Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hydrocortison på forbedring af resultatet af pneumatisk reduktion af infantil intussusception

25. august 2024 opdateret af: Mahmoud El Fiky, Cairo University

Effekt af hydrocortison på forbedring af resultatet af pneumatisk reduktion af infantil intussusception: et randomiseret kontrolleret forsøg

Intussusception er en af ​​de hyppigste årsager til akut tarm og næsthyppigste årsag til akutte mavesmerter hos børn i alderen 0,95 % af tilfældene er idiopatiske, resten skyldes enten patologisk ledepunkt eller postoperativt. Behandling af intussusception skal starte med medicinsk genoplivning, derefter radiologisk eller operativ reduktion af intussusception.

Vores operationsteam har brugt hydrocortison med den medicinske genoplivning for at forbedre succesraten for pneumatisk reduktion og reducere antallet af reduktionsforsøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgsgruppen vil få en enkelt dosis IV Hydrocortison 10 mg/kg med genoplivning, før de første forsøg med pneumatisk reduktion forsøges, og resultatet måles.

Kontrolgruppen vil blive givet saltvand 100 ml IV enkeltinjektion med genoplivning, før det første forsøg med pneumatisk reduktion forsøges, og resultatet måles.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Infantil Intussusception

Ekskluderingskriterier:

  • Peritonitis Pneumoperitoneum Sygelige patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hydrocortison
Hydrocortison IV 10 mg/kg med genoplivning før forsøg på reduktion, enkeltdosis med genoplivning før forsøg på reduktion
Medicin: Hydrocortison
10 mg/kg med genoplivning før forsøg på pneumatisk reduktion, enkeltdosis med genoplivning før forsøg på reduktion
Andre navne:
  • Solu-Cortef
Placebo komparator: Saltvand
Saltvand IV 100 ml med genoplivning før forsøg på reduktion, enkeltdosis med genoplivning før forsøg på reduktion
Medicin: Saltvand
100 ml med genoplivning før forsøg med pneumatisk reduktion, enkeltdosis med genoplivning før forsøg på reduktion
Andre navne:
  • natriumchlorid 0,9 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med pneumatisk reduktion
Tidsramme: 1 time
Sammenligning af antallet af vellykkede pneumatiske reduktioner i begge grupper
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af antallet af forsøg med pneumatisk reduktion
Tidsramme: 2 timer
Sammenligning af det gennemsnitlige antal pneumatiske reduktionsforsøg mellem begge grupper
2 timer
Reduktion af komplikationer
Tidsramme: 2 timer
Sammenligning af antallet af komplikationer i begge grupper
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Gamal El Tagy, MD, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Gersema, Lisa, and Karen Baker.
  • Kara, Cüneyt Orhan, and Inci Gökalan.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2016

Først opslået (Anslået)

25. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAIUNIPEDSURG-CR3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner