Effet de l'hydrocortisone sur l'amélioration des résultats de la réduction pneumatique de l'intussusception infantile
Effet de l'hydrocortisone sur l'amélioration des résultats de la réduction pneumatique de l'intussusception infantile : un essai contrôlé randomisé
L'intussusception est l'une des causes les plus fréquentes d'intestin aigu et la deuxième cause la plus fréquente de douleur abdominale aiguë chez les enfants d'âge .95 % des cas sont idiopathiques, le reste sont soit dus à un point de plomb pathologique soit post opératoire. Le traitement de l'intussusception doit débuter par une réanimation médicale, puis une réduction radiologique ou opératoire de l'intussusception.
Notre équipe de chirurgie a utilisé l'hydrocortisone avec la réanimation médicale pour améliorer le taux de réussite de la réduction pneumatique et diminuer le nombre d'essais de réduction.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le groupe expérimental recevra une dose unique d'hydrocortisone IV de 10 mg/kg avec réanimation avant de tenter le premier essai de réduction pneumatique et le résultat sera mesuré.
Le groupe témoin recevra une solution saline de 100 ml IV en injection unique avec réanimation avant de tenter le premier essai de réduction pneumatique et le résultat sera mesuré.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mostafa Gad, MSc
- Numéro de téléphone: 201002265009
- E-mail: mostafagad@kasralainy.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mahmoud Elfiky, MD
- Numéro de téléphone: 201001557755
- E-mail: mfiky@kasralainy.edu.eg
Lieux d'étude
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-
Cairo, Egypte, 11432
- Recrutement
- Cairo University Pediatric Hospital
-
Chercheur principal:
- Mostafa Gad, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Intussusception infantile
Critère d'exclusion:
- Péritonite Pneumopéritoine Patients morbides
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Hydrocortisone
Hydrocortisone IV 10 mg/kg avec réanimation avant tentative de réduction, dose unique avec réanimation avant tentative de réduction
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10 mg/kg avec réanimation avant de tenter une réduction pneumatique, dose unique avec réanimation avant de tenter une réduction
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Saline
Solution saline IV 100 ml avec réanimation avant de tenter une réduction, dose unique avec réanimation avant de tenter une réduction
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100 ml avec réanimation avant de tenter une réduction pneumatique, dose unique avec réanimation avant de tenter une réduction
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès de la réduction pneumatique
Délai: 1 heure
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Comparaison du nombre de réductions pneumatiques réussies dans les deux groupes
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction du nombre d'essais de réduction pneumatique
Délai: 2 heures
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Comparaison du nombre moyen d'essais de réduction pneumatique entre les deux groupes
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2 heures
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Réduire les complications
Délai: 2 heures
|
Comparaison du nombre de complications dans les deux groupes
|
2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gamal El Tagy, MD, Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gersema, Lisa, and Karen Baker.
- Kara, Cüneyt Orhan, and Inci Gökalan.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAIUNIPEDSURG-CR3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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