Efecto de la hidrocortisona en la mejora del resultado de la reducción neumática de la invaginación intestinal infantil
Efecto de la hidrocortisona en la mejora del resultado de la reducción neumática de la invaginación intestinal infantil: un ensayo controlado aleatorio
La intususcepción es una de las causas más frecuentes de intestino agudo y la segunda causa más común de dolor abdominal agudo en la edad pediátrica .95 El % de los casos son idiopáticos, el resto se debe a un punto de derivación patológico o postoperatorio. El tratamiento de la invaginación intestinal debe comenzar con la reanimación médica, luego la reducción radiológica u quirúrgica de la invaginación intestinal.
Nuestro equipo de cirugía ha utilizado hidrocortisona con la reanimación médica para mejorar la tasa de éxito de la reducción neumática y disminuir el número de intentos de reducción.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El grupo experimental recibirá una dosis única IV de hidrocortisona de 10 mg/kg con reanimación antes de intentar la primera prueba de reducción neumática y se medirá el resultado.
El grupo de control recibirá una inyección única IV de 100 ml de solución salina con reanimación antes de intentar la primera prueba de reducción neumática y se medirá el resultado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mostafa Gad, MSc
- Número de teléfono: 201002265009
- Correo electrónico: mostafagad@kasralainy.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mahmoud Elfiky, MD
- Número de teléfono: 201001557755
- Correo electrónico: mfiky@kasralainy.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11432
- Reclutamiento
- Cairo University Pediatric Hospital
-
Investigador principal:
- Mostafa Gad, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Intususcepción Infantil
Criterio de exclusión:
- Peritonitis Neumoperitoneo Pacientes mórbidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Hidrocortisona
Hidrocortisona IV 10 mg/kg con reanimación antes de intentar la reducción, dosis única con reanimación antes de intentar la reducción
|
10 mg/kg con reanimación antes de intentar la reducción neumática, dosis única con reanimación antes de intentar la reducción
Otros nombres:
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Salina
Solución salina IV 100 ml con reanimación antes de intentar la reducción, dosis única con reanimación antes de intentar la reducción
|
100 ml con Reanimación antes de intentar la reducción neumática, dosis única con Reanimación antes de intentar la reducción
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Éxito de la reducción neumática
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Comparación del número de reducciones neumáticas exitosas en ambos grupos
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción del número de intentos de reducción neumática
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Comparación del número medio de ensayos de reducción neumática entre ambos grupos
|
2 horas
|
|
Reducir las complicaciones
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Comparación del número de complicaciones en ambos grupos
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gamal El Tagy, MD, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gersema, Lisa, and Karen Baker.
- Kara, Cüneyt Orhan, and Inci Gökalan.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAIUNIPEDSURG-CR3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .