Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ultraljudsguidad adduktorkanalblockering på kronisk smärta i knäartros

5 november 2016 uppdaterad av: Mensur Salihovic

Effektiviteten av ultraljudsstyrd adduktorkanalblockad med levobupivakain och klonidin på kronisk smärta vid knäartros

Adduktorkanalblock har blivit populärt som ett effektivt medel för smärtlindring efter knäoperationer. Detta block har inte kontrollerats hos patienter med kronisk smärta. Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten och säkerheten av adduktorkanalblockering på kronisk knäsmärta hos patienter med knäartros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Knäartros är ett allvarligt epidemiologiskt problem. Knäproteser är framgångsrik behandling för många av patienter med avancerad knäartros men det finns ett stort antal patienter som inte är lämpliga kandidater för sådan operationsbehandling. För dem skulle all behandling som kan lindra smärta i knäet ha god inverkan på livskvaliteten. Adduktorkanalblock används framgångsrikt för att lindra postoperativ smärta efter knäoperation. Officiellt godkännande från etikkommittén i Republiken Slovenien erhölls för denna studie. Efter att ha informerats om studien och potentiella risker kommer alla patienter som ger skriftligt informerat samtycke att genomgå en ortopedisk undersökning och de med bekräftad diagnos av knäartros som varat i mer än 6 månader kommer att inkluderas i studien. Innan de startade fyllde de i formuläret Knäskada och artros resultat (KOOS) och uppskattade maximal och minimal intensitet av smärta i knät. De upprepar självbedömning av smärta på samma sätt med 11 poäng numeriskt betyg (NRS) 1 vecka och 1 månad efter blockad.Mätning av maximal frivillig isometrisk kontraktion av quadricepsmuskeln (MVIC), time up and go test(TUG) och 30-tals stolställningstest utförs av sjukgymnast före blockering av adduktorkanalen på det ipsilaterala benet, 1 timme, 1 vecka och 1 månad efter blockering..Blockering av adduktorkanalen utförs av samma och utbildade narkosläkare vid den proximala delen av benet med 14 ml Levobupivacaine och 100 mcg Clonidin blandat i samma spruta. Vid slutet av studien fyllde patienterna knäskadan och artrosutfall (KOOS) bildas igen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

77

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • University Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som ingick i vår studie skickades av familjeläkare till vår smärtambulans och alla har redan diagnostiserat kronisk smärta i knäartros. Diagnos bekräftades (eller inte) från ortoped som deltog i vår studie. Uppskattning av lämpligheten gjordes av anestesiolog.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Polispatienter Hade smärta i knäet minst 6 månader innan studien Knäartros kronisk smärta diagnostiserades baserat på sjukdomshistoria, knäröntgen och ortopedisk undersökning.

En tillräcklig utbildningsnivå för att förstå studieprocedurer och kunna kommunicera med platspersonal

-

Exklusions kriterier:

  • Alla kardiovaskulära, lever- eller njurtillstånd som skulle äventyra deltagandet, enligt utredarens uppfattning
  • Allvarliga neurologiska tillstånd stör knätillståndet
  • Narkotikaberoende (opioidintag mer än 3 månader och mer än 30 mg dagliga orala morfinekvivalenter)
  • Samexisterande allvarlig hematologisk störning eller med störda koagulationsparametrar
  • Psykiatriska sjukdomar
  • Allergi mot något av de läkemedel som används i studien
  • Infektion eller malignitet på blockeringsplatsen
  • Alla aktiva systemiska infektioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kronisk smärta vid knäartros
Ultraljudsguidad enkelsprutad Adductor-kanalblock med 0,25 % Levobupivakain 14 ml och 100 mcg Clonidin
Läkemedel: Levobupivakain
14 ml 0,25 % levobupivakain
Andra namn:
  • Chirocaine
Läkemedel: Klonidin
Klonidin 100 mcg
Andra namn:
  • Catapresan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i maximal och minimal smärta på den 11-punkts numeriska värderingen Smärtskala (NRS -11)
Tidsram: Baslinje, 1 timme, 1 vecka och 4 veckor
Numeriska 11-poängs betyg är allmänt accepterade självrapporterade poäng för mätning av kronisk och akut smärta i forskning. Möjliga poäng är mellan 0-fri från smärta och 10-den värsta tänkbara smärtan
Baslinje, 1 timme, 1 vecka och 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knäskada och artros resultat (KOOS) poängförändring i procent från baslinjen och 1 månad efter adduktorkanalblockering
Tidsram: Baslinje och 1 månad efter adduktorkanalblockering
KOOS är ett giltigt, pålitligt utfallsmått hos patienter med knäartros. används vanligtvis efter knäoperationer.Denna metod anses vara användbar även vid annan och icke-kirurgisk knäbehandling. Den förkortade versionen som ofta används i Nordamerika är västra Ontario och McMaster Universities Index (WOMAC)
Baslinje och 1 månad efter adduktorkanalblockering
Maximal frivillig isometrisk kontraktion av quadricepsmuskeln (MVIC)
Tidsram: före, 1 timme, 1 vecka och 1 månad efter block mätt med handdynamometer
Denna metod används för att kontrollera effekten av blockering på kontraktionen av quadricepsmuskeln.
före, 1 timme, 1 vecka och 1 månad efter block mätt med handdynamometer
Tidpunkt för testet (TUG)
Tidsram: före, 1 timme, 1 vecka och 1 månad efter blockering
Tid som patienten behöver resa sig upp från en fåtölj i standardhöjd, gå 3 meter, gå tillbaka till stolen och ta plats. Används för att bedöma patientens balans, fallrisk och global rörlighet
före, 1 timme, 1 vecka och 1 månad efter blockering
Patientens tillfredsställelse
Tidsram: 1 månad efter blockering

Vi avgör om patienten är nöjd med resultatet av behandlingen genom att ställa följande fråga: "vilken är den minsta framgång som behandlingen skulle behöva uppnå i slutet av studien och/eller behandlingen för att patienten ska kunna dra slutsatsen att Behandlingen var värd det och patienten är nöjd?"

Patienten uppmanas att beskriva minimimålet för att vara nöjd med behandlingen med sina egna ord, såsom: "50 % minskning av smärta, att gå till affären utan hjälp, att bara använda en käpp, att inte vakna upp med smärta , att utföra vanliga hushållsuppgifter hemma med minimala pauser, att gå en viss sträcka eller att spela tennis".

I slutet av studien anger patienten om detta mål uppnåddes med ett "ja" eller "nej" svar
1 månad efter blockering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mensur Salihovic

Utredare

  • Huvudutredare: Mensur Salihovic, University Medical Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

1 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KME 100/02/15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera