- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02695225
Мероприятия по прекращению курения табака среди курильщиков из Огайо, Аппалачи
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- 18 лет и старше
- Текущее ежедневное употребление табака, о котором сообщают сами
- Житель одного из 12 округов-участников
- Отсутствие клинического состояния, которое противопоказывает использование безрецептурной НЗТ, в том числе: тяжелые аритмии, тяжелая стенокардия или инфаркт миокарда в течение предшествующих 4 недель.
- Если женщина, небеременная, что подтверждается анализом мочи на хорионический гонадотропин человека (ХГЧ)
Будет зарегистрирован только один член от каждой семьи. Если заинтересованы более одного участника, будет выбран участник, чей день рождения ближе всего к дате регистрации. После того, как сбор данных за 12 месяцев для участника будет завершен, другим заинтересованным членам семьи будут предложены материалы для прекращения курения / направление на линию помощи в отказе от курения в Огайо.
Критерий исключения:
- До 18 лет
- Не ежедневное употребление табака (самооценка)
- Не является резидентом одного из 12 округов-участников
- Наличие клинического состояния, которое противопоказывает использование безрецептурной НЗТ, в том числе: тяжелые аритмии, тяжелая стенокардия или инфаркт миокарда в течение предшествующих 4 недель.
- Если женщина, беременная, что подтверждается анализом мочи на хорионический гонадотропин человека (ХГЧ)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Воздержание от табака под руководством непрофессионалов
Каждый интервенционный визит, который длится в среднем 30 минут, будет осуществляться лицом к лицу в обоюдно согласованном удобном месте (например, в
дом участника, офис расширения округа).
Все стратегии поведенческого и фармакологического вмешательства будут проводиться непрофессиональным педагогом под наблюдением окружной медсестры (назначенной округом без дублирования между условиями).
В соответствии с рекомендациями USPHS, все участники назначат «дату отказа» и получат идентичное поведенческое и фармакологическое лечение на протяжении всего вмешательства.
|
Воздержание от табака под руководством непрофессионалов: каждый визит в рамках вмешательства, который длится в среднем 30 минут, будет проводиться лицом к лицу в обоюдно согласованном удобном месте (например, в
дом участника, офис расширения округа).
Все стратегии поведенческого и фармакологического вмешательства будут проводиться непрофессиональным педагогом под наблюдением окружной медсестры (назначенной округом без дублирования между условиями).
В соответствии с рекомендациями USPHS, все участники назначат «дату отказа» и получат идентичное поведенческое и фармакологическое лечение на протяжении всего вмешательства.
|
|
Другой: Непрофессиональное продвижение линии отказа от курения в Огайо
Каждому участнику будет предоставлена печатная информация о ЛИНИИ ОТКАЗА от табака в Огайо (1-800-QUIT-NOW), а также будет предложено позвонить для активной телефонной консультации и бесплатной НЗТ.
Проактивное телефонное консультирование и администрация НЗТ будут предоставляться консультантом QUIT LINE с использованием их стандартного протокола.
|
Продвижение телефонной линии отказа от курения в штате Огайо под руководством непрофессионалов (контрольное условие): каждому участнику будет предоставлена печатная информация о телефонной линии отказа от курения в штате Огайо (1-800-QUIT-NOW) и предложено позвонить для активной телефонной консультации и бесплатной НЗТ.
Проактивное телефонное консультирование и администрация НЗТ будут предоставляться консультантом QUIT LINE с использованием их стандартного протокола.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка воздержания от табака за последние 7 дней, что подтверждается концентрацией котинина в слюне <15 нг/мл.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Через 12 месяцев воздержание от табака (последние 7 дней) будет оцениваться с использованием данных, предоставленных самими участниками.
Концентрация котинина в слюне менее 15 нг/мл подтвердит воздержание.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008H0298
- R01CA129771 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .