Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hidrokortizon hatása a csecsemőkori intussuscepció pneumatikus csökkentésének eredményének javítására

2020. január 13. frissítette: Mahmoud El Fiky, Cairo University

A hidrokortizon hatása a csecsemőkori intussuscepció pneumatikus csökkentésének eredményének javítására: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Az intussuscepció az akut bélrendszer egyik leggyakoribb oka, és a második leggyakoribb oka az akut hasi fájdalomnak gyermekkorban .95 Az esetek %-a idiopátiás, a többit vagy patológiás vezetési pont okozza, vagy műtét utáni. Az intussuscepció kezelését orvosi újraélesztéssel kell kezdeni, majd az intussuscepció radiológiai vagy műtéti csökkentésével kell kezdeni.

Sebészeti csapatunk hidrokortizont alkalmazott az orvosi újraélesztéssel, hogy javítsa a pneumatikus redukció sikerességét és csökkentse a redukciós kísérletek számát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A kísérleti csoport 10 mg/ttkg egyszeri IV hidrokortizon dózist kap újraélesztéssel, mielőtt megkísérelné a pneumatikus redukció első kísérletét és megmérné az eredményt.

A kontrollcsoport 100 ml sóoldatot kap egyszeri iv. injekcióban újraélesztéssel, mielőtt megkísérelné a pneumatikus redukció első próbáját és az eredményt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11432
        • Toborzás
        • Cairo University Pediatric Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Mostafa Gad, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Infantilis intussuscepció

Kizárási kritériumok:

  • Peritonitis Pneumoperitoneum Morbid betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Hidrokortizon
Hidrokortizon IV 10 mg/ttkg újraélesztéssel a csökkentés kísérlete előtt, egyszeri adag újraélesztéssel a csökkentés kísérlete előtt
10 mg/kg Resuscitációval a pneumatikus redukció megkísérlése előtt, egyszeri adag Resuscitációval a csökkentés kísérlete előtt
Más nevek:
  • Solu-Cortef
PLACEBO_COMPARATOR: Sóoldat
Sóoldat IV 100 ml újraélesztéssel a csökkentés kísérlete előtt, egyszeri adag Resuscitációval a csökkentés kísérlete előtt
100 ml Resuscitációval a pneumatikus redukció megkísérlése előtt, egyszeri adag Resuscitációval a csökkentés kísérlete előtt
Más nevek:
  • nátrium-klorid 0,9%

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pneumatikus redukció sikere
Időkeret: 1 óra
A sikeres pneumatikus csökkentések számának összehasonlítása mindkét csoportban
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pneumatikus redukciós kísérletek számának csökkentése
Időkeret: 2 óra
A pneumatikus redukciós kísérletek átlagos számának összehasonlítása a két csoport között
2 óra
Komplikációk csökkentése
Időkeret: 2 óra
A szövődmények számának összehasonlítása mindkét csoportban
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Gamal El Tagy, MD, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Gersema, Lisa, and Karen Baker.
  • Kara, Cüneyt Orhan, and Inci Gökalan.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hidrokortizon

3
Iratkozz fel