Wpływ hydrokortyzonu na poprawę wyników pneumatycznej redukcji wgłobienia niemowlęcego
Wpływ hydrokortyzonu na poprawę wyników pneumatycznej redukcji wgłobienia niemowlęcego: randomizowana, kontrolowana próba
Wgłobienie jelita jest jedną z najczęstszych przyczyn ostrego jelita i drugą najczęstszą przyczyną ostrego bólu brzucha u dzieci i młodzieży.95 % przypadków jest idiopatycznych, reszta jest spowodowana patologicznym punktem prowadzącym lub pooperacyjnym. Leczenie wgłobienia należy rozpocząć od resuscytacji medycznej, a następnie radiologicznego lub operacyjnego zmniejszenia wgłobienia.
Nasz zespół chirurgiczny zastosował hydrokortyzon z resuscytacją medyczną w celu poprawy skuteczności redukcji pneumatycznej i zmniejszenia liczby prób redukcji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Grupa eksperymentalna otrzyma dożylnie pojedynczą dawkę hydrokortyzonu 10 mg/kg z resuscytacją przed pierwszą próbą redukcji pneumatycznej i zmierzonym wynikiem.
Grupa kontrolna otrzyma pojedyncze wstrzyknięcie dożylne 100 ml soli fizjologicznej z resuscytacją przed przystąpieniem do pierwszej próby redukcji pneumatycznej i zmierzeniem wyniku.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mostafa Gad, MSc
- Numer telefonu: 201002265009
- E-mail: mostafagad@kasralainy.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mahmoud Elfiky, MD
- Numer telefonu: 201001557755
- E-mail: mfiky@kasralainy.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11432
- Rekrutacyjny
- Cairo University Pediatric Hospital
-
Główny śledczy:
- Mostafa Gad, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wgłobienie niemowlęce
Kryteria wyłączenia:
- Zapalenie otrzewnej Odma otrzewnowa Pacjenci chorobliwi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Hydrokortyzon
Hydrokortyzon IV 10 mg/kg z Resuscytacją przed próbą redukcji, pojedyncza dawka z Resuscytacją przed próbą redukcji
|
10 mg/kg z Resuscytacją przed próbą redukcji pneumatycznej, pojedyncza dawka z Resuscytacją przed próbą redukcji
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Solankowy
Sól fizjologiczna IV 100 ml z Resuscytacją przed próbą redukcji, pojedyncza dawka z Resuscytacją przed próbą redukcji
|
100 ml z Resuscytacją przed próbą redukcji pneumatycznej, pojedyncza dawka z Resuscytacją przed próbą redukcji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces redukcji pneumatycznej
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Porównanie liczby udanych redukcji pneumatycznych w obu grupach
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie liczby prób redukcji pneumatycznej
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Porównanie średniej liczby prób redukcji pneumatycznej między obiema grupami
|
2 godziny
|
|
Zmniejszenie komplikacji
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Porównanie liczby powikłań w obu grupach
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gamal El Tagy, MD, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gersema, Lisa, and Karen Baker.
- Kara, Cüneyt Orhan, and Inci Gökalan.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAIUNIPEDSURG-CR3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .