乳児腸重積症の空気圧式整復の転帰改善に対するヒドロコルチゾンの効果
2020年1月13日 更新者：Mahmoud El Fiky、Cairo University
乳児腸重積症の空気圧式整復の転帰改善に対するヒドロコルチゾンの効果：ランダム化比較試験
腸重積症は、急性腸の最も一般的な原因の 1 つであり、小児期の急性腹痛の 2 番目に多い原因です .95 症例の%は特発性であり、残りは病理学的リードポイントまたは術後のいずれかによるものです。 腸重積症の治療は、内科的蘇生法から始めなければならず、次に腸重積症の放射線治療または手術による整復を行う必要があります。
私たちの手術チームは、ハイドロコルチゾンを医療蘇生法で使用して、空気圧整復の成功率を向上させ、整復試行の回数を減らしました。
調査の概要
詳細な説明
実験群には、最初の空気圧式の試行を試みる前に、蘇生法を用いて IV ヒドロコルチゾン 10 mg/kg を単回投与し、結果を測定します。
対照群には、空気による縮小の最初の試行を試みる前に、蘇生を伴う生理食塩水 100 ml の IV 単回注射を行い、結果を測定します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Cairo、エジプト、11432
- 募集
- Cairo University Pediatric Hospital
-
主任研究者：
- Mostafa Gad, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月～4年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 乳児腸重積症
除外基準:
- 腹膜炎 気腹 病的患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ヒドロコルチゾン
ヒドロコルチゾン IV 10 mg/kg と蘇生法、減量を試みる前に蘇生法と単回投与
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10 mg/kg で蘇生を行い、空気圧による整復を試みる前に、単回投与で整復を試みる前に蘇生を行う
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：生理食塩水
減量を試みる前に蘇生を伴う生理食塩水 IV 100 ml、減量を試みる前に蘇生を伴う単回投与
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空気圧整復を試みる前に蘇生法で 100 ml、整復を試みる前に蘇生法で単回投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空気圧低減の成功
時間枠：1時間
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両方のグループで成功した空気圧削減の数を比較する
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Pneumatic Reduction の試行回数を減らす
時間枠：2時間
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両方のグループ間での空気圧削減試験の平均数の比較
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2時間
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合併症の軽減
時間枠：2時間
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両群の合併症数の比較
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Gamal El Tagy, MD、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gersema, Lisa, and Karen Baker.
- Kara, Cüneyt Orhan, and Inci Gökalan.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (予期された)
2020年6月1日
研究の完了 (予期された)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月13日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。