Vliv hydrokortizonu na zlepšení výsledků pneumatické redukce dětské intususcepce
Účinek hydrokortizonu na zlepšení výsledků pneumatické redukce dětské intususcepce: Randomizovaná kontrolovaná studie
Intususcepce je jednou z nejčastějších příčin akutního střeva a druhou nejčastější příčinou akutní bolesti břicha v dětském věku. % případů je idiopatických, zbytek je způsoben patologickým lead pointem nebo pooperačním. Léčba intususcepce musí začít lékařskou resuscitací, poté radiologickou nebo operativní redukcí intususcepce.
Náš chirurgický tým použil hydrokortison s lékařskou resuscitací ke zlepšení úspěšnosti pneumatické repozice a snížení počtu redukčních pokusů.
Přehled studie
Detailní popis
Experimentální skupině bude podána jednorázová IV dávka hydrokortizonu 10 mg/kg s resuscitací před pokusem o první zkoušku pneumatické redukce a změření výsledku.
Kontrolní skupině bude podána jedna injekce fyziologického roztoku 100 ml IV s resuscitací před pokusem o první zkoušku pneumatické repozice a změření výsledku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mostafa Gad, MSc
- Telefonní číslo: 201002265009
- E-mail: mostafagad@kasralainy.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mahmoud Elfiky, MD
- Telefonní číslo: 201001557755
- E-mail: mfiky@kasralainy.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11432
- Nábor
- Cairo University Pediatric Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mostafa Gad, MD
-
Kontakt:
- Mahmoud Elfiky, MD
- E-mail: mfiky@kasralainy.edu.eg
-
Kontakt:
- Mostafa Gad, MD
- E-mail: mostafagad@kasralainy.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Infantilní intususcepce
Kritéria vyloučení:
- Peritonitida Pneumoperitoneum Morbidní pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hydrokortison
Hydrokortison IV 10 mg/kg s resuscitací před pokusem o redukci, jedna dávka s resuscitací před pokusem o resuscitaci
|
10 mg/kg s resuscitací před pokusem o pneumatickou repozici, jedna dávka s resuscitací před pokusem o resuscitaci
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Solný
Fyziologický roztok IV 100 ml s resuscitací před resuscitací, jednorázová dávka s resuscitací před resuscitací
|
100 ml s resuscitací před pokusem o pneumatickou repozici, jedna dávka s resuscitací před pokusem o resuscitaci
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch pneumatické redukce
Časové okno: 1 hodina
|
Porovnání počtu úspěšných pneumatických redukcí v obou skupinách
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení počtu pokusů pneumatické redukce
Časové okno: 2 hodiny
|
Porovnání průměrného počtu pokusů pneumatické redukce mezi oběma skupinami
|
2 hodiny
|
|
Snížení komplikací
Časové okno: 2 hodiny
|
Porovnání počtu komplikací v obou skupinách
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gamal El Tagy, MD, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gersema, Lisa, and Karen Baker.
- Kara, Cüneyt Orhan, and Inci Gökalan.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAIUNIPEDSURG-CR3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .