- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02696109
Kulmakiviohjelma siirtymäajan nuorisotutkimukselle satunnaistetun kontrolloidun oikeudenkäynnin protokollaa varten
Kulmakiviohjelma siirtymäikäisille nuorille, joilla on vakava mielisairaus: Satunnaistetun kontrolloidun oikeudenkäynnin tutkimuspöytäkirja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän RCT:n tavoitteena on tarkentaa ja tutkia sellaisen teoreettisesti ohjatun toimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa vaikutusta, joka tarjoaa järjestelmän "rajojen yli ulottuvia" palveluita parantamaan mielenterveyspalvelujen käyttöä ja tuloksia pienituloisille, siirtymäikäisille henkisesti kärsiville nuorille. häiriöt (TAYMD). Tätä Cornerstone-nimistä interventiota kehittämällä ja testaamalla pyrimme ratkaisemaan mielenterveyden haasteita sekä käytännön esteitä, kuten koulutuksen, asunnon ja työllisyyden puutetta, jotka estävät onnistuneen siirtymisen aikuisuuteen. Cornerstone vastaa näihin haasteisiin tarjoamalla palvelun toimitusstrategian, joka kattaa siirtymisen lapsesta aikuiseen.
Kulmakivi keskittyy kolmen kiireellisen ongelman ratkaisemiseen: (1) mielenterveyshuollon lopettaminen tai parhaimmillaan pirstoutuminen TAYMD:lle, (2) näyttöön perustuvien interventioiden puute TAYMD:lle ja (3) todellisuus, että lupaavat käytännöt TAYMD:lle , joista monet Cornerstone rakentuu, ei ole testattu näytteellä, joka siirtyy lasten palveluista aikuisille. Cornerstone käsittelee näitä ongelmia innovatiivisilla tavoilla terveydenhuollon muutosten aikana. Ensinnäkin Cornerstone tarjoaa "rajojen ylittävän tapauksenhallinnan" (BSCM) koko siirtymän ajan. Eli sen sijaan, että pidentäisimme palveluntarjonnan ikärajaa lapsijärjestelmässä, asetamme etusijalle yhteistyön aikuisjärjestelmän kanssa ja käytännön avun varmistaaksemme, että siirtyminen kehityksellisesti ja kliinisesti sopiviin aikuispalveluihin ja itsenäiseen aikuisuuteen tapahtuu 18-vuotiaana. Toiseksi Cornerstone sisältää innovatiivisen sosiaalisen tuen muodon, nimittäin toipumisen roolimallin mentorin (RRM), joka on kymmenen vuotta vanhempi kuin TAYMD. RRM helpottaa viikoittaisia ryhmiä ja tarjoaa tärkeää tietoa ja mentorointia (eli mallinnusta, yhteyttä) TAYMD:lle. Kolmanneksi Cornerstonen kehitys on sopusoinnussa politiikan ja käytännön muutoksen kanssa, erityisesti Affordable Care Actin ja New York State Medicaid Redesignin kanssa, priorisoimalla koordinoitua, näyttöön perustuvaa hoitoa TAYMD:lle, työvoiman laajentamista ja toiminnallisten tulosten ja hyvinvoinnin saavuttamista.
Tavoitteena on 1) kehittää ja tarkentaa kaikki Cornerstonen käsikirjat ja protokollat, 2) määrittää "Cornerstonen" toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava vaikutus suhteessa tavanomaiseen hoitoon (TAU) välitystuloksiin (esim. stigma), palveluun. käyttö ja parantuneet mielenterveys- ja toimintatulokset, ja 3) tutkia Cornerstonen toteutusta yksittäisten ja ryhmähaastattelujen avulla keskeisten sidosryhmien kanssa muuttuvan paikallisen, valtion ja kansallisen palvelukontekstin näkökohdista (esim. henkilöstö, maksut). Monitieteisenä paikallisen, osavaltion ja kansallisen tason ammattilaisten tiiminä olemme sitoutuneet kuromaan umpeen tieteen ja palveluiden välistä kuilua nuorille, jotka ovat siirtymässä aikuisuuteen mielenterveyshaasteiden kanssa. Kvalitatiivisia menetelmiä ja RCT:tä käyttäen tämä tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii todellista siirtymävaihetta. Uskomme, että aikuisuuteen siirtymiseen keskittyvä mielenterveyspalvelututkimus innovatiivisilla, kehityssiiloihin ulottuvilla palvelutoimitusstrategioilla vähentää TAYMD:n määrää, joilla on tyydyttämättömiä mielenterveystarpeita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- New York University Silver School of Social Work
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 17–18-vuotias tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä,
- joilla on diagnosoitu mielenterveyshäiriö, mukaan lukien ne, joilla on diagnosoitu muita samanaikaisia sairauksia,
Poissulkemiskriteerit:
- Ei puhu englantia
- Dokumentoitu älykkyysosamäärä alle 70
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kulmakivi
Kokeellisen ryhmän osallistujille määrätään siirtymäohjaaja, kliinikko, jonka kanssa asiakas tapaa henkilökohtaisesti, ja heitä pyydetään osallistumaan kerran viikossa ryhmiin muiden siirtymäikäisten nuorten kanssa.
