- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02691858
A hidrokortizon hatása a csecsemőkori intussuscepció pneumatikus csökkentésének eredményének javítására
A hidrokortizon hatása a csecsemőkori intussuscepció pneumatikus csökkentésének eredményének javítására: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Az intussuscepció az akut bélrendszer egyik leggyakoribb oka, és a második leggyakoribb oka az akut hasi fájdalomnak gyermekkorban .95 Az esetek %-a idiopátiás, a többit vagy patológiás vezetési pont okozza, vagy műtét utáni. Az intussuscepció kezelését orvosi újraélesztéssel kell kezdeni, majd az intussuscepció radiológiai vagy műtéti csökkentésével kell kezdeni.
Sebészeti csapatunk hidrokortizont alkalmazott az orvosi újraélesztéssel, hogy javítsa a pneumatikus redukció sikerességét és csökkentse a redukciós kísérletek számát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kísérleti csoport 10 mg/ttkg egyszeri IV hidrokortizon dózist kap újraélesztéssel, mielőtt megkísérelné a pneumatikus redukció első kísérletét és megmérné az eredményt.
A kontrollcsoport 100 ml sóoldatot kap egyszeri iv. injekcióban újraélesztéssel, mielőtt megkísérelné a pneumatikus redukció első próbáját és az eredményt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11432
- Toborzás
- Cairo University Pediatric Hospital
-
Kutatásvezető:
- Mostafa Gad, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Infantilis intussuscepció
Kizárási kritériumok:
- Peritonitis Pneumoperitoneum Morbid betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Hidrokortizon
Hidrokortizon IV 10 mg/ttkg újraélesztéssel a csökkentés kísérlete előtt, egyszeri adag újraélesztéssel a csökkentés kísérlete előtt
|
10 mg/kg Resuscitációval a pneumatikus redukció megkísérlése előtt, egyszeri adag Resuscitációval a csökkentés kísérlete előtt
Más nevek:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sóoldat
Sóoldat IV 100 ml újraélesztéssel a csökkentés kísérlete előtt, egyszeri adag Resuscitációval a csökkentés kísérlete előtt
|
100 ml Resuscitációval a pneumatikus redukció megkísérlése előtt, egyszeri adag Resuscitációval a csökkentés kísérlete előtt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A pneumatikus redukció sikere
Időkeret: 1 óra
|
A sikeres pneumatikus csökkentések számának összehasonlítása mindkét csoportban
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A pneumatikus redukciós kísérletek számának csökkentése
Időkeret: 2 óra
|
A pneumatikus redukciós kísérletek átlagos számának összehasonlítása a két csoport között
|
2 óra
|
Komplikációk csökkentése
Időkeret: 2 óra
|
A szövődmények számának összehasonlítása mindkét csoportban
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Gamal El Tagy, MD, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gersema, Lisa, and Karen Baker.
- Kara, Cüneyt Orhan, and Inci Gökalan.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAIUNIPEDSURG-CR3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hidrokortizon
-
BayerVisszavontDermatitis, atópiásNémetország
-
Max-Planck-Institute of PsychiatryNovo Nordisk A/SMegszűntRészleges kortikotrop elégtelenségNémetország