白血病幸存者的代谢综合征：生理病理学分析 (LEAMS)
儿童急性白血病幸存者的代谢综合征：生理病理学分析
随着儿童急性白血病治疗的改进，存活率有所提高。 因此，在过去几十年中，长期儿童白血病幸存者的数量逐渐增加。 因此，评估该人群的长期健康状况变得非常重要。 许多研究表明，危及生命的晚期并发症和早期死亡的风险增加。 心血管疾病的发病率和死亡率尤为常见。 在这些晚期并发症中，代谢综合征 (MS) 是一个重要的问题，因为它与心血管疾病的发病率和死亡率有关。 法国前瞻性儿童急性白血病幸存者队列的总体 MS 患病率在白血病治疗期间接受全身照射 (TBI) 的病例中分别为 9.2% 和 18.6%。 由于 MS 评估的中位年龄为 21 岁，因此该患病率非常高。 无论如何，对这一人群的 MS 病理生理学仍知之甚少。 关于 MS 机制的最新假设之一是基于脂肪组织无法储存脂肪酸：当脂肪组织不能进一步扩张以储存多余的营养时，脂质就会在其他组织中积聚。 这种异位脂质积累会导致胰岛素抵抗和 MS。
研究人员假设脂肪组织可能会因儿童急性白血病治疗（特别是 TBI）期间接受的治疗而受损。 这会导致形态和功能异常，从而促进胰岛素抵抗和 MS。
这种异位脂肪组织含有较少的前脂肪细胞，这可能会损害其功能特性。
本研究的主要终点是比较在儿童白血病治疗期间接受或未接受 TBI 的 MS 患者脂肪组织的形态学和功能特征。 这种比较将侧重于：
- 异位脂肪组织的脂肪组织再分配和评价
- 脂肪组织的纤维化和炎症
- 前脂肪细胞定量
次要终点是描述：
- 对于整个纳入患者队列，
- 与 MS 相关的临床和生物学特征。
- 心血管危险因素和营养声明
- 人体测量
- 检测可能与 MS 相关的其他内分泌异常
- 炎症血液标志物和脂肪因子定量分析。
研究概览
详细说明
登记的患者（两组）将根据以下标准进行评估。 然后，将对两组进行比较。
1. 主要终点：将研究以下因素，并在两组（有或没有 TBI）之间进行比较：
- 使用双光子吸收测定法和腹部 MRI 重新分配脂肪组织
- 使用 MRI 和质子光谱评估异位脂肪组织（内脏和肝脏）
- 脂肪组织炎症（使用 PCR 阵列）：以下生物标志物的量化：α TNF、IL6、IL1beta、IL10、MCP1、瘦素和脂联素
- 脂肪组织纤维化（PCR 阵列）：量化以下纤维化标志物：Col 1a1、Col 3a1、Col 6a1、Col 6a3、Tenascin C、Lumican、TGF beta
- 脂肪组织中的前脂肪细胞定量（免疫组织化学）
关于次要终点，将研究以下几点：
- 心血管危险因素和营养声明
- 人体测量
- 其他可能与 MS 相关的内分泌异常
- 炎症血液标志物和脂肪因子定量分析。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13354
- 招聘中
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
接触：
- Claire Oudin
- 邮箱：claire.oudin@ap-hm.fr
-
首席研究员：
- Claire Oudin, MD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于 18 岁
代谢综合征：符合以下至少3项标准：
- 男腰围≥102cm，女腰围≥88cm）
- 高甘油三酯水平 ≥ 150 mg/dl (1,7 mmol/l) 或正在接受治疗
- 低 HDL-胆固醇 < 40 mg/dl (1,03 mmol/l) 男性； < 50 mg/dl (1.3 mmol/l) 女性，或正在接受治疗
- 血压升高：收缩压 ≥ 130 mmHg 和/或舒张压 ≥ 85 mmHg 或正在接受治疗
- 血糖升高≥ 100 mg/dl 或正在接受治疗
- 儿童期急性白血病（诊断白血病时未满 18 岁）
- 获得知情同意
排除标准：
- 怀孕
- 代谢综合征的不完全评估
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：TBI 治疗儿童白血病
接受过 TBI 治疗的代谢综合征患者。
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吸收测定法，
核磁共振、光谱、
活检
抽血，
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其他：儿童白血病没有 TBI
既往无 TBI 的代谢综合征患者
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吸收测定法，
核磁共振、光谱、
活检
抽血，
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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脂肪量百分比（双光子吸收法）
大体时间：1年
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1年
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评估肝脏和胰腺内甘油三酯的量 (%)（质子光谱，表示为与肝脏或胰腺含水量相关的百分比）
大体时间：1年
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1年
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脂肪组织的纤维化和炎症分析：通过 RQ-PCR 进行的纤维化和炎症基因表达分析
大体时间：1年
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1年
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通过免疫组织化学对脂肪组织中的前脂肪细胞进行定量，表示为脂肪组织基质血管部分的百分比
大体时间：1年
|
1年
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Urielle DESALBRES、AP-HM
- 首席研究员：Claire OUDIN, MD、AP-HM
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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