14 päivän vuodelevon vaikutus nuorten ja vanhempien osallistujien terveystuloksiin (BEDREST)
maanantai 29. helmikuuta 2016 päivittänyt: University of Primorska
CB147 - Fyysinen aktiivisuus ja ravitsemus laadukkaaseen ikääntymiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata vanhempien aikuisten ja nuorten miesten vastetta 14 päivän vuodelevoon ja sitä seuraavaan 28 päivän kuntoutukseen.
Kuusitoista vanhempaa (OM: 55-65 vuotta) ja seitsemän nuorta miestä (YM: 18-30 vuotta) altistettiin 14 päivän vuodelevolle (BR), jota seurasi 14 päivän kuntoutus (R) ja 400 päivän R-hoitoa. Nelipäisen lihaksen tilavuus, jalkojen ojentajien voima ja räjähdysvoima, yksittäisen kuidun isometrinen voima, huippuaerobinen teho, askelpituus ja useita aineenvaihduntaa mitattiin ennen ja jälkeen BR:n ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen rekrytoitiin 23 tervettä miestä, joista 7 nuorta (YM; iältään 18-30 vuotta) ja 16 vanhempaa aikuista (OM; iältään 55-65 vuotta). Kaikille osallistujille tehtiin lääkärintarkastus ja rutiininomaiset veri- ja virtsa-analyysit. Poissulkemiskriteerit olivat: tupakointi; säännöllinen alkoholin käyttö; ferromagneettiset implantit; aiempi syvä laskimotromboosi D-dimeerillä > 500 µg·L-1; akuutit tai krooniset luusto-, hermo-lihas-, metaboliset ja sydän- ja verisuonitautitilat; keuhkoveritulppa. Osallistujille kerrottiin tutkimuksen tarkoituksesta, menettelyistä ja mahdollisista riskeistä ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista. Tutkimus suoritettiin vuoden 1964 Helsingin julistuksen eettisten standardien mukaisesti ja Slovenian terveysministeriön kansallinen eettinen komitea hyväksyi sen 17.4.2012.
Tutkimus suoritettiin kontrolloidussa lääketieteellisessä ympäristössä Valdoltran ortopedisessa sairaalassa Sloveniassa. Osallistujat sijoitettiin tavallisiin ilmastoituihin sairaalahuoneisiin, ja heitä valvottiin jatkuvasti 24 tunnin sairaanhoidolla. Osallistujat suorittivat 14 päivän ajan kaikki päivittäiset toiminnot sängyssä ja saivat eukalorisia kontrolloituja aterioita kolme kertaa päivässä. Ruokavalion energiantarpeet suunniteltiin kullekin koehenkilölle kertomalla lepoenergiankulutus kertoimella 1,2 ja 1,4 BR:n ja avohoitojakson aikana. Lepoenergian kulutus laskettiin aiempien tutkimusten mukaisesti. Makroravintoainepitoisuudeksi on asetettu 60 % hiilihydraatteja, 25 % rasvaa ja 15 % proteiineja ns. "välimeren ruokavalion" kaavion mukaisesti ja se on otettu käyttöön myös aikaisemmissa vuodelepoprotokollassa. Energiatasapaino tarkistettiin viikoittain rasvamassaarvioinnin avulla. Päivittäinen proteiinin saanti oli 1,1-1,25 g kg-1 molemmissa ryhmissä, BR:ssä ja vastaavasti toipumisjaksossa, lukuun ottamatta OM:n alaryhmiä, jotka saivat lisäravintoa (katso alla).
BR:n jälkeen osallistujille tehtiin kuntoutusprotokolla (R), joka koostui 4 viikon ohjatusta multimodaalisesta harjoitusohjelmasta, jossa oli 3 harjoitusta viikossa. Jokaisessa harjoituksessa osallistujat suorittivat 12 minuutin lämmittelyn, 15-20 minuuttia tasapaino- ja voimaharjoittelua ja 20-30 minuuttia kestävyysharjoituksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankaran, Slovenia, 6280
- Orthopaedic Hospital Valdoltra
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi < 28 kg/m2
- Lyhyt fyysisen suorituskyvyn akun pistemäärä >= 9
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi;
- säännöllinen alkoholin käyttö;
- ferromagneettiset implantit;
- aiempi syvä laskimotromboosi D-dimeerillä > 500 µg·L-1;
- akuutteja tai kroonisia luusto-, hermo-lihas-, aineenvaihdunta- ja sydän- ja verisuonisairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanha ryhmä
16 vanhaa osallistujaa (55-65 vuotta) sisällytettiin fyysiseen passiivisuuteen tai vuodelepoon valvotulla toipumistoimenpiteellä ja heille tehtiin 14 päivän vuodelepo.
Vuodelepoa seurasi 28 päivän toipuminen.
Vuodelevon aikana osallistujat pysyvät 24 tuntia vaakatasossa ja kaikki päivittäiset toiminnot suoritetaan sängyssä makaamalla.
Mitään sosiaalista eristäytymistä ei pakoteta.
Palautumisen aikana osallistujat suorittavat ohjattuja harjoituksia 3 kertaa viikossa 75 minuutin välein saavuttaakseen perustason.
|
Kaikille (vanhemmille ja nuoremmille) osallistujille tehtiin 14 päivän vaakasuora vuodelepo ja kaikki 24 tunnin päivittäiset toiminnot suoritettiin sängyssä makaamalla.
Enintään yksi tyyny oli sallittu.
28 päivän valvottu palautuminen suoritettiin 3 kertaa viikossa 75 minuuttia/istunto.
|
|
Active Comparator: Nuori ryhmä
7 nuorta osallistujaa (18-30 vuotta) sisällytettiin fyysiseen passiivisuuteen tai vuodelepoon valvotulla toipumistoimenpiteellä ja heille tehtiin 14 päivän vuodelepo.
Vuodelepoa seurasi 28 päivän toipuminen.
Vuodelevon aikana osallistujat pysyvät 24 tuntia vaakatasossa ja kaikki päivittäiset toiminnot suoritetaan sängyssä makaamalla.
Mitään sosiaalista eristäytymistä ei pakoteta.
Palautumisen aikana osallistujat suorittavat ohjattuja harjoituksia 3 kertaa viikossa 75 minuutin välein saavuttaakseen perustason.
|
Kaikille (vanhemmille ja nuoremmille) osallistujille tehtiin 14 päivän vaakasuora vuodelepo ja kaikki 24 tunnin päivittäiset toiminnot suoritettiin sängyssä makaamalla.
Enintään yksi tyyny oli sallittu.
28 päivän valvottu palautuminen suoritettiin 3 kertaa viikossa 75 minuuttia/istunto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nelipäisessä lihasmassassa (nuori vs. vanha) 14 päivän vuodelevon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 14 päivän vuodelevon jälkeen ja 14. toipumispäivänä
|
MRI:llä suoritettiin jatkuva yhden jalan seulonta
|
Lähtötilanteessa ja 14 päivän vuodelevon jälkeen ja 14. toipumispäivänä
|
|
Yhden kuidun supistumisten halkaisijan muutos (nuori vs. vanha) 14 päivän vuodelevon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 14 päivän vuodelevon jälkeen ja 14. toipumispäivänä
|
Biopsianäytteet otettiin vastus lateralis -lihaksista
|
lähtötilanteessa ja 14 päivän vuodelevon jälkeen ja 14. toipumispäivänä
|
|
Muutos aerobisen huipputehossa (VO2max) (nuori vs. vanha) 14 päivän vuodelevon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 14 päivän vuodelevon jälkeen ja 14. toipumispäivänä
|
arvosteltu pyöräily istumaergometrillä uupumukseen asti
|
lähtötilanteessa ja 14 päivän vuodelevon jälkeen ja 14. toipumispäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos polven ojentajavoiman huippuvoimassa (nuori vs. vanha) 14 päivän vuodelevon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 14 päivän vuodelevon jälkeen ja 14. toipumispäivänä
|
Arvioitu yhden jalan isometrisen maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen perusteella
|
lähtötilanteessa ja 14 päivän vuodelevon jälkeen ja 14. toipumispäivänä
|
|
Muutos alaraajan räjähdysvoimassa (nuori vs. vanha) 14 päivän vuodelevon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 14 päivän vuodelevon jälkeen ja 14. toipumispäivänä
|
arvioitu kahdenvälisistä ponnisteluista räjähdyshergometriin (EXER)
|
lähtötilanteessa ja 14 päivän vuodelevon jälkeen ja 14. toipumispäivänä
|
|
Muutos askelpituudessa (nuori vs. vanha) 14 päivän vuodelevon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 14 päivän vuodelevon jälkeen sekä 14. ja 400. toipumispäivänä
|
Käveleminen ruoan sijoittamisen tunnistusjärjestelmän läpi
|
lähtötilanteessa ja 14 päivän vuodelevon jälkeen sekä 14. ja 400. toipumispäivänä
|
|
Muutos insuliiniherkkyydessä (nuori vs. vanha) 14 päivän vuodelevon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 14 päivän vuodelevon jälkeen ja 14. toipumispäivänä
|
kerättiin tunneittain 6 tunnin ajan normaalin ateriakuormituksen jälkeen insuliiniherkkyysindeksin mittana
|
lähtötilanteessa ja 14 päivän vuodelevon jälkeen ja 14. toipumispäivänä
|
|
Muutos käyrän alla (AUC) plasman triglyseridipitoisuuden (nuori vs. vanha) 14 päivän vuodelevon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 14 päivän vuodelevon jälkeen ja 14. toipumispäivänä
|
kerätään tunneittain 3 tunnin ajan normaalin ateriakuorman jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 14 päivän vuodelevon jälkeen ja 14. toipumispäivänä
|
|
Muutos N-telopeptidissä (nuori vs. vanha) 14 päivän vuodelevon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 14 päivän vuodelevon aikana ja sen jälkeen sekä ensimmäisen 14 päivän toipumispäivänä
|
Virtsan keräämisestä
|
lähtötilanteessa, 14 päivän vuodelevon aikana ja sen jälkeen sekä ensimmäisen 14 päivän toipumispäivänä
|
|
Muutos C-telopeptidissä (nuori vs. vanha) 14 päivän vuodelevon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 14 päivän vuodelevon aikana ja sen jälkeen sekä ensimmäisen 14 päivän toipumispäivänä
|
Virtsan keräämisestä
|
lähtötilanteessa, 14 päivän vuodelevon aikana ja sen jälkeen sekä ensimmäisen 14 päivän toipumispäivänä
|
|
Muutos on supistumisaika (nuori vs. vanha) 14 päivän vuodelevon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 14 päivän vuodelevon jälkeen ja 14. toipumispäivänä
|
Tensiomyografisesta vasteesta vastus lateralisissa
|
lähtötilanteessa ja 14 päivän vuodelevon jälkeen ja 14. toipumispäivänä
|
|
Yhden lihassäikeen supistumisen voiman muutos (nuori vs. vanha) 14 päivän vuodelevon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 14 päivän vuodelevon jälkeen ja 14. toipumispäivänä
|
Biopsianäytteet otettiin vastus lateralis -lihaksista
|
lähtötilanteessa ja 14 päivän vuodelevon jälkeen ja 14. toipumispäivänä
|
|
Muutos yksittäisen lihassäikeen supistumisen ominaisvoimassa (nuori vs. vanha) 14 päivän vuodelevon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 14 päivän vuodelevon jälkeen ja 14. toipumispäivänä
|
Biopsianäytteet otettiin vastus lateralis -lihaksista
|
lähtötilanteessa ja 14 päivän vuodelevon jälkeen ja 14. toipumispäivänä
|
|
Muutos yksittäisen lihassäikeen supistumisen nopeudessa (nuori vs. vanha) 14 päivän vuodelevon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 14 päivän vuodelevon jälkeen ja 14. toipumispäivänä
|
Biopsianäytteet otettiin vastus lateralis -lihaksista
|
lähtötilanteessa ja 14 päivän vuodelevon jälkeen ja 14. toipumispäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rado Pišot, PhD, University of Primorska, Slovenia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pisot R, Marusic U, Biolo G, Mazzucco S, Lazzer S, Grassi B, Reggiani C, Toniolo L, di Prampero PE, Passaro A, Narici M, Mohammed S, Rittweger J, Gasparini M, Gabrijelcic Blenkus M, Simunic B. Greater loss in muscle mass and function but smaller metabolic alterations in older compared with younger men following 2 wk of bed rest and recovery. J Appl Physiol (1985). 2016 Apr 15;120(8):922-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00858.2015. Epub 2016 Jan 28.
- Jurdana M, Jenko-Praznikar Z, Mohorko N, Petelin A, Jakus T, Simunic B, Pisot R. Impact of 14-day bed rest on serum adipokines and low-grade inflammation in younger and older adults. Age (Dordr). 2015 Dec;37(6):116. doi: 10.1007/s11357-015-9848-z. Epub 2015 Nov 13.
- Marusic U, Kavcic V, Giordani B, Gerzevic M, Meeusen R, Pisot R. Computerized spatial navigation training during 14 days of bed rest in healthy older adult men: Effect on gait performance. Psychol Aging. 2015 Jun;30(2):334-340. doi: 10.1037/pag0000021. Epub 2015 May 4.
- Goswami N, Kavcic V, Marusic U, Simunic B, Rossler A, Hinghofer-Szalkay H, Pisot R. Effect of computerized cognitive training with virtual spatial navigation task during bed rest immobilization and recovery on vascular function: a pilot study. Clin Interv Aging. 2015 Feb 10;10:453-9. doi: 10.2147/CIA.S76028. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PANGEA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja jaetaan eri julkaisujen kumppaneiden kesken
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .