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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02691858
Hydrocortisone이 영아 장중첩증의 기압 감소 결과 개선에 미치는 영향
2024년 8월 25일 업데이트: Mahmoud El Fiky, Cairo University
영아 장중첩증의 기압 감소 결과 개선에 대한 Hydrocortisone의 효과: 무작위 대조 시험
장중첩증은 급성 장의 가장 흔한 원인 중 하나이며 소아 연령에서 급성 복통의 두 번째로 흔한 원인입니다.95 사례의 %는 특발성이며, 나머지는 병리학적 리드 포인트 또는 수술 후로 인한 것입니다. 장중첩증의 치료는 의학적 소생술로 시작한 다음 방사선학적 또는 수술적 장중합 감소로 시작해야 합니다.
우리 수술팀은 공기압 정복의 성공률을 높이고 정복 시도 횟수를 줄이기 위해 의료 소생술과 함께 하이드로코르티손을 사용했습니다.
연구 개요
상세 설명
실험 그룹은 첫 번째 공압 감소 시도를 시도하기 전에 소생술과 함께 단일 용량 IV Hydrocortisone 10mg/kg을 제공하고 결과를 측정합니다.
대조군은 공기압 감소의 첫 번째 시험을 시도하기 전에 소생술과 함께 식염수 100ml IV 단일 주사를 제공하고 결과를 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mostafa Gad, MSc
- 전화번호: 201002265009
- 이메일: mostafagad@kasralainy.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mahmoud Elfiky, MD
- 전화번호: 201001557755
- 이메일: mfiky@kasralainy.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11432
- 모병
- Cairo University Pediatric Hospital
-
수석 연구원:
- Mostafa Gad, MD
-
연락하다:
- Mahmoud Elfiky, MD
- 이메일: mfiky@kasralainy.edu.eg
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연락하다:
- Mostafa Gad, MD
- 이메일: mostafagad@kasralainy.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영아 장중첩증
제외 기준:
- 복막염 폐복막 이환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 하이드로코르티손
감소를 시도하기 전 소생술과 함께 하이드로코르티손 IV 10mg/kg, 감소를 시도하기 전 소생술과 함께 단일 투여
|
공압식 정복을 시도하기 전에 소생술을 사용하는 10mg/kg, 환원을 시도하기 전에 소생술을 사용하는 단일 용량
다른 이름들:
|
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위약 비교기: 식염
정복을 시도하기 전 소생술과 함께 식염수 IV 100 ml, 정복을 시도하기 전에 소생술과 함께 1회 투여
|
공압식 정복을 시도하기 전에 소생술과 함께 100ml, 환원을 시도하기 전에 소생술과 함께 단일 용량
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공압감소 성공
기간: 1 시간
|
두 그룹의 성공적인 공압 감소 횟수 비교
|
1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Pneumatic Reduction 시행 횟수 감소
기간: 2시간
|
두 그룹 간의 평균 공압 감소 시행 횟수 비교
|
2시간
|
|
합병증 감소
기간: 2시간
|
두 그룹의 합병증 수 비교
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Gamal El Tagy, MD, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gersema, Lisa, and Karen Baker.
- Kara, Cüneyt Orhan, and Inci Gökalan.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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