Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podstawowy program dla protokołu badania młodzieży w wieku przejściowym dla randomizowanej, kontrolowanej próby

31 października 2022 zaktualizowane przez: New York University

Podstawowy program dla młodzieży w wieku przejściowym z poważną chorobą psychiczną: Protokół badania dla randomizowanej, kontrolowanej próby

Celem tego badania jest zbadanie teoretycznej interwencji, Cornerstone, która zapewnia systemowe usługi „przekraczające granice”, w tym usługi terapeutyczne i mentoring, dla młodzieży w wieku przejściowym z zaburzeniami psychicznymi. Cornerstone ma na celu poprawę zaangażowania i wyników usług w zakresie zdrowia psychicznego. Badanie wykorzystuje podejście metod mieszanych w celu udoskonalenia Cornerstone oraz projekt hybrydowy badający wykonalność, akceptowalność i wstępny wpływ z randomizowaną próbą wraz z wdrożeniem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego RCT jest udoskonalenie i zbadanie wykonalności, akceptowalności i wstępnego wpływu teoretycznie ukierunkowanej interwencji, która zapewnia systemowe usługi „obejmujące granice” w celu poprawy korzystania z usług zdrowia psychicznego i wyników dla młodzieży o niskich dochodach w wieku przejściowym z zaburzeniami psychicznymi zaburzenia (TAYMD). Poprzez udoskonalanie i testowanie tej interwencji, zwanej Kamień węgielny, chcemy stawić czoła wyzwaniom związanym ze zdrowiem psychicznym, a także praktycznym przeszkodom, takim jak brak edukacji, mieszkania i zatrudnienia, które utrudniają udane przejście do dorosłości. Firma Cornerstone odpowiada na te wyzwania, dostarczając strategię świadczenia usług obejmującą przejście od systemu dziecięcego do systemu dorosłego.

Kamień węgielny koncentruje się na rozwiązaniu trzech palących problemów: (1) przerwaniu lub w najlepszym przypadku fragmentacji opieki w zakresie zdrowia psychicznego w przypadku TAYMD, (2) braku interwencji opartych na dowodach w przypadku TAYMD oraz (3) rzeczywistości, w której obiecujące praktyki w przypadku TAYMD , z których wiele opiera się na Cornerstone, nie zostało przetestowanych na próbie, która przechodzi od usług dla dzieci do usług dla dorosłych. Cornerstone zajmuje się tymi problemami w innowacyjny sposób w czasach transformacji w ochronie zdrowia. Po pierwsze, Cornerstone zapewnia „menedżera spraw obejmujących granice” (BSCM) w całym okresie przejściowym. Oznacza to, że zamiast wydłużać wiek świadczenia usług w systemie dziecięcym, priorytetowo traktujemy współpracę z systemem dla dorosłych i praktyczną pomoc, aby zapewnić, że przejście do odpowiednich pod względem rozwojowym i klinicznym usług dla dorosłych oraz niezależnej dorosłości nastąpi w wieku 18 lat. Po drugie, Cornerstone obejmuje innowacyjną formę wsparcia społecznego, a mianowicie mentora wzorowego do naśladowania (RRM), który jest o dekadę starszy od TAYMD. RRM współorganizuje cotygodniowe grupy i zapewnia ważne informacje i mentoring (tj. modelowanie, kontakt) dla TAYMD. Po trzecie, rozwój Cornerstone jest zgodny z transformacją polityki i praktyki, w szczególności ustawą o przystępnej cenie opieki i przeprojektowaniem Medicaid stanu Nowy Jork, nadając priorytet skoordynowanej, opartej na dowodach opiece nad TAYMD, ekspansją siły roboczej oraz naciskiem na osiąganie funkcjonalnych wyników i dobrego samopoczucia.

Celem jest 1) opracowanie i udoskonalenie wszystkich podręczników i protokołów dla Cornerstone, 2) określenie wykonalności, akceptowalności i wstępnego wpływu „Cornerstone” w odniesieniu do zwykłego leczenia (TAU) na wyniki mediacji (np. wykorzystania i poprawy zdrowia psychicznego i wyników funkcjonowania oraz 3) zbadać wdrożenie Kamienia Węgielnego poprzez indywidualne i grupowe wywiady z kluczowymi partnerami interesariuszami na temat aspektów przekształcającego się kontekstu usług lokalnych, stanowych i krajowych (np. personel, płatności). Jako multidyscyplinarny zespół profesjonalistów na poziomie lokalnym, stanowym i krajowym jesteśmy zaangażowani w wypełnianie luki między nauką a usługami dla młodzieży wkraczającej w dorosłość z wyzwaniami związanymi ze zdrowiem psychicznym. Wykorzystując metody jakościowe i RCT, niniejsze badanie jest pierwszym, które bada prawdziwą interwencję w okresie przejściowym. Wierzymy, że badania w zakresie usług w zakresie zdrowia psychicznego, które koncentrują się na przejściu do dorosłości z innowacyjnymi strategiami świadczenia usług obejmującymi silosy rozwojowe, zmniejszą liczbę TAYMD z niezaspokojonymi potrzebami w zakresie zdrowia psychicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • New York University Silver School of Social Work

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Być w wieku od 17 do 18 lat w momencie włączenia do badania,
  2. Z rozpoznaniem zaburzenia psychicznego, w tym z rozpoznaniem jakichkolwiek innych zaburzeń współistniejących,

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie mówi po angielsku
  2. Udokumentowane IQ niższe niż 70

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kamień węgielny
Uczestnikom ramienia eksperymentalnego zostanie przydzielony facylitator przejścia, klinicysta, z którym klient będzie spotykał się jeden na jeden, i zostaną poproszeni o uczęszczanie raz w tygodniu na grupy z inną młodzieżą w wieku przejściowym. Grupy skupią się na kwestiach związanych z pomyślnym przejściem do niezależnej dorosłości, w tym na radzeniu sobie ze stresem i złością oraz zdrowych relacjach.
Uczestnikom ramienia eksperymentalnego zostanie przydzielony facylitator przejścia, klinicysta, z którym klient będzie spotykał się jeden na jeden, i zostaną poproszeni o uczęszczanie raz w tygodniu na grupy z inną młodzieżą w wieku przejściowym. Grupy skupią się na kwestiach związanych z pomyślnym przejściem do niezależnej dorosłości, w tym na radzeniu sobie ze stresem i złością oraz zdrowych relacjach.
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy ramienia TAU zostaną przydzieleni do standardowej opieki w naszej partnerskiej agencji zdrowia psychicznego. Ci klienci mogą swobodnie uczestniczyć w indywidualnych poradach lub innych usługach dostępnych w klinice lub w innym miejscu w celu rozwiązania problemów związanych ze zdrowiem psychicznym.
Uczestnicy ramienia TAU zostaną przydzieleni do standardowej opieki w naszej partnerskiej agencji zdrowia psychicznego. Ci klienci mogą swobodnie uczestniczyć w indywidualnych poradach lub innych usługach dostępnych w klinice lub w innym miejscu w celu rozwiązania problemów związanych ze zdrowiem psychicznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamiar zaangażowania się w usługi w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Oceniane na początku
Znormalizowana skala opracowana i przetestowana przez Fishbeina i współpracowników
Oceniane na początku
Zamiar zaangażowania się w usługi w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Oceniono rok po wartości wyjściowej
Znormalizowana skala opracowana i przetestowana przez Fishbeina i współpracowników
Oceniono rok po wartości wyjściowej
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: Oceniane na początku
„Jak często w ciągu ostatniego tygodnia przyjmowałeś leki?” Możliwe odpowiedzi to: 0 – nigdy, 1 – rzadko, 2 – czasami, 3 – cały czas.
Oceniane na początku
Kontynuacja leczenia (lub rezygnacja)
Ramy czasowe: Oceniono rok po wartości wyjściowej
„Czy uczestnik pozostał w usługach (lub zrezygnował)?”
Oceniono rok po wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odzyskiwanie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Oceniane na początku
Skrócona forma skali odzyskiwania
Oceniane na początku
Odzyskiwanie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Oceniono rok po wartości wyjściowej
Skrócona forma skali odzyskiwania
Oceniono rok po wartości wyjściowej
Objawy depresji
Ramy czasowe: Oceniane na początku
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji
Oceniane na początku
Objawy depresji
Ramy czasowe: Oceniono rok po wartości wyjściowej
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji
Oceniono rok po wartości wyjściowej
Zatrudnienie i edukacja młodych dorosłych
Ramy czasowe: Oceniane na początku
Obecne zatrudnienie i/lub wykształcenie
Oceniane na początku
Zatrudnienie i edukacja młodych dorosłych
Ramy czasowe: Oceniono rok po wartości wyjściowej
Obecne zatrudnienie i/lub wykształcenie
Oceniono rok po wartości wyjściowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kamień węgielny i traktowanie jako zwykła wierność
Ramy czasowe: Dwa razy na grupę przez rok
6 pozycji na sesję przy użyciu skali Likerta
Dwa razy na grupę przez rok
Lista kontrolna wdrożenia
Ramy czasowe: Dwumiesięcznik przez rok
Facylitatorom grup zostaną zadane pytania związane z realizacją interwencji, na przykład bariery w uczestnictwie młodych dorosłych, w tym czas, transport, personel itp.
Dwumiesięcznik przez rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj