미숙아의 타액 유전자 발현과 구강 수유의 체감각 조절
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 실험적 개념화 접근 방식에서 분자 및 행동 방법을 결합하여 정교하게 복잡한 구강 운동 기술, 즉 구강 수유, 고위험 인간 신생아에서. 이 연구의 목적은 비침습적 치료 전략과 고위험 EPI의 전사체 평가를 결합하여 (1) 구강 수유 행동 및 기술을 개선하고, (2) 관련된 생물학적으로 다양한 경로의 유전자 온톨로지에 대한 이해를 증진하려는 첫 번째 시도를 나타냅니다. (3) 유전자 발현 데이터를 사용하여 신생아 관리를 개인화하고 치료 전략 및 타이밍 개입을 개별화하고 (4) 장기적인 발달 결과를 개선합니다. 구강 수유에 대한 이러한 통합적 접근 방식은 빠르게 발전하는 기술 발전과 개인화된 전사체학을 안전하고 비침습적으로 신생아 침대 옆으로 가져와 의료 결정을 알리고 치료 및 결과를 개선할 수 있는 신생아 치료의 패러다임 전환입니다.
방법 참가자: < 15주 또는 마지막 월경 기간에서 산과 초음파로 결정된 임신 24 0/7주에서 28 6/7주 사이에 태어난 EPI만이 이 연구에 참여할 자격이 있습니다. 심각한 미숙아 후유증이 발생하고 아래 나열된 기준에 따라 이 연구에 적합하지 않은 영아의 수를 제한하기 위해 수정된 PCA가 ≥ 29주인 경우 EPI를 적극적으로 등록할 것입니다. 등록된 과목의 부모는 참여에 대한 Babies R Us $50 기프트 카드를 받게 됩니다. 피험자는 1) CHI Health St. Elizabeth [Lincoln, NE], 2) Tufts Medical Center NICU [Boston, MA], 3) Santa Clara Valley Medical Center [San Jose, CA], 및 4) 연구 기관 PI/공동 연구자 또는 신생아 연구 코디네이터에 의한 Childrens Hospital Orange Country[Los Angeles, CA]. 주치의 및 간호사와의 상담 후 참가자가 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 총 180명의 EPI(대략 같은 수의 남성과 여성, 인종/민족에 따른 배제 없음)가 연구에 참여합니다(검정력 >.85, 유형 I 오류 <.05).
제외 기준: EPI는 다음 중 하나라도 있는 경우 이 연구에 모집되지 않습니다. 이상; 2) 선천성 감염, 3) 문서화된 GA 없음, 4) 중증 IUGR(3%), 5) 머리 둘레 < 10 또는 > 90 백분위수, 두개내 출혈 등급 III 및 IV, 발작, 수막염, 비정상적인 신경학적 검사를 포함한 비정상적인 신경학적 상태 PCA에 대한 모든 사지의 톤 또는 움직임; 6) 괴사성 소장결장염의 병력(II기 및 III기); 및 7) 연구 등록 당시의 배양 양성 패혈증.
프로토콜: EPI는 2개의 재태 연령 그룹(24 0/7 - 26 6/7주 및 27 0/7 - 28 6/7주) 사이에서 계층화됩니다. 각 유아는 PULSED NTrainer 또는 Minitab v.17(www.minitab.com)의 소프트웨어 임의 정수 함수를 사용하는 SHAM 중재를 받도록 무작위로 배정됩니다. PULSED NTrainer 그룹에 배정된 영아는 박동성 구강 피부 자극의 점진적 용량을 받게 됩니다. 30주의 PCA에서 시작하여 이 영아는 자극 블록 사이에 1분 자극 '오프 기간'과 함께 2주 동안 저용량 PULSED NTrainer 자극(2 x 3분 블록)을 받게 됩니다. 이러한 형태의 자극은 하루에 3번 튜브 영양법과 동시에 제공됩니다. 그런 다음 자극 용량은 자극 블록 사이에 1분 자극 '오프 기간'을 두고 다음 2주 동안(PULSED NTrainer 자극의 3 x 3분 블록) 증가되며, 또한 하루에 3번 튜브 영양 공급과 동시에 제공됩니다. . SHAM 조건으로 무작위 배정된 EPI는 동일한 기간 동안 튜브 영양을 공급하는 동안 일반 실리콘 노리개 젖꼭지를 받게 됩니다.
자극 블록 사이에는 1분의 휴식 시간(자극 없음)이 발생합니다. 구강피부 요법의 개시 기준은 다음을 포함한다: 1) 안정적인 활력 징후 및 지속적인 승압제 투약이 아님; 2) 지난 48시간 동안 경장 공급을 허용함; 3) 삽관되지 않고 기계적으로 환기되지 않습니다. 영아가 비강 간헐적 양압 환기, 지속적인 양압 또는 비강 캐뉼라를 분당 2리터 이상 사용하는 경우 FiO2는 <40%여야 합니다.
NNS 평가 및 자동화된 NNS 디지털 신호 처리 및 특징 추출: 구강 자극 개입(PULSED NTrainer 대 SHAM 젖꼭지) 외에도 모든 연구 유아는 NNS 성능에 대해 주당 3회(예: M/W/F) 평가됩니다. . NTrainer 시스템은 '평가 모드'에서 사용되어 개입 조건과 관련되지 않은 튜브 영양 공급 직전의 3분 세션 동안 NNS의 압박 역학을 기록합니다.
빨기 주기 수를 기반으로 가장 활동적인 2분 NNS 동작 기간은 NTrainer 시스템의 자동화된 파형 특징 추출 알고리즘을 사용하여 각 빨기 평가 데이터 파일에서 자동으로 추출됩니다. 압력 피크 > 1.6cm H2O는 흡인 주기 대칭, 주기 지속 시간, 1200ms 내에 발생하는 둘 이상의 NNS 이벤트로 정의된 버스트 식별을 포함하는 특징 추출 기준을 따릅니다. 이 알고리즘은 NNS가 아닌 구강 압박 또는 젖꼭지에 대한 혀 밀어내기와 구별되는 NNS 파열 활동의 객관적인 식별을 허용합니다. (1) 개별 버스트에 2개 이상의 흡입 주기가 포함된 NNS 버스트, (2) 사이클 주기가 더 적은 흡입 압축 주기로 정의된 NNS 주기 이벤트에 대한 분 속도를 포함하여 흡입 압축의 색인화된 레코드에서 4개의 측정값이 객관적으로 추출됩니다. 1200ms 미만, (3) 모든 압력 사건의 합으로 정의되는 전체 구강 압박, (4) cm H2O로 표현되는 NNS 압박 압력.
PO 수유 발전: EPI는 전체 유두 수유로 이어지는 유아 주도 수유®로 알려진 각 사이트 NICU에서 활용하는 표준화된 큐 기반 수유 일정에 따라 발전합니다. 사이트 전반에 걸친 이러한 구강 수유 발전의 표준화는 궁극적으로 데이터를 왜곡할 수 있는 교란 요인을 제한할 것입니다.
타액 수집, 처리 및 유전자 발현 분석: 타액 수집: SHAM 또는 PULSED NTrainer 개입을 받기 전 첫날 등록된 모든 영아로부터 타액 샘플을 수집합니다. 이 샘플은 기본 유전자 발현 프로파일로 사용됩니다. 그런 다음 전체 구강 공급을 달성하거나 비위관(NG) 또는 요리법 튜브를 사용하여 병원에서 집으로 퇴원할 때까지 일주일에 두 번(~3일 간격) 샘플을 채취합니다.
각 사이트의 타액 샘플은 Maron 실험실을 통해 최적화되고 검증된 기술로 수집됩니다. 간단히 말해서, 타액 샘플은 1mL 주사기로 수집되고 엔드 캡이 제거되고 낮은 벽 석션에 부착됩니다. 타액은 약 20초 동안 수집되고 Qiagen의 RNA 보호 타액 500μL에서 즉시 안정화되어 유전자 발현 변화를 중단하고 파괴적인 RNase를 억제하며 미생물의 과증식을 제한합니다. 샘플은 잠시 와동되고 -20 deg C에서 냉동됩니다. 일단 냉동된 샘플은 전체 RNA 추출이 필요하기 전에 최대 18개월 동안 안정적입니다. 따라서 Nebraska와 Santa Clara의 샘플은 처리를 위해 매사추세츠주 보스턴에 있는 Tufts Medical Center의 Mother Infant Research Institute에 있는 Maron 실험실로 밤새 얼음 위에 한 달에 한 번 배송됩니다.
타액 바이오뱅크의 생성: 바이오뱅크 저장소를 생성하기 위해 등록된 모든 피험자로부터 매주 하나의 추가 타액 샘플을 얻을 것입니다. 연구 대상에서 매주 추가 샘플을 저장하면 데이터 포인트 손실을 제한할 수 있습니다. 우리는 아직 확인되지 않은 구강 수유 성숙의 유익한 타액 바이오마커가 있을 것으로 예상합니다. 마이크로어레이 유전자 발현 플랫폼 또는 RNASeq에서 후향적으로 조사할 수 있는 추가 타액 샘플의 바이오뱅크를 생성함으로써, 우리는 유전자-유전자 상호작용 및/또는 구강 수유와 관련된 전사 조절 과정에 대한 새로운 가설을 발견할 수 있는 잠재력을 갖게 될 것입니다. EPI 인구.
