Влияние гидрокортизона на улучшение результатов пневматической редукции детской инвагинации
Влияние гидрокортизона на улучшение результатов пневматической редукции детской инвагинации: рандомизированное контролируемое исследование
Инвагинация кишечника является одной из наиболее частых причин острой кишечной непроходимости и второй по частоте причиной острой боли в животе у детей 95 лет. % случаев являются идиопатическими, остальные связаны либо с патологическим отведением, либо с послеоперационным периодом. Лечение инвагинации необходимо начинать с медикаментозной реанимации, затем рентгенологического или оперативного устранения инвагинации.
Наша хирургическая бригада использовала гидрокортизон при медикаментозной реанимации, чтобы повысить вероятность успеха пневматической репозиции и уменьшить количество попыток репозиции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Экспериментальной группе будет введена однократная доза гидрокортизона внутривенно 10 мг/кг с реанимацией перед попыткой первого испытания пневматической репозиции и измерения результата.
Контрольной группе будет сделана однократная внутривенная инъекция 100 мл физиологического раствора с реанимацией перед первой попыткой пневматической репозиции и оценкой результата.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11432
- Рекрутинг
- Cairo University Pediatric Hospital
-
Главный следователь:
- Mostafa Gad, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Детская инвагинация
Критерий исключения:
- Перитонит Пневмоперитонеум Болезненные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гидрокортизон
Гидрокортизон в/в 10 мг/кг при реанимации перед попыткой вправления, однократная доза при реанимации перед попыткой вправления
|
10 мг/кг при реанимации перед попыткой пневматической редукции, разовая доза при реанимации перед попыткой вправления
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Физиологический раствор
Физиологический раствор в/в 100 мл при реанимации перед попыткой вправления, однократная доза при реанимации перед попыткой вправления
|
100 мл при реанимации перед попыткой пневматической репозиции, разовая доза при реанимации перед попыткой репозиции
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех пневматического редуктора
Временное ограничение: 1 час
|
Сравнение количества успешных пневматических редукций в обеих группах
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение количества попыток пневматической редукции
Временное ограничение: 2 часа
|
Сравнение среднего количества попыток пневматической репозиции между обеими группами
|
2 часа
|
|
Уменьшение осложнений
Временное ограничение: 2 часа
|
Сравнение количества осложнений в обеих группах
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Gamal El Tagy, MD, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gersema, Lisa, and Karen Baker.
- Kara, Cüneyt Orhan, and Inci Gökalan.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAIUNIPEDSURG-CR3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .