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Eficácia do bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom na dor crônica na osteoartrite do joelho

5 de novembro de 2016 atualizado por: Mensur Salihovic

Eficácia do bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom com levobupivacaína e clonidina na dor crônica na osteoartrite do joelho

O bloqueio do canal adutor tornou-se popular como meio eficaz para o alívio da dor após cirurgia no joelho. Este bloqueio não foi verificado em pacientes com dor crônica. osteoartrite do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A osteoartrite do joelho é um grave problema epidemiológico. A prótese de joelho é um tratamento bem-sucedido para muitos pacientes com osteoartrite avançada do joelho, mas há um número importante de pacientes que não são candidatos adequados para esse tipo de tratamento cirúrgico. Para eles, qualquer tratamento que pudesse aliviar a dor no joelho teria um bom impacto na qualidade de vida. O bloqueio do canal adutor é usado com sucesso para aliviar a dor pós-operatória após a cirurgia do joelho. A aprovação oficial do comitê de ética da República da Eslovênia foi obtida para este estudo. Após serem informados sobre o estudo e os riscos potenciais, todos os pacientes que fornecerem consentimento informado por escrito serão submetidos a um exame ortopédico e aqueles com diagnóstico confirmado de osteoartrite de joelho por mais de 6 meses serão incluídos no estudo. Antes de começar, eles preencheram o formulário de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS) e estimaram a intensidade máxima e mínima da dor no joelho. Eles repetiram a autoavaliação da dor da mesma maneira usando a pontuação numérica de 11 pontos (NRS) 1 semana e 1 mês após o bloqueio. Medição da contração isométrica voluntária máxima do músculo quadríceps (MVIC), time up and go test (TUG) e teste de levantar da cadeira de 30s são realizados pelo fisioterapeuta antes do bloqueio do canal adutor na perna ipsilateral, 1 hora, 1 semana e 1 mês após o bloqueio.. O bloqueio do canal adutor é realizado pelo mesmo anestesiologista treinado na parte proximal da perna usando 14 ml de levobupivacaína e 100 mcg de clonidina misturados na mesma seringa. Na conclusão do estudo, os pacientes preencheram a lesão no joelho e O resultado da osteoartrite (KOOS) se forma mais uma vez.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

77

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ljubljana, Eslovênia, 1000
        • University Medical Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes incluídos em nosso estudo foram encaminhados por médicos de família para nossa ambulância de dor e todos já diagnosticaram dor crônica de osteoartrite de joelho. O diagnóstico foi confirmado (ou não) pelo ortopedista envolvido em nosso estudo. A avaliação da adequação foi feita pelo anestesista.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes ambulatoriais Tiveram dor no joelho pelo menos 6 meses antes do estudo A dor crônica da osteoartrite do joelho foi diagnosticada com base no histórico médico, radiografia do joelho e exame ortopédico.

Um nível de educação suficiente para entender os procedimentos do estudo e ser capaz de se comunicar com o pessoal do local

-

Critério de exclusão:

  • Quaisquer condições cardiovasculares, hepáticas ou renais que comprometam a participação, na opinião do investigador
  • Condições neurológicas graves interferem na condição do joelho
  • Dependente de narcóticos (ingestão de opioides por mais de 3 meses e mais de 30 mg de equivalentes diários de morfina oral)
  • Coexistência de distúrbio hematológico grave ou com parâmetros de coagulação alterados
  • doenças psiquiátricas
  • Alergia a qualquer uma das drogas utilizadas no estudo
  • Infecção ou malignidade no local do bloqueio
  • Qualquer infecção sistêmica ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Dor crônica na osteoartrite do joelho
Bloqueio do canal adutor com dose única guiada por ultrassom com levobupivacaína 0,25% 14 ml e clonidina 100 mcg
14 ml de Levobupivacaína a 0,25%
Outros nomes:
  • Chirocaine
Clonidina 100 mcg
Outros nomes:
  • Catapresã

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base em dor máxima e mínima na escala de dor de classificação numérica de 11 pontos (NRS -11)
Prazo: Linha de base, 1 hora, 1 semana e 4 semanas
A pontuação numérica de 11 pontos é uma pontuação autorrelatada amplamente aceita para medição de dor crônica e aguda em pesquisas. A faixa de pontuação possível está entre 0 - sem dor e 10 - a pior dor imaginável
Linha de base, 1 hora, 1 semana e 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O resultado da lesão do joelho e osteoartrite (KOOS) varia em porcentagem desde o início e 1 mês após o bloqueio do canal adutor
Prazo: Linha de base e 1 mês após o bloqueio do canal adutor
KOOS é uma medida de resultado válida e confiável em pacientes com osteoartrite do joelho. geralmente usado após a cirurgia do joelho. Este método é reconhecido como útil também em outros tratamentos não cirúrgicos do joelho. A versão abreviada amplamente usada na América do Norte é Western Ontario and McMaster Universities Index (WOMAC)
Linha de base e 1 mês após o bloqueio do canal adutor
Contração isométrica voluntária máxima do músculo quadríceps (CIVM)
Prazo: antes, 1 hora, 1 semana e 1 mês após o bloqueio medido por dinamômetro portátil
Este método é usado para verificar o impacto do bloqueio na contração do músculo quadríceps.
antes, 1 hora, 1 semana e 1 mês após o bloqueio medido por dinamômetro portátil
Tempo para ir ao teste (TUG)
Prazo: antes, 1 hora, 1 semana e 1 mês após o bloqueio
Tempo que o paciente precisa para se levantar de uma poltrona de altura padrão, andar 3 metros, voltar para a cadeira e sentar. Usado para avaliar o equilíbrio do paciente, risco de queda e mobilidade global
antes, 1 hora, 1 semana e 1 mês após o bloqueio
Satisfação do paciente
Prazo: 1 mês após o bloqueio

Determinamos se o paciente está satisfeito com o resultado do tratamento fazendo a seguinte pergunta: "qual é o menor sucesso que o tratamento teria que alcançar ao final do estudo e/ou tratamento para o paciente concluir que o o tratamento valeu a pena e o paciente está satisfeito?"

Pede-se à paciente que descreva com suas próprias palavras a meta mínima para estar satisfeita com o tratamento, como: "redução de 50% da dor, ir ao mercado sem ajuda, usar apenas uma bengala, não acordar com dor , para realizar tarefas domésticas regulares com intervalos mínimos, caminhar uma certa distância ou jogar tênis".

Ao final do estudo, o paciente indica se aquele objetivo foi alcançado com uma resposta "sim" ou "não"

1 mês após o bloqueio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mensur Salihovic, University Medical Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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