Ryhmät keskittyvät asioihin, jotka liittyvät onnistuneeseen siirtymiseen itsenäiseen aikuisuuteen, mukaan lukien stressin ja vihan hallinta ja terveet ihmissuhteet.
|
Kokeellisen ryhmän osallistujille määrätään siirtymäohjaaja, kliinikko, jonka kanssa asiakas tapaa henkilökohtaisesti, ja heitä pyydetään osallistumaan kerran viikossa ryhmiin muiden siirtymäikäisten nuorten kanssa.
Ryhmät keskittyvät asioihin, jotka liittyvät onnistuneeseen siirtymiseen itsenäiseen aikuisuuteen, mukaan lukien stressin ja vihan hallinta ja terveet ihmissuhteet.
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
TAU-osaston osallistujat määrätään normaaliin hoitoon kumppanimme mielenterveystoimistossa.
Nämä asiakkaat voivat osallistua henkilökohtaiseen neuvontaan tai muihin klinikalla tai muualla saatavilla oleviin palveluihin mielenterveyshaasteisiin vastaamiseksi.
|
TAU-osaston osallistujat määrätään normaaliin hoitoon kumppanimme mielenterveystoimistossa.
Nämä asiakkaat voivat osallistua henkilökohtaiseen neuvontaan tai muihin klinikalla tai muualla saatavilla oleviin palveluihin mielenterveyshaasteisiin vastaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aikomus osallistua mielenterveyspalveluihin
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
|
Fishbeinin ja kollegoiden kehittämä ja testaama standardiasteikko
|
Arvioitu lähtötilanteessa
|
Aikomus osallistua mielenterveyspalveluihin
Aikaikkuna: Arvioitu vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Fishbeinin ja kollegoiden kehittämä ja testaama standardiasteikko
|
Arvioitu vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
|
"Kuinka usein viime viikon aikana olet ottanut lääkkeesi?" Vastausvaihtoehdot ovat: 0 - ei koskaan, 1 - harvoin, 2 - joskus, 3 - aina.
|
Arvioitu lähtötilanteessa
|
Hoidon jatkaminen (tai keskeyttäminen)
Aikaikkuna: Arvioitu vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
"Onko osallistuja pysynyt palveluissa (tai jättänyt pois)?"
|
Arvioitu vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mielenterveyden palautuminen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
|
Palautusasteikon lyhyt lomake
|
Arvioitu lähtötilanteessa
|
Mielenterveyden palautuminen
Aikaikkuna: Arvioitu vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Palautusasteikon lyhyt lomake
|
Arvioitu vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale
|
Arvioitu lähtötilanteessa
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Arvioitu vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale
|
Arvioitu vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Nuorten aikuisten työllisyys ja koulutus
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
|
Nykyinen työpaikka ja/tai koulutus
|
Arvioitu lähtötilanteessa
|
Nuorten aikuisten työllisyys ja koulutus
Aikaikkuna: Arvioitu vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Nykyinen työpaikka ja/tai koulutus
|
Arvioitu vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kulmakivi ja hoito tavalliseen tapaan
Aikaikkuna: Kahdesti per ryhmä yhden vuoden ajan
|
6 kohdetta per istunto Likert-asteikolla
|
Kahdesti per ryhmä yhden vuoden ajan
|
Toteutuksen tarkistuslista
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein vuoden ajan
|
Ryhmäohjaajilta kysytään interventioon liittyviä kysymyksiä, esimerkiksi nuorten aikuisten osallistumisen esteitä, mukaan lukien aika, kuljetus, henkilöstö jne.
|
Kahden kuukauden välein vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34-MH102525-01A1MRM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .