Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjørnesteinsprogram for ungdomsstudieprotokoll for overgangsalder for et randomisert kontrollert forsøk

31. oktober 2022 oppdatert av: New York University

Hjørnesteinsprogram for ungdom i overgangsalder med alvorlig psykisk sykdom: Studieprotokoll for et randomisert kontrollert forsøk

Formålet med denne studien er å utforske en teoretisk veiledet intervensjon, Cornerstone, som gir systembaserte "grensespennende" tjenester, inkludert terapeutiske tjenester og mentorskap, til ungdom i overgangsalder med psykiske lidelser. Cornerstone er designet for å forbedre engasjementet og resultatene i psykisk helsetjeneste. Studien bruker en tilnærming med blandede metoder for å avgrense Cornerstone, og en hybrid design som undersøker gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig innvirkning med en randomisert studie, sammen med implementering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne RCT-en er å avgrense og undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av en teoretisk veiledet intervensjon som gir systembaserte "grensespennende" tjenester for å forbedre bruken av psykisk helsetjenester og resultatene for ungdom med lav inntekt i overgangsalder med psykisk helse. lidelser (TAYMD). Gjennom foredling og testing av denne intervensjonen, kalt Cornerstone, tar vi sikte på å møte psykiske helseutfordringer så vel som de praktiske hindringene, som mangel på utdanning, bolig og sysselsetting, som hindrer vellykket overgang til voksenlivet. Cornerstone adresserer disse utfordringene ved å tilby en tjenesteleveringsstrategi som spenner over overgangen fra barnet til det voksne systemet.

Hjørnesteinen fokuserer på å adressere tre presserende problemer: (1) seponering, eller i beste fall fragmentering, av psykisk helsevern for TAYMD, (2) mangelen på evidensbaserte intervensjoner for TAYMD, og ​​(3) realiteten som lovende praksis for TAYMD , hvorav mange Cornerstone bygger på, har ikke blitt testet med en prøve som går fra barne- til voksentjenester. Cornerstone håndterer disse problemene på innovative måter i en tid med transformasjon i helsevesenet. For det første gir Cornerstone en 'grensespennende saksbehandler' (BSCM) på tvers av overgangen. Det vil si at i stedet for å utvide tjenestetilbudsalderen i barnesystemet, prioriterer vi samarbeid med voksensystemet og praktisk bistand for å sikre at overgangen til utviklingsmessig og klinisk hensiktsmessige voksentjenester og selvstendig voksenliv skjer ved 18 år. For det andre inkorporerer Cornerstone en innovativ form for sosial støtte, nemlig en restitusjonsrollemodell mentor (RRM) som er et tiår eldre enn TAYMD. RRM co-faciliterer ukentlige grupper og gir viktig informasjon og veiledning (dvs. modellering, tilkobling) for TAYMD. For det tredje er utviklingen av Cornerstone på linje med politikk og praksistransformasjon, spesielt Affordable Care Act og New York State Medicaid Redesign, og prioriterer koordinert, bevisinformert omsorg for TAYMD, utvidelse av arbeidsstyrken og vekt på å oppnå funksjonelle resultater og velvære.

Målene er 1) å utvikle og avgrense alle manualer og protokoller for Cornerstone, 2) for å bestemme gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige innvirkningen av 'Cornerstone' i forhold til behandling som vanlig (TAU) på medierende resultater (f.eks. stigma), tjeneste bruk, og forbedret mental helse og funksjonsresultater, og 3) for å utforske implementeringen av Cornerstone gjennom individuelle og gruppeintervjuer med sentrale interessentpartnere om aspekter av den transformerende lokale, statlige og nasjonale tjenestekonteksten (f.eks. bemanning, betaling). Som et tverrfaglig team av fagpersoner på lokalt, statlig og nasjonalt nivå er vi forpliktet til å bygge bro mellom vitenskapen og tjenestegapet for ungdom som går over til voksenlivet med psykiske helseutfordringer. Ved å bruke kvalitative metoder og en RCT, er denne studien den første som undersøker en ekte overgangsintervensjon. Vi tror forskning på psykisk helsetjenester som fokuserer på overgangen til voksenlivet med innovative tjenesteleveringsstrategier som spenner over utviklingssiloer, vil redusere antallet TAYMD med udekkede psykiske helsebehov.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • New York University Silver School of Social Work

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Være mellom 17 og 18 år ved påmelding til studiet,
  2. Diagnostisert med en psykisk lidelse, inkludert de som er diagnostisert med andre komorbide lidelser,

Ekskluderingskriterier:

  1. Snakker ikke engelsk
  2. Dokumentert IQ lavere enn 70

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjørnestein
Deltakere i den eksperimentelle armen vil bli tildelt en overgangsfasilitator, en kliniker som klienten vil møte en-til-en, og vil bli bedt om å delta i grupper en gang i uken med andre ungdommer i overgangsalder. Gruppene vil fokusere på problemstillinger som er relevante for vellykket overgang til selvstendig voksenliv, inkludert stress- og sinnemestring og sunne relasjoner.
Deltakere i den eksperimentelle armen vil bli tildelt en overgangsfasilitator, en kliniker som klienten vil møte en-til-en, og vil bli bedt om å delta i grupper en gang i uken med andre ungdommer i overgangsalder. Gruppene vil fokusere på problemstillinger som er relevante for vellykket overgang til selvstendig voksenliv, inkludert stress- og sinnemestring og sunne relasjoner.
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Deltakere i TAU-armen vil bli tildelt standardbehandling ved vårt samarbeidende psykisk helsebyrå. Disse klientene står fritt til å delta på en-til-en-rådgivning eller andre tjenester tilgjengelig på klinikken eller andre steder for å møte psykiske helseutfordringer.
Deltakere i TAU-armen vil bli tildelt standardbehandling ved vårt samarbeidende psykisk helsebyrå. Disse klientene står fritt til å delta på en-til-en-rådgivning eller andre tjenester tilgjengelig på klinikken eller andre steder for å møte psykiske helseutfordringer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensjon om å engasjere seg i psykiske helsetjenester
Tidsramme: Vurdert ved baseline
Standardisert skala utviklet og testet av Fishbein og medarbeidere
Vurdert ved baseline
Intensjon om å engasjere seg i psykiske helsetjenester
Tidsramme: Vurdert ett år etter baseline
Standardisert skala utviklet og testet av Fishbein og medarbeidere
Vurdert ett år etter baseline
Overholdelse av medisiner
Tidsramme: Vurdert ved baseline
"Hvor ofte har du tatt medisinene dine den siste uken?" Svaralternativer er: 0 - aldri, 1 - sjelden, 2 - noen ganger, 3 - hele tiden.
Vurdert ved baseline
Behandlingsfortsettelse (eller frafall)
Tidsramme: Vurdert ett år etter baseline
"Har deltakeren forblitt i tjenester (eller droppet ut)?"
Vurdert ett år etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mental Health Recovery
Tidsramme: Vurdert ved baseline
Recovery Scale Short Form
Vurdert ved baseline
Mental Health Recovery
Tidsramme: Vurdert ett år etter baseline
Recovery Scale Short Form
Vurdert ett år etter baseline
Depresjon Symptomer
Tidsramme: Vurdert ved baseline
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala
Vurdert ved baseline
Depresjon Symptomer
Tidsramme: Vurdert ett år etter baseline
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala
Vurdert ett år etter baseline
Sysselsetting og utdanning for unge voksne
Tidsramme: Vurdert ved baseline
Nåværende arbeid og/eller utdanning
Vurdert ved baseline
Sysselsetting og utdanning for unge voksne
Tidsramme: Vurdert ett år etter baseline
Nåværende arbeid og/eller utdanning
Vurdert ett år etter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjørnestein og behandling som vanlig troskap
Tidsramme: To ganger per gruppe i ett år
6 elementer per økt med Likert-skala
To ganger per gruppe i ett år
Gjennomføringssjekkliste
Tidsramme: Annenhver måned i ett år
Gruppetilretteleggere vil bli stilt spørsmål knyttet til implementering av intervensjonen, for eksempel barrierer for unge voksnes deltakelse, inkludert tid, transport, bemanning, etc.
Annenhver måned i ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere