무릎 골관절염의 만성 통증에 대한 초음파 유도 내전근 차단술의 효과
2016년 11월 5일 업데이트: Mensur Salihovic
슬관절 골관절염의 만성 통증에 대한 Levobupivacaine과 Clonidine을 이용한 초음파 유도 내전근관 차단의 효과
내전근관 차단술은 슬관절 수술 후 통증 완화에 효과적인 수단으로 각광받고 있습니다. 이 차단제는 만성 통증 환자에서는 확인되지 않았습니다. 무릎 골관절염.
연구 개요
상세 설명
무릎 골관절염은 심각한 역학적 문제입니다.
무릎 보철물은 많은 진행성 무릎 골관절염 환자에게 성공적인 치료이지만 중요한 수의 환자가 이러한 수술 치료에 적합하지 않습니다.
그들에게는 무릎 통증을 완화할 수 있는 모든 치료가 삶의 질에 좋은 영향을 미칠 것입니다.
Adductor canal block은 무릎 수술 후 수술 후 통증 완화에 성공적으로 사용됩니다.
이 연구에 대해 슬로베니아 공화국 윤리위원회의 공식 승인을 받았습니다.
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 서면 동의서를 제출한 모든 환자는 정형외과 검사를 받게 되며, 무릎 골관절염 진단이 6개월 이상 지속된 것으로 확인된 환자가 연구에 포함됩니다.
시작하기 전에 무릎 부상 및 골관절염 결과(KOOS) 양식을 작성하고 무릎 통증의 최대 및 최소 강도를 추정합니다. 1주 및 1개월 동안 11포인트 수치 평가 점수(NRS)를 사용하여 동일한 방식으로 통증 자체 평가를 반복합니다. 봉쇄 후.동측 다리의 내전근관 차단 전, 1시간, 1주 및 1일 동안 물리치료사가 대퇴사두근(MVIC)의 최대 자발적 아이소메트릭 수축 측정, TUG(time up and go test) 및 30s 의자 서기 테스트를 수행합니다. 차단 후 1개월 후..내전관 차단은 같은 주사기에 혼합된 14ml의 레보부피바카인과 100mcg의 클로니딘을 사용하여 다리의 근위부에서 동일하고 훈련된 마취의에 의해 수행됩니다. 연구의 결론에서 환자는 무릎 부상과 골관절염 결과(KOOS)가 다시 한번 형성됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
77
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- University Medical Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본 연구에 포함된 모든 환자는 가정의에 의해 통증 구급차로 보내졌으며 모두 이미 무릎 골관절염 만성 통증 진단을 받았습니다. 본 연구에 참여한 정형외과 의사로부터 진단이 확인되었습니다.
설명
포함 기준:
외래 환자 연구 최소 6개월 전에 무릎 통증이 있었던 환자 병력, 무릎 X-레이 및 정형외과적 검사를 기반으로 무릎 골관절염 만성 통증으로 진단되었습니다.
연구 절차를 이해하고 현장 직원과 의사소통할 수 있는 충분한 수준의 교육
-
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 참여를 방해할 수 있는 모든 심혈관, 간 또는 신장 상태
- 심각한 신경학적 상태는 무릎 상태를 방해합니다.
- 마약 의존성(3개월 이상의 오피오이드 섭취 및 매일 30mg 이상의 경구 모르핀 등가물)
- 공존하는 중증 혈액학적 장애 또는 이상 응고 매개변수
- 정신 질환
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기
- 차단 부위의 감염 또는 악성 종양
- 모든 활성 전신 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
무릎 골관절염의 만성 통증
0,25% 레보부피바카인 14ml 및 100mcg 클로니딘을 포함한 초음파 유도 단발 내전관 차단
|
0,25% 레보부피바카인 14ml
다른 이름들:
클로니딘 100mcg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
11점 숫자 등급 점수 통증 척도(NRS -11)에서 최대 및 최소 통증의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 1시간, 1주 및 4주
|
숫자 11점 등급 점수는 연구에서 만성 및 급성 통증 측정을 위해 널리 인정되는 자체 보고 점수입니다. 가능한 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 사이입니다.
|
기준선, 1시간, 1주 및 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무릎 손상 및 골관절염 결과(KOOS) 점수는 내전근관 차단 후 기준선 및 1개월 후의 백분율 변화
기간: 내전근관 차단 후 기준선 및 1개월
|
KOOS는 무릎 골관절염 환자에게 유효하고 신뢰할 수 있는 결과 측정입니다.
일반적으로 무릎 수술 후 사용됩니다. 이 방법은 기타 및 비수술 무릎 치료에도 유용한 것으로 인식됩니다. 북미에서 널리 사용되는 축약 버전은 Western Ontario and McMaster Universities Index(WOMAC)입니다.
|
내전근관 차단 후 기준선 및 1개월
|
|
대퇴사두근의 최대 수의 등척성 수축(MVIC)
기간: 이전, 1시간, 1주 및 1개월 후 핸드헬드 동력계로 측정
|
이 방법은 블록이 대퇴사두근의 수축에 미치는 영향을 확인하는 데 사용됩니다.
|
이전, 1시간, 1주 및 1개월 후 핸드헬드 동력계로 측정
|
|
테스트(TUG)에 가기 위해 시간이 초과되었습니다.
기간: 차단 전, 차단 후 1시간, 1주 및 1개월
|
환자가 표준 높이의 안락의자에서 일어나 3미터를 걷고 의자로 돌아가 자리에 앉는 데 필요한 시간. 환자의 균형, 낙상 위험 및 전반적인 이동성을 평가하는 데 사용됩니다.
|
차단 전, 차단 후 1시간, 1주 및 1개월
|
|
환자의 만족
기간: 차단 후 1개월
|
우리는 다음 질문을 함으로써 환자가 치료 결과에 만족하는지 여부를 결정합니다. 치료가 가치가 있고 환자가 만족합니까?" 환자는 "통증 50% 감소, 도움 없이 가게에 가기, 지팡이 하나만 사용하기, 통증으로 깨지 않기"와 같이 치료에 만족할 수 있는 최소한의 목표를 자신의 말로 설명하도록 요청받습니다 , 최소한의 휴식으로 집에서 정기적인 가사 업무를 수행하거나 일정 거리를 걷거나 테니스를 치는 것". 연구가 끝날 때 환자는 "예" 또는 "아니오" 대답으로 목표가 달성되었는지 여부를 나타냅니다. |
차단 후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mensur Salihovic, University Medical Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KME 100/02/15
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .