Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Programa Cornerstone para el protocolo de estudio de jóvenes en edad de transición para un ensayo controlado aleatorio

31 de octubre de 2022 actualizado por: New York University

Programa Cornerstone para jóvenes en edad de transición con enfermedades mentales graves: Protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorio

El propósito de este estudio es explorar una intervención teóricamente guiada, Cornerstone, que brinda servicios de "traspaso de límites" del sistema, incluidos servicios terapéuticos y tutoría, para jóvenes en edad de transición con trastornos mentales. Cornerstone está diseñado para mejorar la participación y los resultados de los servicios de salud mental. El estudio utiliza un enfoque de métodos mixtos para refinar Cornerstone y un diseño híbrido que examina la viabilidad, la aceptabilidad y el impacto preliminar con un ensayo aleatorio, junto con la implementación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este ECA es refinar y examinar la viabilidad, la aceptabilidad y el impacto preliminar de una intervención guiada teóricamente que proporciona servicios de "traspaso de límites" del sistema para mejorar el uso de los servicios de salud mental y los resultados para jóvenes de bajos ingresos en edad de transición con trastornos mentales. trastornos (TAYMD). A través del refinamiento y las pruebas de esta intervención, llamada Cornerstone, nuestro objetivo es abordar los desafíos de salud mental, así como los obstáculos prácticos, como la falta de educación, vivienda y empleo, que impiden una transición exitosa a la edad adulta. Cornerstone aborda estos desafíos proporcionando una estrategia de prestación de servicios que abarca la transición del sistema infantil al adulto.

Cornerstone se centra en abordar tres problemas apremiantes: (1) la interrupción, o en el mejor de los casos, la fragmentación de la atención de salud mental para TAYMD, (2) la falta de intervenciones basadas en evidencia para TAYMD y (3) la realidad de que las prácticas prometedoras para TAYMD , muchos de los cuales se basan en Cornerstone, no han sido probados con una muestra que pasa de servicios para niños a servicios para adultos. Cornerstone aborda estos problemas de manera innovadora en un momento de transformación en el cuidado de la salud. En primer lugar, Cornerstone proporciona un 'administrador de casos que abarca todos los límites' (BSCM) durante la transición. Es decir, en lugar de extender la edad de prestación de servicios en el sistema para niños, priorizamos la colaboración con el sistema para adultos y la asistencia práctica para asegurar que la transición a los servicios para adultos clínicamente apropiados desde el punto de vista del desarrollo y la adultez independiente ocurran a los 18 años. En segundo lugar, Cornerstone incorpora una forma innovadora de apoyo social, a saber, un mentor modelo a seguir de recuperación (RRM) que es una década mayor que TAYMD. El RRM cofacilita grupos semanales y proporciona información importante y tutoría (es decir, modelado, conexión) para TAYMD. En tercer lugar, el desarrollo de Cornerstone está alineado con la transformación de políticas y prácticas, particularmente la Ley de Cuidado de Salud a Bajo Precio y el Rediseño de Medicaid del Estado de Nueva York, priorizando la atención coordinada y basada en evidencia para TAYMD, la expansión de la fuerza laboral y un énfasis en lograr resultados funcionales y bienestar.

Los objetivos son 1) desarrollar y perfeccionar todos los manuales y protocolos para Cornerstone, 2) determinar la viabilidad, aceptabilidad e impacto preliminar de 'Cornerstone' en relación con el tratamiento habitual (TAU) en la mediación de resultados (p. ej., estigma), servicio uso y mejores resultados de salud mental y funcionamiento, y 3) explorar la implementación de Cornerstone a través de entrevistas individuales y grupales con socios clave interesados ​​sobre aspectos del contexto de servicio local, estatal y nacional en transformación (por ejemplo, dotación de personal, pago). Como equipo multidisciplinario de profesionales a nivel local, estatal y nacional, estamos comprometidos a cerrar la brecha entre la ciencia y el servicio para los jóvenes en transición a la edad adulta con problemas de salud mental. Usando métodos cualitativos y un RCT, este estudio es el primero en examinar una verdadera intervención de transición. Creemos que la investigación de servicios de salud mental que se enfoca en la transición a la edad adulta con estrategias innovadoras de prestación de servicios que abarcan los silos de desarrollo disminuirá la cantidad de TAYMD con necesidades de salud mental no satisfechas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

59

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • New York University Silver School of Social Work

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tener entre 17 y 18 años de edad al momento de la inscripción en el estudio,
  2. Diagnosticado con un trastorno mental, incluidos aquellos a los que se les diagnostica cualquier otro trastorno comórbido,

Criterio de exclusión:

  1. no habla ingles
  2. CI documentado inferior a 70

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Piedra angular
A los participantes en el brazo experimental se les asignará un facilitador de transición, un médico con quien el cliente se reunirá uno a uno, y se les pedirá que asistan a grupos una vez por semana con otros jóvenes en edad de transición. Los grupos se enfocarán en temas relevantes para una transición exitosa a la vida adulta independiente, incluido el manejo del estrés y la ira y las relaciones saludables.
A los participantes en el brazo experimental se les asignará un facilitador de transición, un médico con quien el cliente se reunirá uno a uno, y se les pedirá que asistan a grupos una vez por semana con otros jóvenes en edad de transición. Los grupos se enfocarán en temas relevantes para una transición exitosa a la adultez independiente, incluido el manejo del estrés y la ira y las relaciones saludables.
Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Los participantes en el brazo TAU serán asignados a la atención estándar en nuestra agencia de salud mental asociada. Estos clientes son libres de asistir a consejería individual oa cualquier otro servicio disponible en la clínica o en otro lugar para abordar los problemas de salud mental.
Los participantes en el brazo TAU serán asignados a la atención estándar en nuestra agencia de salud mental asociada. Estos clientes son libres de asistir a consejería individual oa cualquier otro servicio disponible en la clínica o en otro lugar para abordar los problemas de salud mental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intención de participar en servicios de salud mental
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio
Escala estandarizada desarrollada y probada por Fishbein y colegas
Evaluado al inicio
Intención de participar en servicios de salud mental
Periodo de tiempo: Evaluado un año después de la línea de base
Escala estandarizada desarrollada y probada por Fishbein y colegas
Evaluado un año después de la línea de base
Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio
"¿Con qué frecuencia en la última semana ha tomado su medicación?" Las opciones de respuesta son: 0 - nunca, 1 - rara vez, 2 - a veces, 3 - siempre.
Evaluado al inicio
Continuación del tratamiento (o abandono)
Periodo de tiempo: Evaluado un año después de la línea de base
"¿El participante ha permanecido en los servicios (o los ha abandonado)?"
Evaluado un año después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación de la Salud Mental
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio
Forma corta de la escala de recuperación
Evaluado al inicio
Recuperación de la Salud Mental
Periodo de tiempo: Evaluado un año después de la línea de base
Forma corta de la escala de recuperación
Evaluado un año después de la línea de base
Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio
Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Evaluado al inicio
Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Evaluado un año después de la línea de base
Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Evaluado un año después de la línea de base
Empleo y educación de adultos jóvenes
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio
Empleo y/o educación actual
Evaluado al inicio
Empleo y educación de adultos jóvenes
Periodo de tiempo: Evaluado un año después de la línea de base
Empleo y/o educación actual
Evaluado un año después de la línea de base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Piedra angular y tratamiento como fidelidad habitual
Periodo de tiempo: Dos veces por grupo durante un año
6 ítems por sesión usando escala Likert
Dos veces por grupo durante un año
Lista de verificación de implementación
Periodo de tiempo: Bimestral durante un año
A los facilitadores de grupo se les harán preguntas relacionadas con la implementación de la intervención, por ejemplo, las barreras para la participación de adultos jóvenes, incluido el tiempo, el transporte, el personal, etc.
Bimestral durante un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir