백혈병 생존자의 대사증후군: 생리병리학적 분석 (LEAMS)
소아 급성 백혈병 생존자의 대사증후군: 생리병리학적 분석
소아 급성 백혈병 치료의 개선과 함께 생존율도 높아졌습니다. 따라서 장기 소아 백혈병 생존자의 수는 지난 수십 년 동안 점진적으로 증가했습니다. 따라서 이 집단의 장기적인 건강 상태에 대한 평가가 매우 중요해집니다. 많은 연구에서 생명을 위협하는 후기 합병증 및 조기 사망의 위험이 증가한 것으로 나타났습니다. 심혈관 이환율과 사망률은 특히 빈번합니다. 이러한 후기 합병증 중 대사 증후군(MS)은 심혈관 이환율 및 사망률과 관련이 있기 때문에 중요한 관심사입니다. 소아 급성 백혈병 생존자의 프랑스 전향적 코호트에서 전체 다발성 경화증 유병률은 백혈병 치료 중 전신 방사선 조사(TBI)의 경우 9.2% 및 18.6%였습니다. MS 평가 시 평균 연령이 21세였기 때문에 이 유병률은 매우 높았습니다. 어쨌든, 이 집단의 MS 병리생리학은 여전히 잘 이해되지 않습니다. MS 메커니즘에 대한 가장 최근의 가설 중 하나는 지방 조직이 지방산을 저장할 수 없다는 것입니다. 즉, 지방 조직이 과도한 영양분을 저장하기 위해 더 이상 팽창할 수 없을 때 지질이 다른 조직에 축적됩니다. 이 이소성 지질 축적은 인슐린 저항성과 MS를 유발할 수 있습니다.
연구자들은 소아 급성 백혈병 치료(특히 TBI) 동안 받은 치료로 인해 지방 조직이 손상될 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이는 인슐린 저항성과 다발성경화증을 촉진할 수 있는 형태학적 및 기능적 이상을 초래합니다.
이 이소성 지방 조직에는 기능적 특성을 손상시킬 수 있는 전 지방 세포가 적습니다.
이 연구의 1차 종점은 소아 백혈병 치료 중 TBI를 받았거나 받지 않은 다발성경화증 환자의 지방 조직의 형태학적 및 기능적 특성을 비교하는 것입니다. 이 비교는 다음에 초점을 맞춥니다.
- 이소성 지방 조직의 지방 조직 재분할 및 평가
- 지방 조직의 섬유화 및 염증
- 지방전구세포 정량화
보조 끝점은 다음을 설명하는 것입니다.
- 포함된 환자의 전체 코호트에 대해,
- MS와 관련된 임상 및 생물학적 특성.
- 심혈관 위험 인자 및 영양 정보
- 인체 측정
- MS와 관련이 있을 수 있는 다른 내분비 이상 감지
- 염증 혈액 마커 분석 및 아디포카인 정량화.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
등록된 환자(두 그룹 모두)는 다음 기준에 대해 평가됩니다. 그런 다음 두 그룹 간의 비교가 수행됩니다.
1. 1차 종료점: 다음 요인을 연구하고 두 그룹 간에 비교합니다(TBI 유무에 관계없이).
- Biphotonic absorptiometry와 복부 MRI를 이용한 지방 조직 재분할
- MRI 및 양성자 분광법을 이용한 이소성 지방 조직 평가(내장 및 간)
- 지방 조직 염증(PCR 어레이 사용) : 다음 바이오마커의 정량화: alpha TNF, IL6, IL1beta, IL10, MCP1, leptine 및 adiponectine
- 지방 조직 섬유증(PCR 어레이): 다음 섬유증 마커의 정량화: Col 1a1, Col 3a1, Col 6a1, Col 6a3, Tenascin C, Lumican, TGF 베타
- 지방 조직의 전지방세포 정량화(면역조직화학)
2차 종료점과 관련하여 다음 사항을 연구합니다.
- 심혈관 위험 인자 및 영양 정보
- 인체 측정
- MS와 관련이 있을 수 있는 기타 내분비 이상
- 염증 혈액 마커 분석 및 아디포카인 정량화.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13354
- 모병
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
연락하다:
- Claire Oudin
- 이메일: claire.oudin@ap-hm.fr
-
수석 연구원:
- Claire Oudin, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
대사증후군: 다음 중 적어도 3가지 기준:
- 허리둘레 ≥ 남성 102cm, 여성 ≥ 88cm)
- 높은 트리글리세리드 수치 ≥ 150mg/dl(1,7mmol/l) 또는 해당 질환에 대한 치료를 받고 있음
- 남성의 경우 낮은 HDL-콜레스테롤 < 40mg/dl(1.03mmol/l); 여성의 경우 < 50mg/dl(1,3mmol/l)이거나 해당 애정 치료를 받고 있는 경우
- 상승된 혈압: 수축기 ≥ 130mmHg 및/또는 확장기 ≥ 85mmHg 또는 해당 애정에 대한 치료를 받는 중
- 고혈당 ≥ 100 mg/dl 또는 그 질환에 대한 치료를 받고 있음
- 소아기 급성백혈병(백혈병 진단 당시 18세 미만)
- 정보에 입각한 동의 획득
제외 기준:
- 임신
- 대사증후군의 불완전한 평가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 소아 백혈병에 대한 TBI
TBI를 받은 대사증후군 환자.
|
흡수 측정법,
MRI의 분광법,
생검
피를 뽑다,
|
|
다른: 소아 백혈병에 대한 TBI 없음
과거 TBI가 없는 대사증후군 환자
|
흡수 측정법,
MRI의 분광법,
생검
피를 뽑다,
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체지방률(Biphotonic absorptiometry)
기간: 일년
|
일년
|
|
간 및 췌장 트리글리세리드의 양 평가(%)(양성자 분광법, 간 또는 췌장 수분 함량과 관련된 백분율로 표시)
기간: 일년
|
일년
|
|
지방조직의 섬유화 및 염증 분석 : RQ-PCR을 통한 섬유화 및 염증 유전자 발현 분석
기간: 일년
|
일년
|
|
지방 조직의 간질 혈관 분획의 백분율로 표현되는 면역조직화학에 의한 지방 조직의 전지방세포 정량화
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Urielle DESALBRES, AP-HM
- 수석 연구원: Claire OUDIN, MD, AP-HM
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .