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14일 침상 안정이 젊고 고령자 참가자의 건강 결과에 미치는 영향 (BEDREST)

2016년 2월 29일 업데이트: University of Primorska

CB147 - 질적 노화를 위한 신체 활동 및 영양

이 조사는 14일 침상 안정과 후속 28일 재활에 대한 노인과 청년의 반응을 비교하는 것을 목표로 했습니다. 16세 노인(OM: 55-65세)과 7명의 젊은 남성(YM: 18-30세)은 14일간의 침상 안정(BR)과 14일간의 재활(R) 및 400일간의 R에 노출되었습니다. 대퇴사두근 용적, 하지신근의 힘과 폭발력, 단섬유 아이소메트릭 힘, 최고 유산소 파워, 보행 보폭, 여러 대사를 BR 전후와 R 후에 측정하였다.

연구 개요

상세 설명

23명의 건강한 남성 중 7명의 젊은이(YM; 18-30세)와 16명의 노인(OM; 55-65세)이 연구를 위해 모집되었습니다. 모든 참가자는 건강 검진과 일상적인 혈액 및 소변 분석을 받았습니다. 제외 기준은 흡연; 규칙적인 음주; 강자성 임플란트; D-dimer > 500 μg·L-1의 심부 정맥 혈전증 병력; 급성 또는 만성 골격, 신경근, 대사 및 심혈관 질환 상태; 폐 색전증. 참가자들은 정보에 입각한 동의서에 서명하기 전에 연구의 목적, 절차 및 잠재적 위험에 대해 알렸습니다. 이 연구는 1964년 헬싱키 선언의 윤리 기준에 따라 수행되었으며 2012년 4월 17일 슬로베니아 보건부 국가윤리위원회의 승인을 받았습니다.

이 연구는 슬로베니아 Valdoltra 정형외과 병원의 통제된 의료 환경에서 수행되었습니다. 참가자들은 에어컨이 설치된 표준 병실에 수용되었으며 24시간 의료 서비스로 지속적인 감시를 받았습니다. 14일 동안 참가자들은 침대에서 모든 일상 활동을 수행하고 하루 세 번 유칼로리 조절 식사를 받았습니다. 식이 에너지 요구량은 휴식 에너지 ​​소비를 BR 및 보행 기간에서 각각 1.2 및 1.4 인자로 곱하여 각 피험자에 대해 설계되었습니다. 휴식 에너지 ​​소비량은 이전 연구에서와 같이 계산되었습니다. 다량영양소 식품 함량은 소위 "지중해 식단" 계획에 따라 탄수화물 60%, 지방 25%, 단백질 15%로 설정되었으며 이전 침상 안정 프로토콜에서도 채택되었습니다. 에너지 균형은 체지방량 평가를 통해 매주 확인되었습니다. 일일 단백질 섭취량은 보충을 받은 OM의 하위 그룹을 제외하고 BR 및 회복 기간에 각각 두 그룹에서 1.1-1.25 g/kg-1이었습니다(아래 참조).

BR 후, 참가자들은 주당 3회 세션으로 4주간 감독된 복합 운동 프로그램으로 구성된 재활 프로토콜(R)을 거쳤습니다. 각 세션에서 참가자들은 12분 워밍업, 15-20분 균형 및 근력 훈련, 20-30분 지구력 훈련을 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankaran, 슬로베니아, 6280
        • Orthopaedic Hospital Valdoltra

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수 < 28kg/m2
  • 짧은 물리적 성능 배터리 점수 >= 9

제외 기준:

  • 흡연;
  • 규칙적인 음주;
  • 강자성 임플란트;
  • D-dimer > 500 μg·L-1의 심부 정맥 혈전증 병력;
  • 급성 또는 만성 골격, 신경근, 대사 및 심혈관 질환 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이전 그룹
16명의 노령 참가자(55-65세)가 감독된 회복 중재와 함께 신체 활동 또는 침상 안정에 포함되었고 14일 동안 침상 안정을 받았습니다. 침상 안정 후 28일 회복. 침상 안정 동안 참가자는 침대에 누워 수행되는 모든 일상 활동과 함께 24시간 수평으로 유지됩니다. 어떠한 사회적 고립도 강제되지 않을 것입니다. 회복 기간 동안 참가자는 75분당 매주 3회 가이드 운동을 수행하여 기준선 수준에 도달합니다.
모든(노인 및 젊은) 참가자는 14일 동안 수평 침대 휴식을 취했으며 모든 24시간 일상 활동은 침대에 누워 수행되었습니다. 최대 하나의 베개가 허용되었습니다. 28일 감독 회복을 매주 3회 75분/세션 동안 수행했습니다.
활성 비교기: 젊은 그룹
7명의 젊은 참가자(18-30세)가 신체 활동이 없거나 감독된 회복 중재와 함께 침상 안정에 포함되었고 14일 동안 침상 안정을 받았습니다. 침상 안정 후 28일 회복. 침상 안정 동안 참가자는 침대에 누워 수행되는 모든 일상 활동과 함께 24시간 수평으로 유지됩니다. 어떠한 사회적 고립도 강제되지 않을 것입니다. 회복 기간 동안 참가자는 75분당 매주 3회 가이드 운동을 수행하여 기준선 수준에 도달합니다.
모든(노인 및 젊은) 참가자는 14일 동안 수평 침대 휴식을 취했으며 모든 24시간 일상 활동은 침대에 누워 수행되었습니다. 최대 하나의 베개가 허용되었습니다. 28일 감독 회복을 매주 3회 75분/세션 동안 수행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
14일 침상 안정 후 대퇴사두근 근육량의 변화(젊은 대 노인)
기간: 기준선 및 14일 침상 안정 후 및 회복 14일째
MRI를 이용한 한쪽 다리의 지속적인 선별검사를 시행하였다.
기준선 및 14일 침상 안정 후 및 회복 14일째
14일 침상 안정 후 단일 섬유 수축 직경의 변화(젊은 대 노인)
기간: 기준선 및 14일 침상 휴식 후 및 회복 14일째
외측광근에서 생검 샘플을 채취했습니다.
기준선 및 14일 침상 휴식 후 및 회복 14일째
14일 침상 안정 후 최고 유산소 파워(VO2max)(젊은이 대 노인)의 변화
기간: 기준선 및 14일 침상 휴식 후 및 회복 14일째
탈진할 때까지 앉은 에르고미터에서 단계별 사이클링
기준선 및 14일 침상 휴식 후 및 회복 14일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
14일 침상 안정 후 최고 무릎 신전근 힘의 변화(젊은이 대 노인)
기간: 기준선 및 14일 침상 휴식 후 및 회복 14일째
단일 다리 아이소메트릭 최대 자발적 수축에서 추정
기준선 및 14일 침상 휴식 후 및 회복 14일째
14일 침상 안정 후 하지 폭발력의 변화(젊은이 대 노인)
기간: 기준선 및 14일 침상 휴식 후 및 회복 14일째
폭발성 에르고미터(EXER)에 대한 양자간 노력으로 추정
기준선 및 14일 침상 휴식 후 및 회복 14일째
14일 침상 안정 후 보행 보폭의 변화(젊은이 대 노인)
기간: 기준선 및 14일 침상 안정 후 및 회복 14일 및 400일째
음식 배치 감지 시스템을 통해 걷기
기준선 및 14일 침상 안정 후 및 회복 14일 및 400일째
14일 침상 안정 후 인슐린 감수성 변화(젊은이 대 노인)
기간: 기준선 및 14일 침상 휴식 후 및 회복 14일째
인슐린 감수성 지수의 척도로 표준 식사 후 6시간 동안 매시간 수집
기준선 및 14일 침상 휴식 후 및 회복 14일째
14일 침상 안정 후 트리글리세리드 혈장 농도(젊은 대 노인)의 곡선하 면적(AUC) 변화
기간: 기준선 및 14일 침상 휴식 후 및 회복 14일째
표준 식사 부하 후 3시간 동안 매시간 수집
기준선 및 14일 침상 휴식 후 및 회복 14일째
14일 침상 안정 후 N-telopeptide의 변화(젊은이 대 노인)
기간: 기준선, 14일 침상 안정 중 및 후, 회복 첫 14일 동안
소변 수집에서
기준선, 14일 침상 안정 중 및 후, 회복 첫 14일 동안
14일 침상 안정 후 C-telopeptide의 변화(젊은 대 노인)
기간: 기준선, 14일 침상 안정 중 및 후, 회복 첫 14일 동안
소변 수집에서
기준선, 14일 침상 안정 중 및 후, 회복 첫 14일 동안
변화는 14일 침상 안정 후 수축 시간(젊은이 대 노인)입니다.
기간: 기준선 및 14일 침상 휴식 후 및 회복 14일째
외측광근의 Tensiomyographic 반응에서
기준선 및 14일 침상 휴식 후 및 회복 14일째
14일 침상 안정 후 단일 근섬유 수축력의 변화(젊은이 대 노인)
기간: 기준선 및 14일 침상 휴식 후 및 회복 14일째
외측광근에서 생검 샘플을 채취했습니다.
기준선 및 14일 침상 휴식 후 및 회복 14일째
14일 침상 안정 후 단일 근섬유 수축의 특정 힘의 변화(젊은이 대 노인)
기간: 기준선 및 14일 침상 휴식 후 및 회복 14일째
외측광근에서 생검 샘플을 채취했습니다.
기준선 및 14일 침상 휴식 후 및 회복 14일째
14일 침상 안정 후 단일 근섬유 수축 속도의 변화(젊은이 대 노인)
기간: 기준선 및 14일 침상 휴식 후 및 회복 14일째
외측광근에서 생검 샘플을 채취했습니다.
기준선 및 14일 침상 휴식 후 및 회복 14일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 23일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

데이터는 다양한 간행물을 위해 파트너 간에 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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