氢化可的松改善小儿肠套叠气压复位疗效的影响
2020年1月13日 更新者：Mahmoud El Fiky、Cairo University
氢化可的松改善小儿肠套叠气动复位疗效的随机对照试验
肠套叠是 0.95 岁儿童急腹症的最常见原因之一，也是急性腹痛的第二大常见原因 % 的病例是特发性的，其余是由于病理导点或术后。 肠套叠的治疗必须从药物复苏开始，然后是放射学或手术复位肠套叠。
我们的手术团队在药物复苏中使用了氢化可的松，以提高气动复位的成功率并减少复位试验的次数。
研究概览
详细说明
实验组将给予单剂量 IV 氢化可的松 10 mg/kg 并进行复苏，然后再尝试气动复位并测量结果。
在尝试第一次气动复位试验和测量结果之前，对照组将接受 100 ml 盐水单次静脉注射和复苏。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mostafa Gad, MSc
- 电话号码：201002265009
- 邮箱：mostafagad@kasralainy.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Mahmoud Elfiky, MD
- 电话号码：201001557755
- 邮箱：mfiky@kasralainy.edu.eg
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11432
- 招聘中
- Cairo University Pediatric Hospital
-
首席研究员：
- Mostafa Gad, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3个月 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 小儿肠套叠
排除标准：
- 腹膜炎 气腹 病态患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：氢化可的松
氢化可的松 IV 10 mg/kg，尝试减量前复苏，单次剂量尝试减量前复苏
|
10 mg/kg，在尝试气动复位前进行复苏，在尝试复位前进行单剂量复苏
其他名称：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：盐水
生理盐水 IV 100 毫升，尝试减量前进行复苏，单次给药，尝试减量前进行复苏
|
尝试气动复位前 100 ml 复苏，尝试复位前单剂量复苏
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
气动减速成功
大体时间：1小时
|
比较两组成功气动复位的次数
|
1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减少气动减速器的试验次数
大体时间：2小时
|
比较两组间气动减压试验的平均次数
|
2小时
|
|
减少并发症
大体时间：2小时
|
比较两组并发症的数量
|
2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Gamal El Tagy, MD、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gersema, Lisa, and Karen Baker.
- Kara, Cüneyt Orhan, and Inci Gökalan.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (预期的)
2020年6月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月22日
首次发布 (估计)
2016年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月13日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
氢化可的松的临床试验
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