Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoeksteenprogramma voor het studieprotocol voor jongeren in de overgangsleeftijd voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie

31 oktober 2022 bijgewerkt door: New York University

Hoeksteenprogramma voor jongeren in de overgangsleeftijd met ernstige psychische aandoeningen: onderzoeksprotocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is het verkennen van een theoretisch geleide interventie, Cornerstone, die systeem 'grensoverstijgende' diensten biedt, waaronder therapeutische diensten en mentorschap, aan jongeren in de overgangsleeftijd met psychische stoornissen. Cornerstone is ontworpen om de betrokkenheid en resultaten van de geestelijke gezondheidszorg te verbeteren. De studie maakt gebruik van een gemengde methodenbenadering om Cornerstone te verfijnen, en een hybride ontwerp dat de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige impact onderzoekt met een gerandomiseerde studie, naast implementatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze RCT is het verfijnen en onderzoeken van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige impact van een theoretisch geleide interventie die systeem 'grensoverstijgende' diensten levert om het gebruik en de resultaten van de geestelijke gezondheidszorg te verbeteren voor jongeren met een laag inkomen in de overgangsleeftijd met psychische problemen. aandoeningen (TAYMD). Door het verfijnen en testen van deze interventie, genaamd Cornerstone, willen we zowel de geestelijke gezondheidsproblemen aanpakken als de praktische obstakels, zoals een gebrek aan onderwijs, huisvesting en werk, die een succesvolle overgang naar volwassenheid in de weg staan. Cornerstone pakt deze uitdagingen aan door een dienstverleningsstrategie te bieden die de overgang van het kind- naar het volwassen systeem overspant.

Cornerstone richt zich op het aanpakken van drie dringende problemen: (1) de stopzetting, of op zijn best fragmentatie, van geestelijke gezondheidszorg voor TAYMD, (2) het gebrek aan evidence-based interventies voor TAYMD, en (3) de realiteit dat veelbelovende praktijken voor TAYMD , waarvan Cornerstone er veel op voortbouwt, zijn niet getest met een steekproef die van kinder- naar volwassendiensten gaat. Cornerstone pakt deze problemen op innovatieve manieren aan in een tijd van transformatie in de gezondheidszorg. Ten eerste zorgt Cornerstone voor een 'boundary spanning case manager' (BSCM) gedurende de transitie. Dat wil zeggen, in plaats van de leeftijd van dienstverlening in het kindersysteem te verlengen, geven we prioriteit aan samenwerking met het systeem voor volwassenen en praktische hulp om ervoor te zorgen dat de overgang naar ontwikkelings- en klinisch geschikte diensten voor volwassenen en onafhankelijke volwassenheid plaatsvindt op 18-jarige leeftijd. Ten tweede bevat Cornerstone een innovatieve vorm van sociale ondersteuning, namelijk een herstelrolmodelmentor (RRM) die tien jaar ouder is dan TAYMD. De RRM faciliteert wekelijkse groepen en biedt belangrijke informatie en mentoring (d.w.z. modellering, verbinding) voor TAYMD. Ten derde is de ontwikkeling van Cornerstone afgestemd op beleids- en praktijktransformatie, met name de Affordable Care Act en New York State Medicaid Redesign, waarbij prioriteit wordt gegeven aan gecoördineerde, op feiten gebaseerde zorg voor TAYMD, uitbreiding van het personeelsbestand en de nadruk op het bereiken van functionele resultaten en welzijn.

De doelstellingen zijn 1) het ontwikkelen en verfijnen van alle handleidingen en protocollen voor Cornerstone, 2) het bepalen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige impact van 'Cornerstone' ten opzichte van gebruikelijke behandeling (TAU) op mediërende uitkomsten (bijv. gebruik, en verbeterde resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid en functioneren, en 3) de implementatie van Cornerstone onderzoeken door middel van individuele en groepsinterviews met belangrijke belanghebbenden over aspecten van de veranderende lokale, staats- en nationale dienstcontext (bijv. personeelsbezetting, betaling). Als een multidisciplinair team van professionals op lokaal, staats- en nationaal niveau zetten we ons in om de kloof tussen wetenschap en dienstverlening te overbruggen voor jongeren die overgaan naar volwassenheid met psychische problemen. Met behulp van kwalitatieve methoden en een RCT is deze studie de eerste die een echte transitie-interventie onderzoekt. Wij zijn van mening dat onderzoek naar geestelijke gezondheidszorg dat zich richt op de overgang naar volwassenheid met innovatieve dienstverleningsstrategieën die ontwikkelingssilo's overspannen, het aantal TAYMD met onvervulde behoeften op het gebied van geestelijke gezondheid zal verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • New York University Silver School of Social Work

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Tussen de 17 en 18 jaar oud zijn op het moment van inschrijving voor de studie,
  2. gediagnosticeerd met een psychische stoornis, inclusief degenen bij wie een andere comorbide stoornis is vastgesteld,

Uitsluitingscriteria:

  1. Spreekt geen Engels
  2. Gedocumenteerd IQ lager dan 70

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoeksteen
Deelnemers aan de experimentele arm krijgen een Transition Facilitator toegewezen, een clinicus met wie de cliënt een-op-een zal ontmoeten, en zal worden gevraagd om eenmaal per week groepen bij te wonen met andere jongeren in de overgangsleeftijd. De groepen zullen zich richten op kwesties die relevant zijn voor een succesvolle overgang naar onafhankelijke volwassenheid, waaronder stress- en woedebeheersing en gezonde relaties.
Deelnemers aan de experimentele arm krijgen een Transition Facilitator toegewezen, een clinicus met wie de cliënt een-op-een zal ontmoeten, en zal worden gevraagd om eenmaal per week groepen bij te wonen met andere jongeren in de overgangsleeftijd. De groepen zullen zich richten op kwesties die relevant zijn voor een succesvolle overgang naar onafhankelijke volwassenheid, waaronder stress- en woedebeheersing en gezonde relaties.
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
Deelnemers aan de TAU-arm zullen worden toegewezen aan standaardzorg bij ons partnerbureau voor geestelijke gezondheidszorg. Deze cliënten zijn vrij om één-op-één counseling of andere diensten bij te wonen die beschikbaar zijn in de kliniek of elders om geestelijke gezondheidsproblemen aan te pakken.
Deelnemers aan de TAU-arm zullen worden toegewezen aan standaardzorg bij ons partnerbureau voor geestelijke gezondheidszorg. Deze cliënten zijn vrij om één-op-één counseling of andere diensten bij te wonen die beschikbaar zijn in de kliniek of elders om geestelijke gezondheidsproblemen aan te pakken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intentie om deel te nemen aan geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline
Gestandaardiseerde schaal ontwikkeld en getest door Fishbein en collega's
Beoordeeld bij baseline
Intentie om deel te nemen aan geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Beoordeeld een jaar na baseline
Gestandaardiseerde schaal ontwikkeld en getest door Fishbein en collega's
Beoordeeld een jaar na baseline
Medicatietrouw
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline
"Hoe vaak heeft u de afgelopen week uw medicatie ingenomen?" Antwoordmogelijkheden zijn: 0 - nooit, 1 - zelden, 2 - soms, 3 - altijd.
Beoordeeld bij baseline
Voortzetting van de behandeling (of uitval)
Tijdsspanne: Beoordeeld een jaar na baseline
"Is de deelnemer in dienst gebleven (of uitgevallen)?"
Beoordeeld een jaar na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstel van de geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline
Herstelschaal verkort formulier
Beoordeeld bij baseline
Herstel van de geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Beoordeeld een jaar na baseline
Herstelschaal verkort formulier
Beoordeeld een jaar na baseline
Depressie Symptomen
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal
Beoordeeld bij baseline
Depressie Symptomen
Tijdsspanne: Beoordeeld een jaar na baseline
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal
Beoordeeld een jaar na baseline
Werkgelegenheid en onderwijs voor jongvolwassenen
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline
Huidige baan en/of opleiding
Beoordeeld bij baseline
Werkgelegenheid en onderwijs voor jongvolwassenen
Tijdsspanne: Beoordeeld een jaar na baseline
Huidige baan en/of opleiding
Beoordeeld een jaar na baseline

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeksteen en behandeling als gebruikelijke trouw
Tijdsspanne: Twee keer per groep gedurende een jaar
6 items per sessie met Likert-schaal
Twee keer per groep gedurende een jaar
Implementatie Checklist
Tijdsspanne: Tweemaandelijks voor een jaar
Groepsbegeleiders zullen vragen worden gesteld met betrekking tot de implementatie van de interventie, bijvoorbeeld belemmeringen voor deelname van jongvolwassenen, waaronder tijd, vervoer, personeel, enz.
Tweemaandelijks voor een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren