Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kulmakiviohjelma siirtymäajan nuorisotutkimukselle satunnaistetun kontrolloidun oikeudenkäynnin protokollaa varten

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: New York University

Kulmakiviohjelma siirtymäikäisille nuorille, joilla on vakava mielisairaus: Satunnaistetun kontrolloidun oikeudenkäynnin tutkimuspöytäkirja

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia teoreettisesti ohjattua interventiota, Cornerstonea, joka tarjoaa järjestelmän "rajojen ylittävät" palvelut, mukaan lukien terapeuttiset palvelut ja mentoroinnin, siirtymäikäisille nuorille, joilla on mielenterveysongelmia. Cornerstone on suunniteltu parantamaan mielenterveyspalveluiden sitoutumista ja tuloksia. Tutkimuksessa käytetään yhdistettyjen menetelmien lähestymistapaa Cornerstonen jalostukseen ja hybridisuunnittelua, jossa tutkitaan toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa vaikutusta satunnaistetulla kokeella toteutuksen ohella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän RCT:n tavoitteena on tarkentaa ja tutkia sellaisen teoreettisesti ohjatun toimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa vaikutusta, joka tarjoaa järjestelmän "rajojen yli ulottuvia" palveluita parantamaan mielenterveyspalvelujen käyttöä ja tuloksia pienituloisille, siirtymäikäisille henkisesti kärsiville nuorille. häiriöt (TAYMD). Tätä Cornerstone-nimistä interventiota kehittämällä ja testaamalla pyrimme ratkaisemaan mielenterveyden haasteita sekä käytännön esteitä, kuten koulutuksen, asunnon ja työllisyyden puutetta, jotka estävät onnistuneen siirtymisen aikuisuuteen. Cornerstone vastaa näihin haasteisiin tarjoamalla palvelun toimitusstrategian, joka kattaa siirtymisen lapsesta aikuiseen.

Kulmakivi keskittyy kolmen kiireellisen ongelman ratkaisemiseen: (1) mielenterveyshuollon lopettaminen tai parhaimmillaan pirstoutuminen TAYMD:lle, (2) näyttöön perustuvien interventioiden puute TAYMD:lle ja (3) todellisuus, että lupaavat käytännöt TAYMD:lle , joista monet Cornerstone rakentuu, ei ole testattu näytteellä, joka siirtyy lasten palveluista aikuisille. Cornerstone käsittelee näitä ongelmia innovatiivisilla tavoilla terveydenhuollon muutosten aikana. Ensinnäkin Cornerstone tarjoaa "rajojen ylittävän tapauksenhallinnan" (BSCM) koko siirtymän ajan. Eli sen sijaan, että pidentäisimme palveluntarjonnan ikärajaa lapsijärjestelmässä, asetamme etusijalle yhteistyön aikuisjärjestelmän kanssa ja käytännön avun varmistaaksemme, että siirtyminen kehityksellisesti ja kliinisesti sopiviin aikuispalveluihin ja itsenäiseen aikuisuuteen tapahtuu 18-vuotiaana. Toiseksi Cornerstone sisältää innovatiivisen sosiaalisen tuen muodon, nimittäin toipumisen roolimallin mentorin (RRM), joka on kymmenen vuotta vanhempi kuin TAYMD. RRM helpottaa viikoittaisia ​​ryhmiä ja tarjoaa tärkeää tietoa ja mentorointia (eli mallinnusta, yhteyttä) TAYMD:lle. Kolmanneksi Cornerstonen kehitys on sopusoinnussa politiikan ja käytännön muutoksen kanssa, erityisesti Affordable Care Actin ja New York State Medicaid Redesignin kanssa, priorisoimalla koordinoitua, näyttöön perustuvaa hoitoa TAYMD:lle, työvoiman laajentamista ja toiminnallisten tulosten ja hyvinvoinnin saavuttamista.

Tavoitteena on 1) kehittää ja tarkentaa kaikki Cornerstonen käsikirjat ja protokollat, 2) määrittää "Cornerstonen" toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava vaikutus suhteessa tavanomaiseen hoitoon (TAU) välitystuloksiin (esim. stigma), palveluun. käyttö ja parantuneet mielenterveys- ja toimintatulokset, ja 3) tutkia Cornerstonen toteutusta yksittäisten ja ryhmähaastattelujen avulla keskeisten sidosryhmien kanssa muuttuvan paikallisen, valtion ja kansallisen palvelukontekstin näkökohdista (esim. henkilöstö, maksut). Monitieteisenä paikallisen, osavaltion ja kansallisen tason ammattilaisten tiiminä olemme sitoutuneet kuromaan umpeen tieteen ja palveluiden välistä kuilua nuorille, jotka ovat siirtymässä aikuisuuteen mielenterveyshaasteiden kanssa. Kvalitatiivisia menetelmiä ja RCT:tä käyttäen tämä tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii todellista siirtymävaihetta. Uskomme, että aikuisuuteen siirtymiseen keskittyvä mielenterveyspalvelututkimus innovatiivisilla, kehityssiiloihin ulottuvilla palvelutoimitusstrategioilla vähentää TAYMD:n määrää, joilla on tyydyttämättömiä mielenterveystarpeita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • New York University Silver School of Social Work

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. olla 17–18-vuotias tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä,
  2. joilla on diagnosoitu mielenterveyshäiriö, mukaan lukien ne, joilla on diagnosoitu muita samanaikaisia ​​​​sairauksia,

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei puhu englantia
  2. Dokumentoitu älykkyysosamäärä alle 70

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kulmakivi
Kokeellisen ryhmän osallistujille määrätään siirtymäohjaaja, kliinikko, jonka kanssa asiakas tapaa henkilökohtaisesti, ja heitä pyydetään osallistumaan kerran viikossa ryhmiin muiden siirtymäikäisten nuorten kanssa. Ryhmät keskittyvät asioihin, jotka liittyvät onnistuneeseen siirtymiseen itsenäiseen aikuisuuteen, mukaan lukien stressin ja vihan hallinta ja terveet ihmissuhteet.
Kokeellisen ryhmän osallistujille määrätään siirtymäohjaaja, kliinikko, jonka kanssa asiakas tapaa henkilökohtaisesti, ja heitä pyydetään osallistumaan kerran viikossa ryhmiin muiden siirtymäikäisten nuorten kanssa. Ryhmät keskittyvät asioihin, jotka liittyvät onnistuneeseen siirtymiseen itsenäiseen aikuisuuteen, mukaan lukien stressin ja vihan hallinta ja terveet ihmissuhteet.
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
TAU-osaston osallistujat määrätään normaaliin hoitoon kumppanimme mielenterveystoimistossa. Nämä asiakkaat voivat osallistua henkilökohtaiseen neuvontaan tai muihin klinikalla tai muualla saatavilla oleviin palveluihin mielenterveyshaasteisiin vastaamiseksi.
TAU-osaston osallistujat määrätään normaaliin hoitoon kumppanimme mielenterveystoimistossa. Nämä asiakkaat voivat osallistua henkilökohtaiseen neuvontaan tai muihin klinikalla tai muualla saatavilla oleviin palveluihin mielenterveyshaasteisiin vastaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikomus osallistua mielenterveyspalveluihin
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
Fishbeinin ja kollegoiden kehittämä ja testaama standardiasteikko
Arvioitu lähtötilanteessa
Aikomus osallistua mielenterveyspalveluihin
Aikaikkuna: Arvioitu vuosi lähtötilanteen jälkeen
Fishbeinin ja kollegoiden kehittämä ja testaama standardiasteikko
Arvioitu vuosi lähtötilanteen jälkeen
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
"Kuinka usein viime viikon aikana olet ottanut lääkkeesi?" Vastausvaihtoehdot ovat: 0 - ei koskaan, 1 - harvoin, 2 - joskus, 3 - aina.
Arvioitu lähtötilanteessa
Hoidon jatkaminen (tai keskeyttäminen)
Aikaikkuna: Arvioitu vuosi lähtötilanteen jälkeen
"Onko osallistuja pysynyt palveluissa (tai jättänyt pois)?"
Arvioitu vuosi lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielenterveyden palautuminen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
Palautusasteikon lyhyt lomake
Arvioitu lähtötilanteessa
Mielenterveyden palautuminen
Aikaikkuna: Arvioitu vuosi lähtötilanteen jälkeen
Palautusasteikon lyhyt lomake
Arvioitu vuosi lähtötilanteen jälkeen
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
Center for Epidemiological Studies Depression Scale
Arvioitu lähtötilanteessa
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Arvioitu vuosi lähtötilanteen jälkeen
Center for Epidemiological Studies Depression Scale
Arvioitu vuosi lähtötilanteen jälkeen
Nuorten aikuisten työllisyys ja koulutus
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
Nykyinen työpaikka ja/tai koulutus
Arvioitu lähtötilanteessa
Nuorten aikuisten työllisyys ja koulutus
Aikaikkuna: Arvioitu vuosi lähtötilanteen jälkeen
Nykyinen työpaikka ja/tai koulutus
Arvioitu vuosi lähtötilanteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kulmakivi ja hoito tavalliseen tapaan
Aikaikkuna: Kahdesti per ryhmä yhden vuoden ajan
6 kohdetta per istunto Likert-asteikolla
Kahdesti per ryhmä yhden vuoden ajan
Toteutuksen tarkistuslista
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein vuoden ajan
Ryhmäohjaajilta kysytään interventioon liittyviä kysymyksiä, esimerkiksi nuorten aikuisten osallistumisen esteitä, mukaan lukien aika, kuljetus, henkilöstö jne.
Kahden kuukauden välein vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa