Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av hydrokortison på å forbedre resultatet av pneumatisk reduksjon av infantil intussusception

13. januar 2020 oppdatert av: Mahmoud El Fiky, Cairo University

Effekt av hydrokortison på å forbedre resultatet av pneumatisk reduksjon av infantil intussusception: En randomisert kontrollert prøvelse

Intussusception er en av de hyppigste årsakene til akutt tarm og nest vanligste årsak til akutte magesmerter i pediatrisk alder 0,95 % av tilfellene er idiopatiske, resten skyldes enten patologisk ledepunkt eller postoperativt. Behandling av intussusception må starte med medisinsk gjenopplivning, deretter radiologisk eller operativ reduksjon av intussusception.

Vårt kirurgiteam har brukt hydrokortison med medisinsk gjenopplivning for å forbedre suksessraten for pneumatisk reduksjon og redusere antall reduksjonsforsøk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eksperimentelle grupper vil bli gitt enkeltdose IV Hydrokortison 10 mg/kg med gjenopplivning før første forsøk med pneumatisk reduksjon og resultatet måles.

Kontrollgruppen vil få saltvann 100 ml IV enkeltinjeksjon med gjenoppliving før første forsøk med pneumatisk reduksjon og resultatet måles.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11432
        • Rekruttering
        • Cairo University Pediatric Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Mostafa Gad, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 4 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Infantil Intussusception

Ekskluderingskriterier:

  • Peritonitt Pneumoperitoneum Sykelige pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Hydrokortison
Hydrokortison IV 10 mg/kg med gjenoppliving før reduksjonsforsøk, enkeltdose med gjenoppliving før reduksjonsforsøk
Legemiddel: Hydrokortison
10 mg/kg med gjenoppliving før forsøk på pneumatisk reduksjon, enkeltdose med gjenoppliving før forsøk på reduksjon
Andre navn:
  • Solu-Cortef
PLACEBO_COMPARATOR: Saltvann
Saltvann IV 100 ml med gjenoppliving før reduksjonsforsøk, enkeltdose med gjenoppliving før reduksjonsforsøk
Legemiddel: Saltvann
100 ml med gjenoppliving før forsøk på pneumatisk reduksjon, enkeltdose med gjenoppliving før forsøk på reduksjon
Andre navn:
  • natriumklorid 0,9 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess med pneumatisk reduksjon
Tidsramme: 1 time
Sammenligning av antall vellykkede pneumatiske reduksjoner i begge grupper
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusere antall forsøk med pneumatisk reduksjon
Tidsramme: 2 timer
Sammenligning av gjennomsnittlig antall pneumatisk reduksjonsforsøk mellom begge grupper
2 timer
Redusere komplikasjoner
Tidsramme: 2 timer
Sammenligning av antall komplikasjoner i begge grupper
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studiestol: Gamal El Tagy, MD, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Gersema, Lisa, and Karen Baker.
  • Kara, Cüneyt Orhan, and Inci Gökalan.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

25. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAIUNIPEDSURG-CR3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intussusception

Kliniske studier på Hydrokortison

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere