随机对照试验的过渡年龄青年研究方案基石计划
患有严重精神疾病的过渡年龄青年的基石计划:随机对照试验的研究方案
研究概览
详细说明
本随机对照试验的目标是完善和检验理论指导干预的可行性、可接受性和初步影响,该干预提供系统“跨界”服务,以改善低收入、有精神疾病的过渡年龄青年的心理健康服务使用和结果障碍(TAYMD)。 通过改进和测试这种称为 Cornerstone 的干预措施,我们旨在解决心理健康挑战以及阻碍成功过渡到成年的实际障碍,例如缺乏教育、住房和就业。 Cornerstone 通过提供跨越从儿童到成人系统过渡的服务交付策略来应对这些挑战。
Cornerstone 的核心是解决三个紧迫的问题:(1) TAYMD 精神卫生保健的中断或充其量是碎片化,(2) TAYMD 缺乏基于证据的干预措施,以及 (3) TAYMD 有前途的实践的现实,其中许多是 Cornerstone 的基础,尚未用从儿童服务转移到成人服务的样本进行测试。 在医疗保健转型之际,Cornerstone 以创新的方式解决了这些问题。 首先,Cornerstone 在整个过渡过程中提供了一个“跨越边界的案例管理器”(BSCM)。 也就是说,我们不是延长儿童系统提供服务的年龄,而是优先考虑与成人系统的合作和实际帮助,以确保在 18 岁时过渡到发展和临床上适当的成人服务和独立的成年期。 其次,Cornerstone 结合了一种创新形式的社会支持,即比 TAYMD 大十年的康复榜样导师 (RRM)。 RRM 共同促进每周小组并为 TAYMD 提供重要信息和指导(即建模、连接)。 第三,Cornerstone 的发展与政策和实践转型保持一致,特别是平价医疗法案和纽约州医疗补助重新设计,优先考虑 TAYMD 的协调、循证护理、扩大劳动力以及强调实现功能结果和健康。
目标是 1) 制定和完善 Cornerstone 的所有手册和协议,2) 确定“Cornerstone”相对于常规治疗 (TAU) 的可行性、可接受性和初步影响对调解结果(例如耻辱)、服务使用和改善心理健康和功能结果,以及 3) 通过与主要利益相关者合作伙伴就不断变化的地方、州和国家服务环境(例如,人员配备、支付)的各个方面进行个人和小组访谈,探索 Cornerstone 的实施。 作为一个由地方、州和国家层面的专业人士组成的多学科团队,我们致力于弥合科学与服务之间的差距,帮助面临心理健康挑战的青少年过渡到成年期。 使用定性方法和随机对照试验,这项研究是第一个检查真正的过渡干预的研究。 我们认为,通过跨越发展孤岛的创新服务提供策略,专注于向成年期过渡的心理健康服务研究将减少心理健康需求未得到满足的 TAYMD 数量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10003
- New York University Silver School of Social Work
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在参加研究时年龄在 17 到 18 岁之间,
- 被诊断患有精神障碍,包括那些被诊断患有任何其他合并症的人,
排除标准:
- 不会说英语
- 记录的智商低于 70
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:基石
实验组的参与者将被分配一名过渡协调员,这是一名临床医生,客户将与他一对一会面,并被要求与其他过渡年龄青年一起参加每周一次的小组。
这些小组将关注与成功过渡到独立成年相关的问题,包括压力和愤怒管理以及健康的人际关系。
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实验组的参与者将被分配一名过渡协调员,这是一名临床医生,客户将与他一对一会面,并被要求与其他过渡年龄青年一起参加每周一次的小组。
这些小组将关注与成功过渡到独立成年相关的问题,包括压力和愤怒管理以及健康的人际关系。
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有源比较器:照常治疗
TAU 部门的参与者将被分配到我们合作的心理健康机构接受标准护理。
这些客户可以免费参加一对一咨询或诊所或其他地方提供的任何其他服务,以应对心理健康挑战。
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TAU 部门的参与者将被分配到我们合作的心理健康机构接受标准护理。
这些客户可以免费参加一对一咨询或诊所或其他地方提供的任何其他服务,以应对心理健康挑战。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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意向从事心理健康服务
大体时间:在基线评估
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Fishbein 及其同事开发和测试的标准化量表
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在基线评估
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意向从事心理健康服务
大体时间:基线一年后评估
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Fishbein 及其同事开发和测试的标准化量表
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基线一年后评估
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坚持服药
大体时间:在基线评估
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“过去一周你多久吃一次药?”回答选项是:0 - 从不,1 - 很少,2 - 有时,3 - 所有的时间。
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在基线评估
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继续治疗(或退出)
大体时间:基线一年后评估
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“参与者是否继续服役(或退出)?”
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基线一年后评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理健康恢复
大体时间:在基线评估
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恢复量表简表
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在基线评估
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心理健康恢复
大体时间:基线一年后评估
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恢复量表简表
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基线一年后评估
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抑郁症状
大体时间:在基线评估
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流行病学研究中心抑郁量表
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在基线评估
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抑郁症状
大体时间:基线一年后评估
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流行病学研究中心抑郁量表
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基线一年后评估
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青年就业与教育
大体时间:在基线评估
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目前的就业和/或教育
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在基线评估
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青年就业与教育
大体时间:基线一年后评估
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目前的就业和/或教育
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基线一年后评估
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基石和一如既往的忠诚度
大体时间:每组两次,为期一年
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每个会话 6 个项目,使用李克特量表
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每组两次,为期一年
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实施清单
大体时间:一年双月刊
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小组协调人将被问到与干预实施相关的问题,例如,年轻人参与的障碍,包括时间、交通、人员配备等。
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一年双月刊
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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