Effetto dell'idrocortisone sul miglioramento dell'esito della riduzione pneumatica dell'intussuscezione infantile
Effetto dell'idrocortisone sul miglioramento dell'esito della riduzione pneumatica dell'intussuscezione infantile: uno studio controllato randomizzato
L'intussuscezione è una delle cause più frequenti di intestino acuto e la seconda causa più comune di dolore addominale acuto in età pediatrica.95 % dei casi sono idiopatici, il resto è dovuto a lead point patologico o postoperatorio. Il trattamento dell'intussuscezione deve iniziare con la rianimazione medica, quindi la riduzione radiologica o operativa dell'intussuscezione.
Il nostro team chirurgico ha utilizzato l'idrocortisone con la rianimazione medica per migliorare il tasso di successo della riduzione pneumatica e diminuire il numero di prove di riduzione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Al gruppo sperimentale verrà somministrata una dose singola di idrocortisone IV 10 mg/kg con rianimazione prima di tentare la prima prova di riduzione pneumatica e il risultato misurato.
Al gruppo di controllo verrà somministrata una singola iniezione EV di soluzione salina da 100 ml con rianimazione prima di tentare la prima prova di riduzione pneumatica e il risultato misurato.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mostafa Gad, MSc
- Numero di telefono: 201002265009
- Email: mostafagad@kasralainy.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mahmoud Elfiky, MD
- Numero di telefono: 201001557755
- Email: mfiky@kasralainy.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11432
- Reclutamento
- Cairo University Pediatric Hospital
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Investigatore principale:
- Mostafa Gad, MD
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Contatto:
- Mahmoud Elfiky, MD
- Email: mfiky@kasralainy.edu.eg
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Contatto:
- Mostafa Gad, MD
- Email: mostafagad@kasralainy.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Intussuscezione infantile
Criteri di esclusione:
- Peritonite Pneumoperitoneo Pazienti patologici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Idrocortisone
Idrocortisone IV 10 mg/kg con rianimazione prima di tentare la riduzione, dose singola con rianimazione prima di tentare la riduzione
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10 mg/kg con rianimazione prima di tentare la riduzione pneumatica, dose singola con rianimazione prima di tentare la riduzione
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Salino
Soluzione salina IV 100 ml con rianimazione prima di tentare la riduzione, dose singola con rianimazione prima di tentare la riduzione
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100 ml con rianimazione prima di tentare la riduzione pneumatica, dose singola con rianimazione prima di tentare la riduzione
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo della riduzione pneumatica
Lasso di tempo: 1 ora
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Confronto del numero di riduzioni pneumatiche riuscite in entrambi i gruppi
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1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione del numero di prove di riduzione pneumatica
Lasso di tempo: 2 ore
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Confrontando il numero medio di prove di riduzione pneumatica tra i due gruppi
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2 ore
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Ridurre le complicanze
Lasso di tempo: 2 ore
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Confrontando il numero di complicanze in entrambi i gruppi
|
2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Gamal El Tagy, MD, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gersema, Lisa, and Karen Baker.
- Kara, Cüneyt Orhan, and Inci Gökalan.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAIUNIPEDSURG-CR3
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