Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjørnestensprogram for ungdomsstudieprotokol for overgangsalder for et randomiseret kontrolleret forsøg

31. oktober 2022 opdateret af: New York University

Hjørnestensprogram for unge i overgangsalderen med alvorlig psykisk sygdom: Undersøgelsesprotokol for et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at udforske en teoretisk styret intervention, Cornerstone, som giver system 'grænseoverskridende' tjenester, herunder terapeutiske tjenester og mentorskab, til unge i overgangsalderen med psykiske lidelser. Cornerstone er designet til at forbedre engagementet og resultaterne af mental sundhed. Undersøgelsen bruger en tilgang med blandede metoder til at forfine Cornerstone og et hybriddesign, der undersøger gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbig virkning med et randomiseret forsøg, sideløbende med implementering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne RCT er at forfine og undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige virkning af en teoretisk styret intervention, der giver system 'grænseoverskridende' tjenester for at forbedre brugen af ​​mentale sundhedstjenester og resultaterne for lavindkomstungdom i overgangsalderen med mental lidelser (TAYMD). Gennem forfining og afprøvning af denne intervention, kaldet Cornerstone, sigter vi mod at løse mentale sundhedsudfordringer såvel som de praktiske forhindringer, såsom mangel på uddannelse, bolig og beskæftigelse, der hindrer en vellykket overgang til voksenlivet. Cornerstone adresserer disse udfordringer ved at levere en serviceleveringsstrategi, der spænder over overgangen fra barnet til det voksne system.

Hjørnesten er centreret om at løse tre presserende problemer: (1) afbrydelsen eller i bedste fald fragmentering af mental sundhedspleje til TAYMD, (2) manglen på evidensbaserede interventioner for TAYMD og (3) den virkelighed, at lovende praksis for TAYMD , hvoraf mange af Cornerstone bygger på, er ikke blevet testet med en prøve, der går fra børne- til voksentjenester. Cornerstone håndterer disse problemer på innovative måder i en tid med transformation i sundhedsvæsenet. For det første giver Cornerstone en 'boundary spanning case manager' (BSCM) på tværs af overgangen. Det vil sige, at vi i stedet for at forlænge alderen for serviceydelser i børnesystemet prioriterer samarbejde med voksensystemet og praktisk bistand for at sikre, at overgangen til udviklingsmæssigt og klinisk passende voksentilbud og selvstændig voksenliv sker i 18-årsalderen. For det andet inkorporerer Cornerstone en innovativ form for social støtte, nemlig en recovery rollemodel mentor (RRM), som er et årti ældre end TAYMD. RRM co-faciliterer ugentlige grupper og giver vigtig information og mentoring (dvs. modellering, forbindelse) til TAYMD. For det tredje er udviklingen af ​​Cornerstone tilpasset politik- og praksistransformation, især Affordable Care Act og New York State Medicaid Redesign, der prioriterer koordineret, evidensinformeret pleje til TAYMD, udvidelse af arbejdsstyrken og en vægt på at opnå funktionelle resultater og velvære.

Målene er 1) at udvikle og forfine alle manualer og protokoller for Cornerstone, 2) at bestemme gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige indvirkning af 'Cornerstone' i forhold til behandling som sædvanlig (TAU) på medierende resultater (f.eks. stigma), service brug og forbedret mental sundhed og funktionsresultater, og 3) at udforske implementeringen af ​​Cornerstone gennem individuelle og gruppeinterviews med vigtige interessentpartnere om aspekter af den transformerende lokale, statslige og nationale servicekontekst (f.eks. personale, betaling). Som et tværfagligt team af fagfolk på lokalt, statsligt og nationalt plan er vi forpligtet til at bygge bro mellem videnskaben og servicekløften for unge, der skifter til voksenlivet med psykiske udfordringer. Ved at bruge kvalitative metoder og en RCT er denne undersøgelse den første til at undersøge en ægte overgangsintervention. Vi mener, at forskning i mentalsundhedstjenester, der fokuserer på overgangen til voksenlivet med innovative serviceleveringsstrategier, der spænder over udviklingssiloer, vil reducere antallet af TAYMD med udækkede mentale sundhedsbehov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • New York University Silver School of Social Work

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Være mellem 17 og 18 år på tidspunktet for tilmelding til undersøgelsen,
  2. Diagnosticeret med en psykisk lidelse, herunder dem, der er diagnosticeret med andre komorbide lidelser,

Ekskluderingskriterier:

  1. Taler ikke engelsk
  2. Dokumenteret IQ lavere end 70

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjørnesten
Deltagerne i den eksperimentelle arm vil blive tildelt en overgangsfacilitator, en kliniker, som klienten mødes med en-til-en, og vil blive bedt om at deltage i grupper en gang om ugen med andre unge i overgangsalder. Grupperne vil fokusere på spørgsmål, der er relevante for en vellykket overgang til selvstændig voksenliv, herunder stress- og vredeshåndtering og sunde relationer.
Deltagerne i den eksperimentelle arm vil blive tildelt en overgangsfacilitator, en kliniker, som klienten mødes med en-til-en, og vil blive bedt om at deltage i grupper en gang om ugen med andre unge i overgangsalder. Grupperne vil fokusere på spørgsmål, der er relevante for en vellykket overgang til selvstændig voksenliv, herunder stress- og vredeshåndtering og sunde relationer.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Deltagere i TAU-armen vil blive tildelt standardpleje hos vores partnere for mental sundhed. Disse klienter kan frit deltage i en-til-en-rådgivning eller andre tjenester, der er tilgængelige på klinikken eller andre steder, for at løse psykiske udfordringer.
Deltagere i TAU-armen vil blive tildelt standardpleje hos vores partnere for mental sundhed. Disse klienter kan frit deltage i en-til-en-rådgivning eller andre tjenester, der er tilgængelige på klinikken eller andre steder, for at løse psykiske udfordringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intention om at engagere sig i mentale sundhedstjenester
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Standardiseret skala udviklet og testet af Fishbein og kolleger
Vurderet ved baseline
Intention om at engagere sig i mentale sundhedstjenester
Tidsramme: Vurderet et år efter baseline
Standardiseret skala udviklet og testet af Fishbein og kolleger
Vurderet et år efter baseline
Overholdelse af medicin
Tidsramme: Vurderet ved baseline
"Hvor ofte i den seneste uge har du taget din medicin?" Svarmuligheder er: 0 - aldrig, 1 - sjældent, 2 - nogle gange, 3 - hele tiden.
Vurderet ved baseline
Behandlingsfortsættelse (eller frafald)
Tidsramme: Vurderet et år efter baseline
"Er deltageren forblevet i tjenester (eller droppet ud)?"
Vurderet et år efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genopretning af mental sundhed
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Recovery Scale Short Form
Vurderet ved baseline
Genopretning af mental sundhed
Tidsramme: Vurderet et år efter baseline
Recovery Scale Short Form
Vurderet et år efter baseline
Depression Symptomer
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala
Vurderet ved baseline
Depression Symptomer
Tidsramme: Vurderet et år efter baseline
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala
Vurderet et år efter baseline
Unge voksnes beskæftigelse og uddannelse
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Nuværende beskæftigelse og/eller uddannelse
Vurderet ved baseline
Unge voksnes beskæftigelse og uddannelse
Tidsramme: Vurderet et år efter baseline
Nuværende beskæftigelse og/eller uddannelse
Vurderet et år efter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjørnesten og behandling som sædvanlig troskab
Tidsramme: To gange pr. gruppe i et år
6 emner pr. session ved hjælp af Likert-skalaen
To gange pr. gruppe i et år
Implementeringstjekliste
Tidsramme: Hver anden måned i et år
Gruppefacilitatorer vil blive stillet spørgsmål relateret til implementering af interventionen, for eksempel barrierer for unge voksnes deltagelse, herunder tid, transport, bemanding osv.
Hver anden måned i et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2016

Først opslået (Skøn)

2. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Abonner