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오하이오 애팔래치아 흡연자와의 금연 개입

2024년 2월 12일 업데이트: Mary Ellen Wewers, Ohio State University
담배 사용은 여전히 ​​중요한 공중 보건 문제로 남아 있으며 취약 계층 사이에서 점점 더 널리 퍼지고 있습니다. 애팔래치아는 흡연율이 높으며 담배로 인한 질병에 걸릴 위험이 높습니다. 애팔래치아 흡연자에게 제공되는 과학적으로 유효한 금연 치료의 효능은 아직 검증되지 않았습니다. 또한 개입의 성공을 수정하거나 중재할 수 있는 사회적 맥락적 요인의 연관성에 대해 알려진 바가 거의 없습니다. 이러한 요인은 불우한 흡연자에게 특히 관련이 있을 수 있습니다. 담배 노출의 지리적 패턴은 특히 애팔래치아와 같은 친담배 지역에서 금연 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 신청서의 목적은 다음과 같습니다. 1) 장기간의 담배 금욕을 촉진하는 평신도 주도(LL) 개입의 효능을 평가합니다. 2) 금연 개입에 노출된 성인 애팔래치아 담배 사용자 중 12개월 금욕과 선택된 개인, 대인관계, 조직, 이웃 및 지역사회, 사회적 요인 사이의 연관성을 조사합니다. 세 번째 목표는 탐색적이며 담배 중단 개입에 노출된 성인 애팔래치아 담배 사용자 사이에서 시공간 측정을 사용하여 활동 패턴의 특성화를 포함합니다. 그룹 무작위 시험 설계를 사용하여 6개 개입 및 6개 통제 카운티의 애팔래치아 주민 707명이 LL 개입 또는 Ohio Quit Line을 통한 사전 전화 상담을 포함하는 통제 조건을 받도록 카운티에서 무작위로 배정됩니다. LL 그룹 참가자는 카운티 보건부 간호사가 감독하고 훈련된 평신도 교육자가 제공하는 대면 상담을 받게 됩니다. 카운티 확장 에이전트는 이 프로젝트에서 모집 및 유지 노력을 지원할 것입니다. 사회적 맥락적 요소는 모든 참가자에게 시행되는 기본 인터뷰에서 평가됩니다. 치료 1주, 6주 및 12주 동안 4개 카운티의 선택된 참가자들 사이에서 찬성 및 금연 노출의 시공간 활동 지리적 패턴 또는 특징이 설명될 것입니다. 치료 종료 및 6개월 및 12개월에 LL 및 대조군 참가자는 자가 보고 및 코티닌 검증을 통해 담배 사용에 대해 재평가됩니다. 2차 분석은 연구의 두 부문 사이에서 시간이 지남에 따라 다른 추세를 탐색합니다. 샘플의 하위 집합에서 프로 및 안티-담배 노출은 치료 1주, 6주 및 12주 동안 추정됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

707

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성
  • 18세 이상
  • 현재 자가 보고된 매일 담배 사용
  • 12개 참여 카운티 중 하나의 거주자
  • 지난 4주 이내에 중증 부정맥, 중증 협심증 또는 심근 경색증을 포함하여 일반의약품 NRT 사용을 금하는 임상 상태의 부재
  • 임신하지 않은 여성의 경우 소변 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG) 검사로 확인

가구당 한 명의 회원만 등록됩니다. 2인 이상의 회원이 관심을 가질 경우, 가입 날짜와 가장 가까운 생일을 가진 회원을 선택합니다. 참가자에 대한 12개월 데이터 수집이 완료되면 중단 자료/오하이오 금연 라인에 대한 소개가 관심 있는 다른 가족 구성원에게 제공됩니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 비매일 담배 사용(자기 보고)
  • 12개 참여 카운티 중 하나의 거주자가 아님
  • 지난 4주 이내에 중증 부정맥, 중증 협심증 또는 심근 경색증을 포함하여 일반의약품 NRT 사용을 금하는 임상 상태의 존재
  • 여성의 경우 임신, 소변 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG) 검사로 확인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 평신도 주도의 담배 금욕
평균 30분 동안 지속되는 각 개입 방문은 상호 합의된 편리한 위치(예: 참가자의 집, 카운티 확장 사무소). 모든 행동 및 약리학적 개입 전략은 카운티 간호사(조건이 중복되지 않도록 카운티에서 지정)의 감독 하에 일반 교육자가 제공합니다. USPHS 가이드라인에서 권장하는 대로 모든 참가자는 '종료 날짜'를 정하고 중재 기간 내내 동일한 행동 및 약리학적 치료를 받게 됩니다.
평신도 주도 담배 금욕: 평균 30분 동안 지속되는 각 개입 방문은 상호 합의된 편리한 위치(예: 참가자의 집, 카운티 확장 사무소). 모든 행동 및 약리학적 개입 전략은 카운티 간호사(조건이 중복되지 않도록 카운티에서 지정)의 감독 하에 일반 교육자가 제공합니다. USPHS 가이드라인에서 권장하는 대로 모든 참가자는 '종료 날짜'를 정하고 중재 기간 내내 동일한 행동 및 약리학적 치료를 받게 됩니다.
다른: 오하이오 종료 라인의 일반 주도 프로모션
각 참가자에게는 Ohio Tobacco QUIT LINE(1-800-QUIT-NOW)에 대한 인쇄 정보가 제공되며 적극적인 전화 상담 및 무료 NRT를 요청하도록 권장됩니다. 적극적인 전화 상담 및 NRT 관리는 표준 프로토콜을 사용하여 QUIT LINE 상담사가 제공합니다.
오하이오 담배 끊기 회선(통제 조건)의 평신도 홍보: 각 참가자는 오하이오 담배 끊기 회선(1-800-QUIT-NOW)에 대한 인쇄 정보를 제공받으며 적극적인 전화 상담 및 무료 NRT를 요청하도록 권장됩니다. 적극적인 전화 상담 및 NRT 관리는 표준 프로토콜을 사용하여 QUIT LINE 상담사가 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 코티닌 농도 < 15ng/ml로 확인된 지난 7일 동안 자가 보고한 금연
기간: 12 개월
12개월 시점에서 금연(지난 7일)은 자가 보고 데이터를 사용하여 평가됩니다. 15ng/ml 미만의 타액 코티닌 농도는 금욕으로 확인됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2008H0298
  • R01CA129771 (미국 NIH 보조금/계약)

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