Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje w zakresie zaprzestania palenia tytoniu u palaczy z Ohio w Appalachach

12 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mary Ellen Wewers, Ohio State University
Używanie tytoniu pozostaje poważnym problemem zdrowia publicznego i jest coraz bardziej rozpowszechnione wśród grup szczególnie narażonych. W Appalachach występuje wysokie rozpowszechnienie palenia tytoniu i są oni narażeni na zwiększone ryzyko chorób związanych z paleniem tytoniu. Skuteczność naukowo uzasadnionego leczenia rzucania palenia stosowanego u palaczy z Appalachów pozostaje niezbadana. Ponadto niewiele wiadomo na temat powiązania czynników społeczno-kontekstowych, które mogą modyfikować lub pośredniczyć w powodzeniu interwencji. Czynniki te mogą mieć szczególne znaczenie wśród palaczy znajdujących się w niekorzystnej sytuacji. Geograficzne wzorce narażenia na tytoń mogą również wpływać na zdolność osoby do rzucenia palenia, zwłaszcza w regionach protytoniowych, takich jak Appalachy. Celem tego wniosku jest: 1) ocena skuteczności interwencji kierowanej przez osoby nieprofesjonalne (LL) w promowaniu długoterminowej abstynencji od tytoniu; oraz 2) zbadać związek między 12-miesięczną abstynencją a wybranymi czynnikami indywidualnymi, interpersonalnymi, organizacyjnymi, sąsiedzkimi i społecznościowymi oraz społecznymi wśród dorosłych użytkowników tytoniu z Appalachów narażonych na interwencję w zakresie zaprzestania palenia tytoniu. Trzeci cel ma charakter eksploracyjny i obejmuje scharakteryzowanie wzorców aktywności za pomocą pomiarów czasoprzestrzennych wśród dorosłych użytkowników tytoniu z Appalachów narażonych na interwencję polegającą na zaprzestaniu palenia tytoniu. Wykorzystując grupowy randomizowany projekt próbny, 707 mieszkańców Appalachów z 6 hrabstw interwencyjnych i 6 hrabstw kontrolnych zostanie losowo przydzielonych przez hrabstwo do otrzymania interwencji LL lub warunku kontrolnego, który obejmuje proaktywne poradnictwo telefoniczne za pośrednictwem Ohio Quit Line. Uczestnicy grupy LL otrzymają bezpośrednie porady, nadzorowane przez pielęgniarkę okręgowego wydziału zdrowia i prowadzone przez przeszkolonego pedagoga świeckiego. Przedstawiciel hrabstwa ds. rozszerzenia będzie pomagał w działaniach związanych z rekrutacją i utrzymaniem w ramach tego projektu. Czynniki społeczno-kontekstowe zostaną ocenione podczas podstawowego wywiadu przeprowadzonego z wszystkimi uczestnikami. Wzorce geograficzne aktywności czasoprzestrzennej pro- i antytytoniowych ekspozycji lub cech zostaną opisane wśród wybranych uczestników w czterech hrabstwach podczas tygodni 1, 6 i 12 leczenia. Pod koniec leczenia oraz po 6 i 12 miesiącach, uczestnicy LL i grupy kontrolnej zostaną ponownie ocenieni pod kątem używania tytoniu poprzez samoopis i walidację kotyniny. Wtórne analizy zbadają zróżnicowane trendy w czasie między dwoma ramionami badania. W podzbiorze próbki narażenie pro- i antytytoniowe zostanie oszacowane w 1, 6 i 12 tygodniu leczenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

707

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • 18 lat i więcej
  • Bieżące zgłaszane przez siebie używanie tytoniu na co dzień
  • Mieszkaniec jednego z 12 uczestniczących powiatów
  • Brak stanu klinicznego przeciwwskazającego do stosowania dostępnych bez recepty NTZ, w tym: ciężkie zaburzenia rytmu serca, ciężka dusznica bolesna lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • W przypadku kobiet niebędących w ciąży, co potwierdza badanie gonadotropiny kosmówkowej (HCG) w moczu

Zarejestrowany zostanie tylko jeden członek na gospodarstwo domowe. Jeśli więcej niż jeden członek jest zainteresowany, wybrany zostanie członek, którego urodziny są najbliższe dacie rejestracji. Po zakończeniu gromadzenia danych przez 12 miesięcy dla uczestnika, innym zainteresowanym członkom rodziny zostaną zaoferowane materiały dotyczące zaprzestania palenia / skierowanie do Ohio Quit Line.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Niecodzienne używanie tytoniu (zgłoszenie własne)
  • Nie mieszkasz w jednym z 12 uczestniczących hrabstw
  • Obecność stanu klinicznego przeciwwskazającego do stosowania dostępnych bez recepty NTZ, w tym: ciężkie zaburzenia rytmu serca, ciężka dusznica bolesna lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Jeśli kobieta, ciąża, potwierdzona badaniem moczu na obecność ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (HCG).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Prowadzona przez świeckich abstynencja tytoniowa
Każda wizyta interwencyjna, która trwa średnio 30 minut, odbywa się osobiście w wspólnie uzgodnionej dogodnej lokalizacji (np. miejsce zamieszkania uczestnika, biuro powiatowe). Wszystkie behawioralne i farmakologiczne strategie interwencyjne będą realizowane przez edukatora nieprofesjonalnego, pod nadzorem pielęgniarki okręgowej (przydzielonej przez hrabstwo bez nakładania się warunków). Zgodnie z zaleceniami USPHS, wszyscy uczestnicy ustalą „datę rzucenia palenia” i otrzymają identyczne leczenie behawioralne i farmakologiczne przez cały czas trwania interwencji.
Nieoficjalna abstynencja tytoniowa: Każda wizyta interwencyjna, która trwa średnio 30 minut, odbywa się osobiście w uzgodnionym przez obie strony dogodnym miejscu (np. miejsce zamieszkania uczestnika, biuro powiatowe). Wszystkie behawioralne i farmakologiczne strategie interwencyjne będą realizowane przez edukatora nieprofesjonalnego, pod nadzorem pielęgniarki okręgowej (przydzielonej przez hrabstwo bez nakładania się warunków). Zgodnie z zaleceniami USPHS, wszyscy uczestnicy ustalą „datę rzucenia palenia” i otrzymają identyczne leczenie behawioralne i farmakologiczne przez cały czas trwania interwencji.
Inny: Prowadzona przez świeckich promocja Ohio Quit Line
Każdy uczestnik otrzyma wydrukowaną informację o Ohio Tobacco QUIT LINE (1-800-QUIT-NOW) i zostanie zachęcony do skorzystania z proaktywnej porady telefonicznej i bezpłatnej NRT. Proaktywne doradztwo telefoniczne i administracja NRT będą zapewniane przez doradcę QUIT LINE, przy użyciu ich standardowego protokołu.
Prowadzona przez laików promocja Ohio Quit Line (warunek kontrolny): Każdy uczestnik otrzyma wydrukowaną informację o Ohio Tobacco QUIT LINE (1-800-QUIT-NOW) i będzie zachęcany do dzwonienia po proaktywną poradę telefoniczną i bezpłatną NRT. Proaktywne doradztwo telefoniczne i administracja NRT będą zapewniane przez doradcę QUIT LINE, przy użyciu ich standardowego protokołu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszona abstynencja tytoniowa w ciągu ostatnich 7 dni potwierdzona stężeniem kotyniny w ślinie < 15 ng/ml
Ramy czasowe: 12 miesięcy
W 12-miesięcznym punkcie czasowym abstynencja od tytoniu (ostatnie 7 dni) zostanie oceniona na podstawie danych zgłoszonych przez samych siebie. Stężenie kotyniny w ślinie poniżej 15 ng/ml potwierdzi abstynencję.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008H0298
  • R01CA129771 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj