Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van hydrocortison op het verbeteren van de uitkomst van pneumatische vermindering van infantiele invaginatie

25 augustus 2024 bijgewerkt door: Mahmoud El Fiky, Cairo University

Effect van hydrocortison op het verbeteren van het resultaat van pneumatische vermindering van infantiele invaginatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Intussusceptie is een van de meest voorkomende oorzaken van acute darmproblemen en de op één na meest voorkomende oorzaak van acute buikpijn bij kinderen .95 % van de gevallen is idiopathisch, de rest is te wijten aan een pathologisch leidpunt of postoperatief. Behandeling van invaginatie moet beginnen met medische reanimatie en vervolgens radiologische of operatieve vermindering van intussusceptie.

Ons operatieteam heeft hydrocortison gebruikt bij de medische reanimatie om het slagingspercentage van pneumatische reductie te verbeteren en het aantal reductieproeven te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De experimentele groep krijgt een enkele dosis IV Hydrocortison 10 mg/kg met reanimatie voordat de eerste poging tot pneumatische reductie wordt gedaan en het resultaat wordt gemeten.

De controlegroep krijgt een eenmalige IV-injectie van 100 ml zoutoplossing met reanimatie voordat de eerste poging tot pneumatische reductie wordt uitgevoerd en het resultaat wordt gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Infantiele intussusceptie

Uitsluitingscriteria:

  • Peritonitis Pneumoperitoneum Zieke patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hydrocortison
Hydrocortison IV 10 mg/kg met reanimatie vóór poging tot reductie, enkele dosis met reanimatie vóór poging tot reductie
Geneesmiddel: Hydrocortison
10 mg/kg met reanimatie vóór poging tot pneumatische reductie, enkele dosis met reanimatie vóór poging tot reductie
Andere namen:
  • Solu-Cortef
Placebo-vergelijker: Zoutoplossing
Zoutoplossing IV 100 ml met reanimatie vóór poging tot reductie, enkele dosis met reanimatie vóór poging tot reductie
Geneesmiddel: Zoutoplossing
100 ml met reanimatie vóór poging tot pneumatische reductie, enkele dosis met reanimatie vóór poging tot reductie
Andere namen:
  • natriumchloride 0,9%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succes van pneumatische reductie
Tijdsspanne: 1 uur
Vergelijking van het aantal succesvolle pneumatische reducties in beide groepen
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van het aantal proeven met pneumatische reductie
Tijdsspanne: Twee uur
Vergelijking van het gemiddelde aantal proeven met pneumatische reductie tussen beide groepen
Twee uur
Complicaties verminderen
Tijdsspanne: Twee uur
Het vergelijken van het aantal complicaties in beide groepen
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Gamal El Tagy, MD, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Gersema, Lisa, and Karen Baker.
  • Kara, Cüneyt Orhan, and Inci Gökalan.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

25 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAIUNIPEDSURG-CR3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren