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Effet de l'alitement de 14 jours sur les résultats de santé chez les participants jeunes et plus âgés (BEDREST)

29 février 2016 mis à jour par: University of Primorska

CB147 - Activité physique et nutrition pour un vieillissement de qualité

Cette enquête visait à comparer la réponse d'adultes plus âgés et de jeunes hommes à un alitement de 14 jours et à une rééducation ultérieure de 28 jours. Seize hommes plus âgés (OM : 55-65 ans) et sept hommes jeunes (YM : 18-30 ans) ont été exposés à 14 jours d'alitement (BR) suivis de 14 jours de rééducation (R) et de 400 jours de R. Le volume musculaire du quadriceps, la force et la puissance explosive des extenseurs de la jambe, la force isométrique d'une seule fibre, la puissance aérobie maximale, la longueur de la foulée et plusieurs paramètres métaboliques ont été mesurés avant et après BR et après R.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Vingt-trois hommes en bonne santé, dont 7 jeunes (YM ; âgés de 18 à 30 ans) et 16 adultes plus âgés (OM ; âgés de 55 à 65 ans) ont été recrutés pour l'étude. Tous les participants ont subi un examen médical et des analyses de sang et d'urine de routine. Les critères d'exclusion étaient : tabagisme ; consommation régulière d'alcool; implants ferromagnétiques; antécédent de thrombose veineuse profonde avec D-dimères > 500 μg·L-1 ; affections squelettiques, neuromusculaires, métaboliques et cardiovasculaires aiguës ou chroniques ; embolie pulmonaire. Les participants ont été informés du but, des procédures et des risques potentiels de l'étude avant de signer le consentement éclairé. L'étude a été réalisée conformément aux normes éthiques de la Déclaration d'Helsinki de 1964 et a été approuvée par le Comité national d'éthique du ministère slovène de la Santé le 17 avril 2012.

L'étude a été menée dans un environnement médical contrôlé de l'hôpital orthopédique de Valdoltra, en Slovénie. Les participants étaient hébergés dans des chambres d'hôpital climatisées standard et étaient sous surveillance constante avec des soins médicaux 24 heures sur 24. Pendant 14 jours, les participants ont effectué toutes les activités quotidiennes au lit et ont reçu des repas eucaloriques contrôlés trois fois par jour. Les besoins énergétiques alimentaires ont été conçus pour chaque sujet en multipliant la dépense énergétique au repos par les facteurs 1,2 et 1,4 en BR et en période ambulatoire, respectivement. La dépense énergétique au repos a été calculée comme dans les études précédentes. La teneur en macronutriments des aliments est fixée à 60 % de glucides, 25 % de matières grasses et 15 % de protéines, selon le schéma du "régime méditerranéen" et adopté également dans les précédents protocoles d'alitement. Le bilan énergétique a été vérifié chaque semaine par l'évaluation de la masse grasse. L'apport quotidien en protéines était de 1,1-1,25 g kg-1 dans les deux groupes, respectivement en BR et en période de récupération, sauf les sous-groupes d'OM qui ont reçu une supplémentation (voir ci-dessous).

Après le BR, les participants ont suivi un protocole de rééducation (R) qui consistait en un programme d'exercices multimodaux supervisé de 4 semaines avec 3 séances par semaine. Dans chaque session, les participants ont effectué 12 minutes d'échauffement, 15 à 20 minutes d'entraînement d'équilibre et de force et 20 à 30 minutes d'entraînement d'endurance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankaran, Slovénie, 6280
        • Orthopaedic Hospital Valdoltra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle < 28 kg/m2
  • Score de batterie de performance physique court> = 9

Critère d'exclusion:

