비만, 니코틴 및 알코올 의존의 장 호르몬 (GHADD)

포함 기준:

1. 18세에서 60세 사이의 남성 또는 여성 자원봉사자.
2. 병력, 신체 검사, 실험실 테스트, 심장 모니터링 및 정신과 평가를 포함한 의료 평가를 기반으로 담당 의사가 결정한 건강. 임상적 이상이 있는 지원자 또는 연구 대상 모집단에 대한 참조 범위를 벗어난 실험실 매개변수가 있는 지원자는 연구 결과가 지원자의 안전이나 연구 무결성을 위태롭게 할 가능성이 없다고 연구자가 동의하는 경우에만 포함될 수 있습니다.
3. 피험자는 동의서 양식에 나열된 요구 사항 및 제한 사항을 준수하는 것을 포함하는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
4. 피험자는 영어로 작성된 정보를 읽고, 이해하고, 기록할 수 있습니다.

5. 비종속 그룹의 경우:

   i) BMI 28.0-50.0의 과체중/비만 지원자 kg/m2.

6. 중독 그룹의 경우:

이전의 니코틴 또는 알코올 의존성에 대한 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-V 기준을 충족하지만 초기 안정적인 금욕(>6주)에 있는 피험자. 이 기간 내의 경미한 실수는 허용되지만 의존성으로 재발하지는 않습니다.

ii) SADQ(Severity of Alcohol Dependence Questionnaire)를 사용하여 후향적으로 측정했을 때 중등도 이상의 알코올 의존 점수를 받고 >6주 동안 금주한 금주 알코올 의존 개인.

iii) 니코틴 의존에 대한 파거스트룀 테스트(Fagerström Test for Nicotine Dependence, FTND)를 사용하여 후향적으로 측정했을 때 적어도 적당히 담배 의존에 대해 점수를 매기고 >6주 동안 안정적인 담배 금욕 상태에 있는 금욕 담배 의존 개인.

제외 기준:

잠재적 지원자는 다음 기준 중 하나라도 적용되는 경우 이 연구에 포함될 자격이 없습니다.

1. 레크리에이션 사용 또는 다른 중독 물질 남용의 이전 이력은 허용되지만, 다음에 명시된 경우를 제외하고 스크리닝 방문 전 달 또는 연구 과정 동안 불법 약물(대마초 제외)을 사용해서는 안 됩니다. 아래의 개별 그룹.

2. 개별 그룹의 경우:

   i) 과체중/비만 그룹: 알코올 남용 또는 의존의 과거력 또는 현재; "절대 피지 않은" 이외의 니코틴 사용, 즉 >100개비 평생 사용; 코카인, 대마초, 아편제 또는 기타 남용 물질에 대한 의존, 남용 또는 과도한 레크리에이션 사용 이력; 문제 도박의 역사. 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-V 축 I에 나열된 이전 또는 현재 정신과 진단으로, 임상 팀의 의견으로는 연구 수행 및 해석 가능성이 손상될 것입니다.

   ii) 금주 담배 의존 그룹: 알코올 남용 또는 의존의 과거력 또는 현재; 코카인, 대마초, 아편제 또는 기타 남용 물질에 대한 현재 의존성 또는 문제성 도박(이전 병력은 허용됨); 금연을 위해 바레니클린, 부프로피온 또는 기타 처방약을 복용하는 경우. 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-V 축 I에 나열된 이전 또는 현재 정신과 진단으로, 임상 팀의 의견으로는 연구 수행 및 해석 가능성이 손상될 것입니다.

   iii) 금주 알코올 의존 그룹: 코카인, 대마초, 아편 또는 기타 남용 물질에 대한 현재 의존성 또는 문제성 도박(이전 병력은 허용됨); 알코올 또는 금연을 위한 처방약 복용, 금연 또는 금단; 흡연은 의존성을 포함하여 과거 또는 현재에 허용됩니다. 현재 니코틴 대체 요법이 허용됩니다.

3. 현재 DSM(Diagnostic and Statistical Manual)-V 우울 장애를 앓고 있거나 항우울제를 복용하고 있지만 우울증이나 불안의 병력은 허용됩니다. 심각한 정신 질환(예: 정신분열증, 양극성 정동 장애)을 견뎌온 현재 또는 과거 병력은 허용되지 않습니다.