전체 RNA 추출: 타액 샘플은 Maron 실험실에서 최적화된 확립된 프로토콜을 사용하여 전체 RNA에 대해 추출됩니다. 제조업체의 지침에 따라 QIAGEN RNAProtect Saliva Mini 키트로 RNA 추출이 수행됩니다. 컬럼에서 DNase 처리는 게놈 DNA 오염을 제거하기 위해 각 샘플에 대해 수행됩니다. 바이오뱅크의 일부인 샘플은 향후 분석이 필요할 때까지 -80°C에서 동결됩니다. RT-qPCR 실험에 사용될 샘플은 먼저 제조업체의 지침에 따라 Life Technologies SuperScript Vilo 키트를 사용하여 cDNA 변환을 거칩니다. cDNA는 유전자 발현 분석을 기다리는 동안 Tufts Medical Center의 Mother Infant Research Institute에서 -80°C로 보관됩니다.
유전자 발현 분석: 이 연구의 목적을 위해 우리는 유전자 발현 데이터의 품질 관리 및 잠재적 정규화를 위해 9개의 유전자, 6개의 관심 대상 유전자 및 3개의 참조 유전자에 대해 각 샘플을 조사합니다. 이 연구에서 분석할 유전자는 이전에 신생아의 구강 수유와 직접적으로 관련이 있는 것으로 나타났으며 PLXNA1, PLXNA3, NPY2R, WNT3, AMPK 및 NPHP4를 포함합니다. 3개의 참조 유전자에는 GAPDH, HPRT1 및 YWHAZ가 포함되며, 이들 모두는 진행 중인 PCA에서 안정적인 유전자 발현을 유지하는 것으로 나타났습니다. 모든 cDNA 샘플은 모든 9개 유전자에 대해 맞춤형 TaqMan® PreAmp 마스터 믹스를 사용하여 표적 사전 증폭을 거칩니다. 증폭에 대한 이러한 표적 접근법은 편향을 도입할 수 있는 트랜스크립톰 전체의 모든 유전자가 아니라 관심 있는 유전자만 증폭되도록 합니다. 그런 다음 사전 증폭된 cDNA는 Life Technologies Quant Studio 7 Flex Real-Time PCR 시스템에서 TaqMan Fast Advance Master Mix로 PCR을 수행합니다. 이 기기는 Tufts Medical Center의 Mother Infant Research Institute에 보관되어 있으며 최첨단 PCR 기계 및 소프트웨어 시스템입니다. 이 연구에 대한 MIQE(정량적 실시간 PCR 실험) 지침을 게시하기 위한 최소 정보를 준수하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다. 모든 샘플은 적절한 양성 및 음성 대조군과 함께 이중으로 실행됩니다.
초기 유전자 발현 분석: 모든 유전자 발현 데이터는 Quant Studio 7 Flex Real-Time PCR 시스템에서 정규화됩니다. 세 가지 참조 유전자 모두가 성공적으로 증폭된 샘플만 분석에서 고려됩니다. 이전에는 유전자가 이진 방식(+/- 발현)으로 정보를 제공했습니다. 그러나 본 연구의 목적을 위해 델타 델타 사이클 역치(ΔΔCt) 방법으로 각 표적 유전자의 상대적인 유전자 발현을 계산할 준비를 할 것입니다. MIQE 지침에 따라 정규화를 위해 3개의 참조 유전자를 사용하고 각 샘플에서 Ct의 기하 평균을 결정하여 상대적인 유전자 발현을 계산합니다.
신경 발달 후속 조치: 표준 치료의 일환으로 각 기관은 18~24개월의 수정 연령(CA)에 EPI에서 Bayley 영유아 발달 3판을 완료합니다. 주요 관심 하위 테스트에는 미세 운동, 대근육 운동, 인지 및 언어가 포함됩니다. 이러한 데이터는 기록, 분석되고 신생아 및 출생 후 기간의 수유 결과, 유전자 발현 데이터 및 개입 상태와 상호 연관됩니다. 또한 머리 둘레, 길이 및 체중을 포함한 성장 매개변수가 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 92868-4203
- Children's Hospital of Orange County
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San Jose, California, 미국, 95128-2604
- Santa Clara Valley Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111-1526
- Tufts Medical Center
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68512
- CHI St. Elizabeth's Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 15주 미만 또는 마지막 월경 기간에 산과 초음파로 결정된 24 0/7주에서 28 6/7주 GA 사이에 태어난 극미숙아(EPI)
- 수정된 PCA가 ≥ 29주인 경우 EPI를 등록합니다.