  • fumeur;
  • consommation régulière d'alcool;
  • implants ferromagnétiques;
  • antécédent de thrombose veineuse profonde avec D-dimères > 500 μg·L-1 ;
  • affections squelettiques, neuromusculaires, métaboliques et cardiovasculaires aiguës ou chroniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ancien groupe
16 participants âgés (55-65 ans) ont été inclus dans l'inactivité physique ou l'alitement avec intervention de récupération supervisée et ont subi 14 jours d'alitement. Le repos au lit a été suivi d'une récupération de 28 jours. Pendant le repos au lit, les participants resteront horizontaux 24 heures sur 24 avec toutes les activités quotidiennes effectuées allongés dans un lit. Aucun isolement social ne sera forcé. Pendant la récupération, les participants effectueront 3 fois par semaine toutes les 75 minutes des exercices guidés pour atteindre le niveau de base.
Tous les participants (plus âgés et plus jeunes) ont subi 14 jours d'alitement horizontal avec toutes les activités quotidiennes de 24 heures ont été effectuées allongé dans un lit. Un oreiller maximum était autorisé. Une récupération supervisée de 28 jours a été effectuée 3 fois par semaine pendant 75 minutes/session.
Comparateur actif: Jeune groupe
7 jeunes participants (18-30 ans) ont été inclus dans l'inactivité physique ou l'alitement avec intervention de récupération supervisée et ont subi 14 jours d'alitement. Le repos au lit a été suivi d'une récupération de 28 jours. Pendant le repos au lit, les participants resteront horizontaux 24 heures sur 24 avec toutes les activités quotidiennes effectuées allongés dans un lit. Aucun isolement social ne sera forcé. Pendant la récupération, les participants effectueront 3 fois par semaine toutes les 75 minutes des exercices guidés pour atteindre le niveau de base.
Tous les participants (plus âgés et plus jeunes) ont subi 14 jours d'alitement horizontal avec toutes les activités quotidiennes de 24 heures ont été effectuées allongé dans un lit. Un oreiller maximum était autorisé. Une récupération supervisée de 28 jours a été effectuée 3 fois par semaine pendant 75 minutes/session.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du volume des muscles quadriceps (jeune vs vieux) après 14 jours d'alitement
Délai: Au départ et après 14 jours d'alitement et au 14e jour de récupération
À l'aide de l'IRM, un dépistage continu d'une seule jambe a été effectué
Au départ et après 14 jours d'alitement et au 14e jour de récupération
Modification du diamètre des contractions d'une seule fibre (jeune vs vieux) après 14 jours d'alitement
Délai: au départ et après 14 jours d'alitement et le 14e jour de récupération
Des échantillons de biopsie ont été obtenus à partir des muscles vastes latéraux
au départ et après 14 jours d'alitement et le 14e jour de récupération
Modification de la puissance aérobie maximale (VO2max) (jeune vs vieux) après 14 jours d'alitement
Délai: au départ et après 14 jours d'alitement et le 14e jour de récupération
cyclisme gradué sur ergomètre assis jusqu'à épuisement
au départ et après 14 jours d'alitement et le 14e jour de récupération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la force maximale d'extension du genou (jeune vs vieux) après 14 jours d'alitement
Délai: au départ et après 14 jours d'alitement et le 14e jour de récupération
Estimation à partir de la contraction volontaire maximale isométrique d'une jambe
au départ et après 14 jours d'alitement et le 14e jour de récupération
Changement de la puissance explosive des membres inférieurs (jeune vs vieux) après 14 jours d'alitement
Délai: au départ et après 14 jours d'alitement et le 14e jour de récupération
estimé à partir d'efforts bilatéraux sur ergomètre explosif (EXER)
au départ et après 14 jours d'alitement et le 14e jour de récupération
Changement de la longueur de la foulée (jeune vs vieux) après 14 jours d'alitement
Délai: de base et après 14 jours d'alitement et les 14e et 400e jours de récupération
Parcourir le système de détection de placement d'aliments
de base et après 14 jours d'alitement et les 14e et 400e jours de récupération
Modification de la sensibilité à l'insuline (jeune vs vieux) après 14 jours d'alitement
Délai: au départ et après 14 jours d'alitement et le 14e jour de récupération
recueillies toutes les heures pendant 6 heures après une charge de repas standard en tant que mesure de l'indice de sensibilité à l'insuline
au départ et après 14 jours d'alitement et le 14e jour de récupération
Modification de l'aire sous la courbe (AUC) de la concentration plasmatique des triglycérides (jeune vs vieux) après 14 jours d'alitement
Délai: au départ et après 14 jours d'alitement et le 14e jour de récupération
collecté toutes les heures pendant 3 heures après la charge de repas standard
au départ et après 14 jours d'alitement et le 14e jour de récupération
Changement du N-télopeptide (jeune vs vieux) après 14 jours d'alitement
Délai: de base, pendant et après 14 jours d'alitement et pendant les 14 premiers jours de récupération
De la collecte d'urine
de base, pendant et après 14 jours d'alitement et pendant les 14 premiers jours de récupération
Changement du télopeptide C (jeune vs vieux) après 14 jours d'alitement
Délai: de base, pendant et après 14 jours d'alitement et pendant les 14 premiers jours de récupération
De la collecte d'urine
de base, pendant et après 14 jours d'alitement et pendant les 14 premiers jours de récupération
Le changement est le temps de contraction (jeune vs vieux) après 14 jours d'alitement
Délai: au départ et après 14 jours d'alitement et le 14e jour de récupération
À partir de la réponse tensiomyographique dans le vaste latéral
au départ et après 14 jours d'alitement et le 14e jour de récupération
Changement de la force de contraction d'une seule fibre musculaire (jeune vs vieux) après 14 jours d'alitement
Délai: au départ et après 14 jours d'alitement et le 14e jour de récupération
Des échantillons de biopsie ont été obtenus à partir des muscles vastes latéraux
au départ et après 14 jours d'alitement et le 14e jour de récupération
Modification de la force spécifique de contraction d'une seule fibre musculaire (jeune vs vieux) après 14 jours d'alitement
Délai: au départ et après 14 jours d'alitement et le 14e jour de récupération
Des échantillons de biopsie ont été obtenus à partir des muscles vastes latéraux
au départ et après 14 jours d'alitement et le 14e jour de récupération
Changement de vitesse de contraction d'une seule fibre musculaire (jeune vs vieux) après 14 jours d'alitement
Délai: au départ et après 14 jours d'alitement et le 14e jour de récupération
Des échantillons de biopsie ont été obtenus à partir des muscles vastes latéraux
au départ et après 14 jours d'alitement et le 14e jour de récupération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2016

Première publication (Estimation)

29 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données sont partagées entre partenaires pour diverses publications

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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