   모든 그룹:

4. 스크리닝 방문 전 달에 최대 5회 대마초 사용이 허용되지만 실험 평가 1주일 이내에는 사용하지 않습니다. 스크리닝 방문 전 달 또는 연구 과정 동안 다른 불법 약물 사용 금지.
5. 방문 시 보행 곤란, 어눌한 말투, 집중 곤란 또는 졸음(또는 피험자가 이 정보를 연구팀에 직접 자원하여)으로 나타나는 중독.
6. 다른 원인(예: 최근 진통제 등을 함유한 아편류 사용), 연구팀의 재량에 따름.
7. 스크리닝 방문 시 과체중/비만 및 금연 흡연자 그룹에서 =/>10ppm의 일산화탄소 수준.
8. 현재 정기적으로 처방되는 약물(Disulfiram, Acamprosate, Naltrexone, Bupropion과 같은 금연 또는 알코올 중단 약물; Orlistat, Metformin, GLP-1 작용제, Bupropion, Naltrexone을 포함하는 체중 감소 약물 포함) 또는 처방전 없이 구입할 수 있는 약물의 사용 조사자의 의견은 피험자 안전 또는 결과 측정에 영향을 미칠 수 있습니다.
9. 반 누운 자세에서 맥박수 <40 또는 >100 분당 또는 수축기 혈압 >160 및 <100 및 이완기 혈압 >95 및 <50.
10. 밀실 공포증 또는 약 80분 동안 MRI 스캐너에 등을 대고 가만히 누워 있을 수 없다고 생각합니다.
11. 표준 사전 MRI 설문지 및 방사선 촬영 기사가 평가한 심장 박동기 또는 기타 전자 장치 또는 강자성 금속 이물질의 존재.
12. 신경학적 진단의 병력 또는 존재(스캔 결과의 결과 또는 분석에 영향을 미칠 수 있는 뇌졸중, 간질, 공간 점유 병변, 다발성 경화증, 파킨슨병, 혈관성 치매, 일과성 허혈 발작을 포함하되 이에 국한되지 않음) . 알코올 관련 또는 금단 발작의 병력은 금주 알코올 중독 그룹의 지원자에게 허용됩니다.
13. 연구자의 의견에 따라 참여를 금하는 중요한 현재 또는 과거의 의료 또는 정신과 병력.
14. 임상적으로 심각한 두부 손상(예: 입원 또는 외과 개입이 필요한 경우) 연구자의 의견으로는 피험자 안전 또는 결과 측정에 영향을 미칠 수 있습니다.
15. 프로토콜에 설명된 절차를 따르지 않거나 수행할 수 없음.
16. 스크리닝 시 다음 중 임의의 간 기능 검사(LFT) 이상: 알칼리 포스파타제, 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 감마GT > 4 x 정상 상한치(ULN), 국제 정상화 비율(INR) > 1.5, 알부민 <25g/L, 상승된 빌리루빈(단순히 분리된 것, 즉 다른 간 기능 검사 이상 없음)
17. 보상되지 않은 알코올성 간 질환의 병력 - 즉, 정맥류 출혈, 복수, 황달, 뇌병증의 병력.
18. 어떤 원인으로 인한 췌장염의 병력.
19. 제1형 또는 제2형 진성 당뇨병의 병력.
20. 연구 의사의 의견에 따라 임상적으로 중요하고 안전 위험을 나타내는 ECG 이상.
21. 지원자는 임상 시험에 참여했으며 현재 연구에서 첫 번째 실험 방문 이전에 다음 기간 내에 연구 제품을 받았습니다: 90일, 5 반감기 또는 연구 제품의 생물학적 효과 기간의 두 배( 더 긴 것).
22. 스캔 전 12개월 이내에 3개 이상의 새로운 연구 의약품에 노출되었습니다.
23. 임의의 펩타이드 또는 그 성분에 대한 민감성 이력, 또는 연구자의 의견으로는 참여를 금하는 약물 또는 기타 알레르기 이력.
24. 조절되지 않는 갑상선기능저하증(현재 정상 갑상선 기능 검사를 동반한 안정적으로 치료된 갑상선기능저하증은 허용됨), 갑상선기능항진증 또는 쿠싱 증후군의 병력을 포함하는 내분비 장애의 진단(조사자의 의견으로는 피험자 안전 또는 결과 측정에 영향을 미칠 수 있음).
25. 허혈성 심장 질환, 심부전, 심장 부정맥 또는 말초 혈관 또는 뇌혈관 질환의 병력.
26. 중요한 호흡기, 위장관, 간, 종양 또는 신장 질환 또는 연구자의 의견에 따라 피험자 안전 또는 결과 측정에 영향을 미칠 수 있는 기타 상태의 병력 또는 존재.
27. Roux-en-Y 위우회술, 위 밴딩, 위소매절제술을 포함한 비만에 대한 이전의 비만 수술.
28. 여성 지원자의 현재 임신 ​​또는 모유 수유.
29. 채식주의자, 완전 채식주의자, 글루텐 또는 유당 불내성.
30. 스크리닝 방문 전 또는 연구 방문 완료 후 3개월 이내에 헌혈했거나 헌혈할 의사가 있는 지원자.