Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av 14 dagars sängvila på hälsoresultat hos unga och äldre deltagare (BEDREST)

29 februari 2016 uppdaterad av: University of Primorska

CB147 - Fysisk aktivitet och näring för kvalitetsåldring

Denna undersökning syftade till att jämföra svaren hos äldre vuxna och unga män på 14 dagars sängvila och efterföljande 28 dagars rehabilitering. Sexton äldre (OM: 55-65 år) och sju unga män (YM: 18-30 år) exponerades för 14 dagars sängvila (BR) följt av 14 dagars rehabilitering (R) och 400 dagars R. Quadriceps muskelvolym, kraft och explosiv kraft hos bensträckare, enkelfibers isometrisk kraft, maximal aerob kraft, gångstegslängd och flera metabola mättes före och efter BR och efter R.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tjugotre friska män, varav 7 unga (YM; i åldern 18-30 år) och 16 äldre vuxna (OM; i åldrarna 55-65 år) rekryterades till studien. Alla deltagare genomgick medicinsk undersökning och rutinmässig blod- och urinanalys. Uteslutningskriterier var: rökning; regelbunden alkoholkonsumtion; ferromagnetiska implantat; historia av djup ventrombos med D-dimer > 500 μg·L-1; akuta eller kroniska skelett-, neuromuskulära, metabola och kardiovaskulära sjukdomstillstånd; lungemboli. Deltagarna informerades om syftet, procedurerna och potentiella riskerna med studien innan de undertecknade det informerade samtycket. Studien utfördes i enlighet med de etiska normerna i Helsingforsdeklarationen 1964 och godkändes av den nationella etiska kommittén vid det slovenska hälsoministeriet den 17 april 2012.

Studien genomfördes i kontrollerad medicinsk miljö på Ortopediska sjukhuset i Valdoltra, Slovenien. Deltagarna var inhysta i luftkonditionerade standardrum på sjukhus och var under konstant övervakning med 24-timmars sjukvård. Under 14 dagar utförde deltagarna alla dagliga aktiviteter i sängen och fick eukalorikontrollerade måltider tre gånger om dagen. Dietenergibehov utformades för varje ämne multiplicerade viloenergiförbrukningen med faktorerna 1,2 och 1,4 i BR respektive ambulerande period. Viloenergiförbrukningen beräknades som gjort i tidigare studier. Matinnehållet av makronäringsämnen är satt till 60 % kolhydrater, 25 % fett och 15 % proteiner, enligt schemat för den så kallade "medelhavsdieten" och antagits även i tidigare sänglägesprotokoll. Energibalansen kontrollerades varje vecka genom fettmassabedömning. Det dagliga proteinintaget var 1,1-1,25 g kg-1 i båda grupperna, i BR respektive återhämtningsperiod, förutom undergrupperna av OM som fick ett tillskott (se nedan).

Efter BR genomgick deltagarna ett rehabiliteringsprotokoll (R) som bestod av 4 veckors övervakat multimodalt träningsprogram med 3 sessioner per vecka. I varje pass genomförde deltagarna 12 minuters uppvärmning, 15-20 minuters balans- och styrketräning och 20-30 minuters uthållighetsträning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Slovenien
      • Ankaran, Slovenien, 6280
        • Orthopaedic Hospital Valdoltra

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kroppsmassaindex < 28 kg/m2
  • Kort fysisk prestanda batteripoäng >= 9

Exklusions kriterier:

  • rökning;
  • regelbunden alkoholkonsumtion;
  • ferromagnetiska implantat;
  • historia av djup ventrombos med D-dimer > 500 μg·L-1;
  • akuta eller kroniska skelett-, neuromuskulära, metabola och kardiovaskulära sjukdomstillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gammal grupp
16 gamla deltagare (55-65 år) inkluderades i fysisk inaktivitet eller sängläge med övervakad återhämtning och genomgick 14 dagars sängvila. Sängvila följdes av 28 dagars återhämtning. Under sängvilan kommer deltagarna att förbli 24-timmars horisontella med alla dagliga aktiviteter som utförs liggande i en säng. Ingen social isolering kommer att tvingas fram. Under återhämtningen kommer deltagarna 3 gånger i veckan per 75 minuter att utföra guidade övningar för att uppnå baslinjenivån.
Beteende: fysisk inaktivitet eller sängläge med övervakad återhämtning
Alla (äldre och yngre) deltagare genomgick 14 dagars horisontell sängvila och alla 24-timmars dagliga aktiviteter utfördes liggande i en säng. Högst en kudde var tillåten. 28 dagars övervakad återhämtning utfördes 3 gånger i veckan under 75 minuter/session.
Aktiv komparator: Ung grupp
7 unga deltagare (18-30 år) inkluderades i fysisk inaktivitet eller sängläge med övervakad återhämtning och genomgick 14 dagars sängvila. Sängvila följdes av 28 dagars återhämtning. Under sängvilan kommer deltagarna att förbli 24-timmars horisontella med alla dagliga aktiviteter som utförs liggande i en säng. Ingen social isolering kommer att tvingas fram. Under återhämtningen kommer deltagarna 3 gånger i veckan per 75 minuter att utföra guidade övningar för att uppnå baslinjenivån.
Beteende: fysisk inaktivitet eller sängläge med övervakad återhämtning
Alla (äldre och yngre) deltagare genomgick 14 dagars horisontell sängvila och alla 24-timmars dagliga aktiviteter utfördes liggande i en säng. Högst en kudde var tillåten. 28 dagars övervakad återhämtning utfördes 3 gånger i veckan under 75 minuter/session.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i quadriceps muskelvolym (ung vs. gammal) efter 14 dagars sängläge
Tidsram: Vid baslinjen och efter 14 dagars sängvila och den 14:e dagen efter återhämtning
Med hjälp av MRT utfördes kontinuerlig screening av ett ben
Vid baslinjen och efter 14 dagars sängvila och den 14:e dagen efter återhämtning
Förändring i diameter av enfibersammandragningar (ung vs. gammal) efter 14 dagars sängläge
Tidsram: baslinje och efter 14 dagars sängvila och den 14:e dagen efter återhämtning
Biopsiprover erhölls från vastus lateralis muskler
baslinje och efter 14 dagars sängvila och den 14:e dagen efter återhämtning
Förändring i maximal aerob effekt (VO2max) (ung vs. gammal) efter 14 dagars sängvila
Tidsram: baslinje och efter 14 dagars sängvila och den 14:e dagen efter återhämtning
graderad cykling på sittande ergometer tills utmattning
baslinje och efter 14 dagars sängvila och den 14:e dagen efter återhämtning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i maximal knäextensorkraft (ung vs. gammal) efter 14 dagars sängläge
Tidsram: baslinje och efter 14 dagars sängvila och den 14:e dagen efter återhämtning
Uppskattad från enkelbens isometrisk maximal frivillig kontraktion
baslinje och efter 14 dagars sängvila och den 14:e dagen efter återhämtning
Förändring i nedre extremiteters explosiva kraft (ung vs. gammal) efter 14 dagars sängläge
Tidsram: baslinje och efter 14 dagars sängvila och den 14:e dagen efter återhämtning
uppskattad från bilaterala ansträngningar på explosiv ergometer (EXER)
baslinje och efter 14 dagars sängvila och den 14:e dagen efter återhämtning
Förändring i gångsteglängd (ung vs. gammal) efter 14 dagars sängläge
Tidsram: baslinje och efter 14 dagars sängvila och den 14:e och 400:e dagen för återhämtning
Gå igenom systemet för detektering av matplacering
baslinje och efter 14 dagars sängvila och den 14:e och 400:e dagen för återhämtning
Förändring i insulinkänslighet (ung vs. gammal) efter 14 dagars sängvila
Tidsram: baslinje och efter 14 dagars sängvila och den 14:e dagen efter återhämtning
samlas in varje timme i 6 timmar efter standardmåltid som ett mått på insulinkänslighetsindex
baslinje och efter 14 dagars sängvila och den 14:e dagen efter återhämtning
Förändring i area-under-the curve (AUC) för triglyceriders plasmakoncentration (ung vs. gammal) efter 14 dagars sängvila
Tidsram: baslinje och efter 14 dagars sängvila och den 14:e dagen efter återhämtning
samlas in varje timme i 3 timmar efter standardmåltid
baslinje och efter 14 dagars sängvila och den 14:e dagen efter återhämtning
Förändring i N-telopeptid (ung vs. gammal) efter 14 dagars sängvila
Tidsram: baslinje, under och efter 14 dagars sängvila och under de första 14 dagarna av återhämtning
Från urininsamling
baslinje, under och efter 14 dagars sängvila och under de första 14 dagarna av återhämtning
Förändring i C-telopeptid (ung vs. gammal) efter 14 dagars sängläge
Tidsram: baslinje, under och efter 14 dagars sängvila och under de första 14 dagarna av återhämtning
Från urininsamling
baslinje, under och efter 14 dagars sängvila och under de första 14 dagarna av återhämtning
Förändring är sammandragningstid (ung vs. gammal) efter 14 dagars sängvila
Tidsram: baslinje och efter 14 dagars sängvila och den 14:e dagen efter återhämtning
Från Tensiomyografisk respons i vastus lateralis
baslinje och efter 14 dagars sängvila och den 14:e dagen efter återhämtning
Förändring i kraft av enstaka muskelfiberkontraktioner (ung vs. gammal) efter 14 dagars sängläge
Tidsram: baslinje och efter 14 dagars sängvila och den 14:e dagen efter återhämtning
Biopsiprover erhölls från vastus lateralis muskler
baslinje och efter 14 dagars sängvila och den 14:e dagen efter återhämtning
Förändring i specifik kraft av enstaka muskelfiberkontraktioner (ung vs. gammal) efter 14 dagars sängläge
Tidsram: baslinje och efter 14 dagars sängvila och den 14:e dagen efter återhämtning
Biopsiprover erhölls från vastus lateralis muskler
baslinje och efter 14 dagars sängvila och den 14:e dagen efter återhämtning
Förändring i hastigheten för enstaka muskelfiberkontraktioner (ung vs. gammal) efter 14 dagars sängläge
Tidsram: baslinje och efter 14 dagars sängvila och den 14:e dagen efter återhämtning
Biopsiprover erhölls från vastus lateralis muskler
baslinje och efter 14 dagars sängvila och den 14:e dagen efter återhämtning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Primorska

Samarbetspartners

University of Nottingham
University of Trieste
University of Udine
University of Padova
Università degli Studi di Ferrara
DLR German Aerospace Center
Izola General Hospital
National Institute of Public Health, Slovenia

Utredare

  • Huvudutredare: Rado Pišot, PhD, University of Primorska, Slovenia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

29 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PANGEA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna delas mellan partners för olika publikationer

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera