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Efecto de 14 días de reposo en cama sobre los resultados de salud en participantes jóvenes y mayores (BEDREST)

29 de febrero de 2016 actualizado por: University of Primorska

CB147 - Actividad Física y Nutrición para un Envejecimiento de Calidad

Esta investigación tuvo como objetivo comparar la respuesta de adultos mayores y hombres jóvenes al reposo en cama de 14 días y la rehabilitación posterior de 28 días. Dieciséis hombres mayores (OM: 55-65 años) y siete hombres jóvenes (YM: 18-30 años) fueron expuestos a 14 días de reposo en cama (BR) seguidos de 14 días de rehabilitación (R) y 400 días de R. El volumen del músculo cuádriceps, la fuerza y ​​la potencia explosiva de los extensores de las piernas, la fuerza isométrica de una sola fibra, la potencia aeróbica máxima, la longitud de la zancada y varios parámetros metabólicos se midieron antes y después de BR y después de R.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Veintitrés hombres sanos, de los cuales 7 jóvenes (YM; de 18 a 30 años de edad) y 16 adultos mayores (OM; de 55 a 65 años de edad) fueron reclutados para el estudio. Todos los participantes se sometieron a examen médico y análisis de sangre y orina de rutina. Los criterios de exclusión fueron: tabaquismo; consumo regular de alcohol; implantes ferromagnéticos; antecedentes de trombosis venosa profunda con dímero D > 500 μg·L-1; enfermedades agudas o crónicas esqueléticas, neuromusculares, metabólicas y cardiovasculares; embolia pulmonar. Los participantes fueron informados del propósito, los procedimientos y el riesgo potencial del estudio antes de firmar el consentimiento informado. El estudio se realizó de acuerdo con las normas éticas de la Declaración de Helsinki de 1964 y fue aprobado por el Comité Ético Nacional del Ministerio de Salud de Eslovenia el 17 de abril de 2012.

El estudio se realizó en un entorno médico controlado del Hospital Ortopédico de Valdoltra, Eslovenia. Los participantes fueron alojados en habitaciones estándar de hospital con aire acondicionado y estuvieron bajo vigilancia constante con atención médica las 24 horas. Durante 14 días, los participantes realizaron todas las actividades diarias en la cama y recibieron comidas eucalóricas controladas tres veces al día. Los requerimientos de energía dietética fueron diseñados para cada sujeto multiplicando el gasto energético en reposo por factores 1.2 y 1.4 en BR y período ambulatorio, respectivamente. El gasto de energía en reposo se calculó como se hizo en estudios previos. El contenido de los alimentos en macronutrientes se fijó en un 60% de hidratos de carbono, un 25% de grasas y un 15% de proteínas, según el esquema de la llamada "dieta mediterránea" y adoptado también en anteriores protocolos de reposo en cama. El balance de energía se verificó semanalmente mediante la evaluación de la masa grasa. La ingesta proteica diaria fue de 1,1-1,25 g kg-1 en ambos grupos, en BR y en período de recuperación respectivamente, excepto los subgrupos de OM que recibieron suplementación (ver más abajo).

Después de la BR, los participantes se sometieron a un protocolo de rehabilitación (R) que consistió en un programa de ejercicio multimodal supervisado de 4 semanas con 3 sesiones por semana. En cada sesión, los participantes realizaron 12 minutos de calentamiento, 15-20 minutos de entrenamiento de fuerza y ​​equilibrio, y 20-30 minutos de entrenamiento de resistencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankaran, Eslovenia, 6280
        • Orthopaedic Hospital Valdoltra

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal < 28 kg/m2
  • Puntuación de la batería de rendimiento físico corto >= 9

Criterio de exclusión:

  • de fumar;
  • consumo regular de alcohol;
  • implantes ferromagnéticos;
  • antecedentes de trombosis venosa profunda con dímero D > 500 μg·L-1;
  • enfermedades agudas o crónicas esqueléticas, neuromusculares, metabólicas y cardiovasculares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Viejo grupo
Se incluyeron 16 participantes de edad (55-65 años) en inactividad física o reposo en cama con intervención de recuperación supervisada y se sometieron a 14 días de reposo en cama. El reposo en cama fue seguido por una recuperación de 28 días. Durante el reposo en cama los participantes permanecerán 24 horas en posición horizontal con todas las actividades diarias realizadas acostados en una cama. No se forzará ningún aislamiento social. Durante la recuperación, los participantes realizarán ejercicios guiados 3 veces por semana durante 75 minutos para alcanzar el nivel de referencia.
Todos los participantes (mayores y más jóvenes) se sometieron a 14 días de reposo en cama horizontal y todas las actividades diarias de 24 horas se realizaron acostados en una cama. Se permitía una almohada como máximo. La recuperación supervisada de 28 días se realizó 3 veces por semana durante 75 minutos/sesión.
Comparador activo: Grupo joven
7 participantes jóvenes (18-30 años) fueron incluidos en inactividad física o reposo en cama con intervención de recuperación supervisada y se sometieron a 14 días de reposo en cama. El reposo en cama fue seguido por una recuperación de 28 días. Durante el reposo en cama los participantes permanecerán 24 horas en posición horizontal con todas las actividades diarias realizadas acostados en una cama. No se forzará ningún aislamiento social. Durante la recuperación, los participantes realizarán ejercicios guiados 3 veces por semana durante 75 minutos para alcanzar el nivel de referencia.
Todos los participantes (mayores y más jóvenes) se sometieron a 14 días de reposo en cama horizontal y todas las actividades diarias de 24 horas se realizaron acostados en una cama. Se permitía una almohada como máximo. La recuperación supervisada de 28 días se realizó 3 veces por semana durante 75 minutos/sesión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el volumen del músculo cuádriceps (jóvenes frente a viejos) después de 14 días de reposo en cama
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 14 días de reposo en cama y el día 14 de recuperación
Se realizó un cribado continuo mediante resonancia magnética de una sola pierna.
Al inicio y después de 14 días de reposo en cama y el día 14 de recuperación
Cambio en el diámetro de las contracciones de una sola fibra (jóvenes frente a viejos) después de 14 días de reposo en cama
Periodo de tiempo: al inicio y después de 14 días de reposo en cama y el día 14 de recuperación
Las muestras de biopsia se obtuvieron de los músculos vastus lateralis
al inicio y después de 14 días de reposo en cama y el día 14 de recuperación
Cambio en la potencia aeróbica máxima (VO2max) (jóvenes frente a viejos) después de 14 días de reposo en cama
Periodo de tiempo: al inicio y después de 14 días de reposo en cama y el día 14 de recuperación
ciclismo graduado en ergómetro sentado hasta el agotamiento
al inicio y después de 14 días de reposo en cama y el día 14 de recuperación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fuerza máxima de los extensores de la rodilla (jóvenes frente a viejos) después de 14 días de reposo en cama
Periodo de tiempo: al inicio y después de 14 días de reposo en cama y el día 14 de recuperación
Estimado a partir de la contracción voluntaria máxima isométrica de una sola pierna
al inicio y después de 14 días de reposo en cama y el día 14 de recuperación
Cambio en la potencia explosiva de las extremidades inferiores (jóvenes frente a viejos) después de 14 días de reposo en cama
Periodo de tiempo: al inicio y después de 14 días de reposo en cama y el día 14 de recuperación
estimado a partir de esfuerzos bilaterales en ergómetro explosivo (EXER)
al inicio y después de 14 días de reposo en cama y el día 14 de recuperación
Cambio en la longitud de la zancada de la marcha (jóvenes frente a viejos) después de 14 días de reposo en cama
Periodo de tiempo: al inicio y después de 14 días de reposo en cama y en el día 14 y 400 de recuperación
Recorriendo el sistema de detección de colocación de alimentos
al inicio y después de 14 días de reposo en cama y en el día 14 y 400 de recuperación
Cambio en la sensibilidad a la insulina (jóvenes frente a mayores) después de 14 días de reposo en cama
Periodo de tiempo: al inicio y después de 14 días de reposo en cama y el día 14 de recuperación
recolectado cada hora durante 6 horas después de la carga de comida estándar como una medida del índice de sensibilidad a la insulina
al inicio y después de 14 días de reposo en cama y el día 14 de recuperación
Cambio en el área bajo la curva (AUC) de la concentración plasmática de triglicéridos (jóvenes frente a viejos) después de 14 días de reposo en cama
Periodo de tiempo: al inicio y después de 14 días de reposo en cama y el día 14 de recuperación
recogido cada hora durante 3 horas después de la carga de comida estándar
al inicio y después de 14 días de reposo en cama y el día 14 de recuperación
Cambio en N-telopéptido (jóvenes frente a viejos) después de 14 días de reposo en cama
Periodo de tiempo: basal, durante y después de 14 días de reposo en cama y durante los primeros 14 días de recuperación
De la recolección de orina
basal, durante y después de 14 días de reposo en cama y durante los primeros 14 días de recuperación
Cambio en el telopéptido C (jóvenes frente a viejos) después de 14 días de reposo en cama
Periodo de tiempo: basal, durante y después de 14 días de reposo en cama y durante los primeros 14 días de recuperación
De la recolección de orina
basal, durante y después de 14 días de reposo en cama y durante los primeros 14 días de recuperación
El cambio es el tiempo de contracción (jóvenes frente a viejos) después de 14 días de reposo en cama
Periodo de tiempo: al inicio y después de 14 días de reposo en cama y el día 14 de recuperación
De la respuesta tensiomiográfica en vastus lateralis
al inicio y después de 14 días de reposo en cama y el día 14 de recuperación
Cambio en la fuerza de contracción de una sola fibra muscular (jóvenes frente a mayores) después de 14 días de reposo en cama
Periodo de tiempo: al inicio y después de 14 días de reposo en cama y el día 14 de recuperación
Las muestras de biopsia se obtuvieron de los músculos vastus lateralis
al inicio y después de 14 días de reposo en cama y el día 14 de recuperación
Cambio en la fuerza específica de la contracción de una sola fibra muscular (jóvenes frente a viejos) después de 14 días de reposo en cama
Periodo de tiempo: al inicio y después de 14 días de reposo en cama y el día 14 de recuperación
Las muestras de biopsia se obtuvieron de los músculos vastus lateralis
al inicio y después de 14 días de reposo en cama y el día 14 de recuperación
Cambio en la velocidad de contracción de una sola fibra muscular (jóvenes frente a viejos) después de 14 días de reposo en cama
Periodo de tiempo: al inicio y después de 14 días de reposo en cama y el día 14 de recuperación
Las muestras de biopsia se obtuvieron de los músculos vastus lateralis
al inicio y después de 14 días de reposo en cama y el día 14 de recuperación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos se comparten entre los socios para varias publicaciones.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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