무작위 통제 시험을 위한 과도기 청소년 연구 프로토콜을 위한 초석 프로그램
심각한 정신 질환이 있는 과도기 청소년을 위한 초석 프로그램: 무작위 대조 시험을 위한 연구 프로토콜
연구 개요
상세 설명
이 RCT의 목표는 정신적 장애가 있는 저소득 과도기 청소년의 정신 건강 서비스 사용 및 결과를 개선하기 위해 시스템 '경계 확장' 서비스를 제공하는 이론적 안내 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 영향을 개선하고 조사하는 것입니다. 장애(TAYMD). Cornerstone이라고 하는 이 개입의 개선 및 테스트를 통해 우리는 성인으로의 성공적인 전환을 방해하는 교육, 주택 및 고용 부족과 같은 실질적인 장애물뿐만 아니라 정신 건강 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다. Cornerstone은 아동 시스템에서 성인 시스템으로의 전환을 포괄하는 서비스 제공 전략을 제공하여 이러한 문제를 해결합니다.
Cornerstone은 세 가지 시급한 문제를 해결하는 데 중점을 둡니다. , Cornerstone이 구축하는 많은 부분은 아동 서비스에서 성인 서비스로 이동하는 샘플로 테스트되지 않았습니다. Cornerstone은 의료 서비스가 변화하는 시기에 이러한 문제를 혁신적인 방식으로 처리합니다. 첫째, Cornerstone은 전환 전반에 걸쳐 '경계 스패닝 사례 관리자'(BSCM)를 제공합니다. 즉, 아동 시스템에서 서비스 제공 연령을 연장하는 것보다 발달 및 임상적으로 적절한 성인 서비스 및 독립적인 성인으로의 전환이 18세에 이루어질 수 있도록 성인 시스템과의 협력 및 실질적인 지원을 우선시합니다. 둘째, Cornerstone은 혁신적인 형태의 사회적 지원, 즉 TAYMD보다 10년 더 오래된 회복 역할 모델 멘토(RRM)를 통합합니다. RRM은 주간 그룹을 공동 촉진하고 TAYMD에 대한 중요한 정보 및 멘토링(즉, 모델링, 연결)을 제공합니다. 셋째, Cornerstone의 개발은 TAYMD에 대한 조율된 증거 기반 치료, 인력 확장, 기능적 결과 및 건강 달성에 대한 강조를 우선시하는 Affordable Care Act 및 New York State Medicaid 재설계와 같은 정책 및 관행 변화와 일치합니다.
목표는 1) Cornerstone에 대한 모든 매뉴얼과 프로토콜을 개발 및 개선하고, 2) 매개 결과(예: 낙인), 서비스에 대한 TAU(평소 치료)와 관련된 'Cornerstone'의 타당성, 수용 가능성 및 예비 영향을 결정하고, 개선된 정신 건강 및 기능 결과, 3) 변화하는 지역, 주 및 국가 서비스 컨텍스트 측면(예: 직원 배치, 지불)에 대한 주요 이해 관계자 파트너와의 개인 및 그룹 인터뷰를 통해 Cornerstone의 구현을 탐색합니다. 지역, 주 및 국가 수준의 전문가로 구성된 다학제 팀으로서 우리는 정신 건강 문제가 있는 성인으로 전환하는 청소년을 위한 서비스 격차에 과학을 연결하기 위해 노력하고 있습니다. 질적 방법과 RCT를 사용하여 이 연구는 진정한 전환 개입을 조사한 최초의 연구입니다. 우리는 발달 사일로를 포괄하는 혁신적인 서비스 제공 전략으로 성인기로의 전환에 초점을 맞춘 정신 건강 서비스 연구가 충족되지 않은 정신 건강 요구를 가진 TAYMD의 수를 줄일 것이라고 믿습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10003
- New York University Silver School of Social Work
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 등록 시점에 17세에서 18세 사이여야 합니다.
- 다른 병적 장애로 진단받은 사람을 포함하여 정신 장애로 진단받은 사람,
제외 기준:
- 영어를 못함
- 70 미만의 문서화된 IQ
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 기초
실험 부문의 참가자에게는 클라이언트가 일대일로 만날 임상의인 전환 조력자가 지정되며 다른 전환 연령 청소년과 함께 일주일에 한 번 그룹에 참석하도록 요청됩니다.
그룹은 스트레스와 분노 관리, 건강한 관계를 포함하여 독립적인 성인으로의 성공적인 전환과 관련된 문제에 초점을 맞출 것입니다.
|
실험 부문의 참가자에게는 클라이언트가 일대일로 만날 임상의인 전환 조력자가 지정되며 다른 전환 연령 청소년과 함께 일주일에 한 번 그룹에 참석하도록 요청됩니다.
그룹은 스트레스와 분노 관리, 건강한 관계를 포함하여 독립적인 성인으로의 성공적인 전환과 관련된 문제에 초점을 맞출 것입니다.
|
|
활성 비교기: 평소와 같은 치료
TAU 부문의 참가자는 제휴 정신 건강 기관에서 표준 치료에 배정됩니다.
이러한 클라이언트는 정신 건강 문제를 해결하기 위해 클리닉이나 다른 곳에서 제공되는 일대일 상담 또는 기타 서비스에 무료로 참석할 수 있습니다.
|
TAU 부문의 참가자는 제휴 정신 건강 기관에서 표준 치료에 배정됩니다.
이러한 클라이언트는 정신 건강 문제를 해결하기 위해 클리닉이나 다른 곳에서 제공되는 일대일 상담 또는 기타 서비스에 무료로 참석할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정신 건강 서비스에 참여하려는 의도
기간: 기준선에서 평가됨
|
Fishbein과 동료들이 개발하고 테스트한 표준화된 척도
|
기준선에서 평가됨
|
|
정신 건강 서비스에 참여하려는 의도
기간: 기준선 1년 후 평가
|
Fishbein과 동료들이 개발하고 테스트한 표준화된 척도
|
기준선 1년 후 평가
|
|
약물 순응도
기간: 기준선에서 평가됨
|
"지난 일주일 동안 약을 얼마나 자주 드셨습니까?" 응답 옵션은 다음과 같습니다. 0 - 전혀, 1 - 드물게, 2 - 가끔, 3 - 항상.
|
기준선에서 평가됨
|
|
치료 지속(또는 중단)
기간: 기준선 1년 후 평가
|
"참가자가 서비스에 남아있습니까(또는 중퇴했습니까)?"
|
기준선 1년 후 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정신 건강 회복
기간: 기준선에서 평가됨
|
복구 규모 약식
|
기준선에서 평가됨
|
|
정신 건강 회복
기간: 기준선 1년 후 평가
|
복구 규모 약식
|
기준선 1년 후 평가
|
|
우울증 증상
기간: 기준선에서 평가됨
|
역학연구센터 우울증 척도
|
기준선에서 평가됨
|
|
우울증 증상
기간: 기준선 1년 후 평가
|
역학연구센터 우울증 척도
|
기준선 1년 후 평가
|
|
청년 고용 및 교육
기간: 기준선에서 평가됨
|
현재 고용 및/또는 학력
|
기준선에서 평가됨
|
|
청년 고용 및 교육
기간: 기준선 1년 후 평가
|
현재 고용 및/또는 학력
|
기준선 1년 후 평가
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일반적인 충실도로서의 초석 및 대우
기간: 1년 동안 그룹당 2회
|
리커트 척도를 사용하여 세션당 6개 항목
|
1년 동안 그룹당 2회
|
|
구현 체크리스트
기간: 1년 동안 격월로
|
그룹 퍼실리테이터는 예를 들어 시간, 교통, 인력 등을 포함하여 청소년 참여의 장벽과 같은 개입의 구현과 관련된 질문을 받게 됩니다.
|
1년 동안 격월로
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R34-MH102525-01A1MRM
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .