラインからの変化
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最大吸気圧 (MIP) は、Kinetic KH1 Powerbreath と呼ばれる装置を使用して cmH2O で測定されました。
このデバイスは、抵抗を提供する吸気負荷を適用します。
操縦は座位で行った．
最低3回測定し、最高値を記録
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6週間での最大吸気圧のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭の姿勢
時間枠：6 週間での頭の姿勢のベースラインからの変化
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頭の姿勢は、Cervical Range of Motion (CROM) デバイスを使用してセンチメートル単位で測定されました。
この器具は、頸椎の生理的動きと頭の位置を測定します。
これは信頼性の高い測定方法であり、0.7 から 0.9 までのメーター内信頼性の範囲と 0.8 から 0.87 までのメーター間信頼性の範囲を提供します。
評価者は、患者に標準化された位置に座って頭の自然な位置を取るように指示し、角度計を頭の上に置いて頭の姿勢を測定しました。
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6 週間での頭の姿勢のベースラインからの変化
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胸椎後弯
時間枠：6週間での胸椎後弯のベースラインからの変化
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胸部の後弯の測定は、度数のフレキシカーブを介して実行されました。
背骨の形状を再現するために、被験者の背中に成形された柔軟な定規です。
フレキシカーブは有効で信頼できるツールです。
C7 と T12 の棘突起を特定し、10x10 の紙に配置して曲線を描き、インデックス フレキシカーブを得ました。
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6週間での胸椎後弯のベースラインからの変化
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強制肺活量 (FVC)
時間枠：6 週間でのボリュームと肺活量のベースラインからの変化
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強制肺活量の測定は、単純なスパイロメトリーによって行われました。スパイロメトリーは、米国胸部学会の基準に従って行われ、リットルで測定されました。
手技は 3 回実施し、最良のものを記録した。
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6 週間でのボリュームと肺活量のベースラインからの変化
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最初の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1)
時間枠：6 週間でのボリュームと肺活量のベースラインからの変化
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最初の 1 秒間の強制呼吸量の測定は、単純なスパイロメトリーによって行われました。スパイロメトリーは、米国胸部学会の基準に従って行われ、リットルで測定されました。
手技は 3 回実施し、最良のものを記録した。
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6 週間でのボリュームと肺活量のベースラインからの変化
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ピーク呼気流量 (PEF)
時間枠：6 週間でのボリュームと肺活量のベースラインからの変化
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ピーク呼気流量の測定は、単純なスパイロメトリーによって行われました。スパイロメトリーは、米国胸部学会の基準に従って行われ、リットルで測定されました。
手技は 3 回実施し、最良のものを記録した。
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6 週間でのボリュームと肺活量のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月22日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。