Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мероприятия по прекращению курения табака среди курильщиков из Огайо, Аппалачи

12 февраля 2024 г. обновлено: Mary Ellen Wewers, Ohio State University
Употребление табака остается серьезной проблемой общественного здравоохранения и все более распространено среди уязвимых групп. В Аппалачах широко распространено употребление табака, и они подвержены повышенному риску заболеваний, связанных с употреблением табака. Эффективность научно обоснованного лечения табакокурения, проводимого курильщиками в Аппалачах, остается непроверенной. Кроме того, мало что известно об ассоциации социально-контекстных факторов, которые могут изменить или опосредовать успех вмешательства. Эти факторы могут иметь особое значение для неблагополучных курильщиков. Географические особенности воздействия табака также могут влиять на способность человека бросить курить, особенно в регионах, где распространено употребление табака, таких как Аппалачи. Цели этой заявки: 1) оценить эффективность вмешательства непрофессионалов (LL) в продвижении долгосрочного воздержания от табака; и 2) изучить связь между 12-месячным воздержанием и отдельными индивидуальными, межличностными, организационными, районными и общественными, а также социальными факторами среди взрослых потребителей табака в Аппалачах, подвергшихся вмешательству по прекращению употребления табака. Третья цель носит исследовательский характер и включает характеристику моделей активности с использованием пространственно-временных измерений среди взрослых потребителей табака в Аппалачах, подвергшихся вмешательству по прекращению употребления табака. Используя дизайн группового рандомизированного исследования, 707 жителей Аппалачей из 6 интервенционных и 6 контрольных округов будут случайным образом распределены по округам для получения LL вмешательства или контрольного состояния, которое включает проактивное консультирование по телефону через линию отказа от курения в Огайо. Участники группы LL получат личные консультации под наблюдением медсестры окружного отдела здравоохранения и будут проводиться обученным непрофессиональным педагогом. Окружной агент по развитию поможет с наймом и удержанием сотрудников в рамках этого проекта. Социально-контекстные факторы будут оцениваться в ходе базового интервью, проводимого со всеми участниками. Географические паттерны пространственно-временной активности про- и антитабачных экспозиций или особенности будут описаны среди выбранных участников в четырех округах в течение 1, 6 и 12 недель лечения. В конце лечения и через 6 и 12 месяцев участники LL и контрольной группы будут повторно оценены на предмет употребления табака посредством самоотчета и проверки котинина. Вторичный анализ позволит изучить различные тенденции с течением времени между двумя частями исследования. В подмножестве выборки воздействие про- и антитабачных препаратов будет оцениваться в течение 1, 6 и 12 недель лечения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

707

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина
  • 18 лет и старше
  • Текущее ежедневное употребление табака, о котором сообщают сами
  • Житель одного из 12 округов-участников
  • Отсутствие клинического состояния, которое противопоказывает использование безрецептурной НЗТ, в том числе: тяжелые аритмии, тяжелая стенокардия или инфаркт миокарда в течение предшествующих 4 недель.
  • Если женщина, небеременная, что подтверждается анализом мочи на хорионический гонадотропин человека (ХГЧ)

Будет зарегистрирован только один член от каждой семьи. Если заинтересованы более одного участника, будет выбран участник, чей день рождения ближе всего к дате регистрации. После того, как сбор данных за 12 месяцев для участника будет завершен, другим заинтересованным членам семьи будут предложены материалы для прекращения курения / направление на линию помощи в отказе от курения в Огайо.

Критерий исключения:

  • До 18 лет
  • Не ежедневное употребление табака (самооценка)
  • Не является резидентом одного из 12 округов-участников
  • Наличие клинического состояния, которое противопоказывает использование безрецептурной НЗТ, в том числе: тяжелые аритмии, тяжелая стенокардия или инфаркт миокарда в течение предшествующих 4 недель.
  • Если женщина, беременная, что подтверждается анализом мочи на хорионический гонадотропин человека (ХГЧ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Воздержание от табака под руководством непрофессионалов
Каждый интервенционный визит, который длится в среднем 30 минут, будет осуществляться лицом к лицу в обоюдно согласованном удобном месте (например, в дом участника, офис расширения округа). Все стратегии поведенческого и фармакологического вмешательства будут проводиться непрофессиональным педагогом под наблюдением окружной медсестры (назначенной округом без дублирования между условиями). В соответствии с рекомендациями USPHS, все участники назначат «дату отказа» и получат идентичное поведенческое и фармакологическое лечение на протяжении всего вмешательства.
Воздержание от табака под руководством непрофессионалов: каждый визит в рамках вмешательства, который длится в среднем 30 минут, будет проводиться лицом к лицу в обоюдно согласованном удобном месте (например, в дом участника, офис расширения округа). Все стратегии поведенческого и фармакологического вмешательства будут проводиться непрофессиональным педагогом под наблюдением окружной медсестры (назначенной округом без дублирования между условиями). В соответствии с рекомендациями USPHS, все участники назначат «дату отказа» и получат идентичное поведенческое и фармакологическое лечение на протяжении всего вмешательства.
Другой: Непрофессиональное продвижение линии отказа от курения в Огайо
Каждому участнику будет предоставлена ​​печатная информация о ЛИНИИ ОТКАЗА от табака в Огайо (1-800-QUIT-NOW), а также будет предложено позвонить для активной телефонной консультации и бесплатной НЗТ. Проактивное телефонное консультирование и администрация НЗТ будут предоставляться консультантом QUIT LINE с использованием их стандартного протокола.
Продвижение телефонной линии отказа от курения в штате Огайо под руководством непрофессионалов (контрольное условие): каждому участнику будет предоставлена ​​печатная информация о телефонной линии отказа от курения в штате Огайо (1-800-QUIT-NOW) и предложено позвонить для активной телефонной консультации и бесплатной НЗТ. Проактивное телефонное консультирование и администрация НЗТ будут предоставляться консультантом QUIT LINE с использованием их стандартного протокола.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка воздержания от табака за последние 7 дней, что подтверждается концентрацией котинина в слюне <15 нг/мл.
Временное ограничение: 12 месяцев
Через 12 месяцев воздержание от табака (последние 7 дней) будет оцениваться с использованием данных, предоставленных самими участниками. Концентрация котинина в слюне менее 15 нг/мл подтвердит воздержание.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008H0298
  • R01CA129771 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться