Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydrokortisonin vaikutus infantiilin intussusseption pneumaattisen vähentämisen tulosten parantamiseen

maanantai 13. tammikuuta 2020 päivittänyt: Mahmoud El Fiky, Cairo University

Hydrokortisonin vaikutus infantiilin intussusseption pneumaattisen vähentämisen tulosten parantamiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Intussusseptio on yksi yleisimmistä akuutin suolen syistä ja toiseksi yleisin akuutin vatsakivun syy lasten iässä .95 % tapauksista on idiopaattisia, loput johtuvat joko patologisesta alkupisteestä tai leikkauksen jälkeen. Intussuskeption hoito on aloitettava lääketieteellisellä elvytyksellä, jonka jälkeen suonensuoliston radiologisella tai leikkauksella vähennetään.

Leikkaustiimimme on käyttänyt hydrokortisonia lääketieteellisen elvytyshoidon kanssa parantaakseen pneumaattisen pelkistyksen onnistumisastetta ja vähentääkseen vähennyskokeiden määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koeryhmälle annetaan kerta-annos IV hydrokortisonia 10 mg/kg elvytystoiminnon kanssa ennen ensimmäistä pneumaattisen vähennyksen koetta ja tulos mitataan.

Kontrolliryhmälle annetaan 100 ml:n keittosuolaliuosta kertainjektio laskimonsisäisenä elvytyksellä ennen ensimmäistä pneumaattisen pelkistyksen kokeilua ja tulos mitataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11432
        • Rekrytointi
        • Cairo University Pediatric Hospital
        • Päätutkija:
          • Mostafa Gad, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 4 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Infantiili intussusseptio

Poissulkemiskriteerit:

  • Peritonitis Pneumoperitoneum Sairaalapotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hydrokortisoni
Hydrokortisoni IV 10 mg/kg elvytyksellä ennen pienentämistä, kerta-annos elvytyksellä ennen pienentämistä
Lääke: Hydrokortisoni
10 mg/kg Resuscitationilla ennen pneumaattisen pienennyksen yrittämistä, kerta-annos Resuscitationin kanssa ennen pienentämistä
Muut nimet:
  • Solu-Cortef
PLACEBO_COMPARATOR: Suolaliuos
Suolaliuos IV 100 ml elvytyksellä ennen pienentämistä, kerta-annos elvytyksellä ennen pienentämistä
Lääke: Suolaliuos
100 ml Resuscitationilla ennen pneumaattisen pienennyksen yrittämistä, kerta-annos Resuscitationilla ennen pienentämistä
Muut nimet:
  • natriumkloridi 0,9 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pneumaattisen vähentämisen menestys
Aikaikkuna: 1 tunti
Vertaamalla onnistuneiden pneumaattisten vähennysten määrää molemmissa ryhmissä
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pneumatic Reduction -kokeilujen määrän vähentäminen
Aikaikkuna: 2 tuntia
Pneumatic Reduction -kokeiden keskimääräisen määrän vertailu molempien ryhmien välillä
2 tuntia
Komplikaatioiden vähentäminen
Aikaikkuna: 2 tuntia
Vertaamalla komplikaatioiden määrää molemmissa ryhmissä
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gamal El Tagy, MD, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Gersema, Lisa, and Karen Baker.
  • Kara, Cüneyt Orhan, and Inci Gökalan.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 25. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAIUNIPEDSURG-CR3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intussusceptio

Kliiniset tutkimukset Hydrokortisoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa