Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гидрокортизона на улучшение результатов пневматической редукции детской инвагинации

25 августа 2024 г. обновлено: Mahmoud El Fiky, Cairo University

Влияние гидрокортизона на улучшение результатов пневматической редукции детской инвагинации: рандомизированное контролируемое исследование

Инвагинация кишечника является одной из наиболее частых причин острой кишечной непроходимости и второй по частоте причиной острой боли в животе у детей 95 лет. % случаев являются идиопатическими, остальные связаны либо с патологическим отведением, либо с послеоперационным периодом. Лечение инвагинации необходимо начинать с медикаментозной реанимации, затем рентгенологического или оперативного устранения инвагинации.

Наша хирургическая бригада использовала гидрокортизон при медикаментозной реанимации, чтобы повысить вероятность успеха пневматической репозиции и уменьшить количество попыток репозиции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Экспериментальной группе будет введена однократная доза гидрокортизона внутривенно 10 мг/кг с реанимацией перед попыткой первого испытания пневматической репозиции и измерения результата.

Контрольной группе будет сделана однократная внутривенная инъекция 100 мл физиологического раствора с реанимацией перед первой попыткой пневматической репозиции и оценкой результата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mahmoud Elfiky, MD
  • Номер телефона: 201001557755
  • Электронная почта: mfiky@kasralainy.edu.eg

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11432
        • Рекрутинг
        • Cairo University Pediatric Hospital
        • Главный следователь:
          • Mostafa Gad, MD
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 4 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Детская инвагинация

Критерий исключения:

  • Перитонит Пневмоперитонеум Болезненные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гидрокортизон
Гидрокортизон внутривенно 10 мг/кг во время реанимации перед попыткой снижения дозы, однократная доза во время реанимации перед попыткой снижения дозы
Лекарство: Гидрокортизон
10 мг/кг при реанимации перед попыткой пневматической редукции, разовая доза при реанимации перед попыткой вправления
Другие имена:
  • Солу-Кортеф
Плацебо Компаратор: Солевой раствор
Солевой раствор внутривенно 100 мл во время реанимации перед попыткой вправления, однократная доза во время реанимации перед попыткой вправления
Лекарство: Физиологический раствор
100 мл при реанимации перед попыткой пневматической репозиции, разовая доза при реанимации перед попыткой репозиции
Другие имена:
  • хлорид натрия 0,9%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех пневматического редуктора
Временное ограничение: 1 час
Сравнение количества успешных пневматических редукций в обеих группах
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сокращение количества попыток пневматической редукции
Временное ограничение: 2 часа
Сравнение среднего количества попыток пневматической репозиции между обеими группами
2 часа
Уменьшение осложнений
Временное ограничение: 2 часа
Сравнение количества осложнений в обеих группах
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Учебный стул: Gamal El Tagy, MD, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Gersema, Lisa, and Karen Baker.
  • Kara, Cüneyt Orhan, and Inci Gökalan.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAIUNIPEDSURG-CR3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться