Efeito da hidrocortisona na melhoria do resultado da redução pneumática da intussuscepção infantil
Efeito da hidrocortisona na melhoria do resultado da redução pneumática da intussuscepção infantil: um estudo controlado randomizado
A intussuscepção é uma das causas mais frequentes de intestino agudo e a segunda causa mais comum de dor abdominal aguda em idade pediátrica.95 % dos casos são idiopáticos, o restante é devido a ponto de partida patológico ou pós-operatório. O tratamento da intussuscepção deve começar com reanimação médica, seguida de redução radiológica ou cirúrgica da intussuscepção.
Nossa equipe de cirurgia tem usado hidrocortisona com a ressuscitação médica para melhorar a taxa de sucesso da redução pneumática e diminuir o número de tentativas de redução.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O grupo experimental receberá uma dose única IV de hidrocortisona 10 mg/kg com ressuscitação antes de tentar a primeira tentativa de redução pneumática e o resultado medido.
O grupo de controle receberá injeção única de soro fisiológico 100 ml IV com ressuscitação antes de tentar a primeira tentativa de redução pneumática e o resultado medido.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mostafa Gad, MSc
- Número de telefone: 201002265009
- E-mail: mostafagad@kasralainy.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mahmoud Elfiky, MD
- Número de telefone: 201001557755
- E-mail: mfiky@kasralainy.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11432
- Recrutamento
- Cairo University Pediatric Hospital
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Investigador principal:
- Mostafa Gad, MD
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Contato:
- Mahmoud Elfiky, MD
- E-mail: mfiky@kasralainy.edu.eg
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Contato:
- Mostafa Gad, MD
- E-mail: mostafagad@kasralainy.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Intussuscepção Infantil
Critério de exclusão:
- Peritonite Pneumoperitônio Pacientes mórbidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Hidrocortisona
Hidrocortisona IV 10 mg/kg com Reanimação antes de tentar redução, dose única com Reanimação antes de tentar redução
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10 mg/kg com Ressuscitação antes de tentar a redução pneumática, dose única com Ressuscitação antes de tentar a redução
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Salina
Solução salina IV 100 ml com reanimação antes de tentar redução, dose única com reanimação antes de tentar redução
|
100 ml com Ressuscitação antes de tentar a redução pneumática, dose única com Ressuscitação antes de tentar a redução
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso da Redução Pneumática
Prazo: 1 hora
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Comparando o número de reduções pneumáticas bem-sucedidas em ambos os grupos
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução do número de tentativas de Redução Pneumática
Prazo: 2 horas
|
Comparando o número médio de ensaios de Redução Pneumática entre os dois grupos
|
2 horas
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Reduzindo complicações
Prazo: 2 horas
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Comparando o número de complicações em ambos os grupos
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gamal El Tagy, MD, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gersema, Lisa, and Karen Baker.
- Kara, Cüneyt Orhan, and Inci Gökalan.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAIUNIPEDSURG-CR3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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