- 대략 같은 수의 남성과 여성, 인종/민족에 따른 배제 없음
제외 기준:
- 두개안면 기형, 신경계 이상, 청색증 선천성 심장병, 위벽파열, 배꼽탈장, 횡격막 탈장 및/또는 기타 주요 위장관 이상을 포함한 염색체 및 선천성 기형
- 선천성 감염
- 문서화된 GA 없음
- 심각한 IUGR(3%)
- 머리 둘레 < 10번째 또는 > 90번째 백분위수
- 두개내 출혈 등급 III 및 IV, 발작
- 수막염
- PCA에 대한 모든 사지의 비정상적인 색조 또는 움직임을 보여주는 신경학적 검사
- 괴사성 소장결장염의 병력(2기 및 3기)
- 연구 등록 당시의 문화 양성 패혈증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EPI 실험적
미숙아는 관 급식 동안 NTrainer로부터 PULSED 구피 체감각 자극을 받도록 무작위 배정되었습니다.
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관 영양법과 쌍을 이루는 펄스 구강 피부 자극
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가짜 비교기: EPI 컨트롤
미숙아는 임의로 튜브 수유 중에 Sham(맹인 노리개 젖꼭지)을 받도록 배정되었습니다.
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튜브 수유와 짝을 이루는 일반 녹색 Soothie 젖꼭지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 유전자 발현
기간: 정규화된 유전자 발현 데이터는 30주(기준선)부터 NTrainer 중재가 종료된 34주 PMA까지 매주 수집된 단일 타액 샘플에서 획득되었습니다. 1단계 샘플은 31-32주 PMA에 수집되었으며, 2단계 샘플은 33-34주 PMA에 수집되었습니다.
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CDH13(카드헤린 13, 단백질 코딩 유전자), FOXP2(전사 인자 포크헤드/윙드-헬릭스(FOX) 패밀리의 일원을 인코딩함), NPHP4(네프론프티시스 4), NPY2R(뉴로펩타이드 Y2 수용체), PLXNA1(신경세포 생성; GTPase 활성 조절; 세포 형태 조절 등 여러 과정에 관여함), Wingless-type integration site family (WNT3)에 대한 RT-PCR 유전자 발현 프로파일.
여기에 제시된 데이터는 측정 시점을 통합한 중앙값 및 사분위 범위를 나타냅니다.
모든 유전자는 RT-qPCR 플랫폼에서 이중으로 실행되었습니다.
정규화된 유전자 발현은 델타 CT 방법으로 계산되었습니다.
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정규화된 유전자 발현 데이터는 30주(기준선)부터 NTrainer 중재가 종료된 34주 PMA까지 매주 수집된 단일 타액 샘플에서 획득되었습니다. 1단계 샘플은 31-32주 PMA에 수집되었으며, 2단계 샘플은 33-34주 PMA에 수집되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NNS 분당 폭발
기간: 혼합 모델링(LMM) 반복 측정은 NNS 분당 버스트를 분석하는 데 사용되었습니다. 측정 설명에 보고된 평균과 표준 오차는 LMM에서 도출되었습니다. 평균은 여러 시간 지점(수정 GA, PMA, 성별)에서 NNS 분당 버스트의 전체 평균을 나타냅니다.
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NNS Bursts/min는 30주 PMA부터 시작하여 주당 3일 간격으로 샘플링된 2분간 디지털화된 흡입 압축 기록으로부터 계산되었습니다.
NNS Bursts/min는 이 기간 동안 연구 대상 영아들에게 수집된 모든 데이터 샘플을 선형 혼합 모델링으로 추정한 평균값과 표준 오차를 나타냅니다.
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혼합 모델링(LMM) 반복 측정은 NNS 분당 버스트를 분석하는 데 사용되었습니다. 측정 설명에 보고된 평균과 표준 오차는 LMM에서 도출되었습니다. 평균은 여러 시간 지점(수정 GA, PMA, 성별)에서 NNS 분당 버스트의 전체 평균을 나타냅니다.
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전구간 경구 섭취로의 전환까지의 시간
기간: 영아가 완전 경구 섭취(100% PO)에 도달하는 데 걸리는 일수를 나타내며, 30주 PMA부터 시작하여 NICU 재원 기간 동안 매일 평가하여, 8주 동안 평균 56%PO 측정값을 샘플링한 것입니다.
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튜브 급식 대 구강 급식의 급여 방식과 구강을 통한 영양소 섭취 비율(%PO)의 일일 기록은 독립적인 완전 구강 급식으로의 성장을 모델링하는 데 사용되었습니다.
%PO의 평균과 표준 오차는 이 기간 동안 연구 대상 영아들로부터 수집된 모든 데이터 샘플을 선형 혼합 모델링으로 추정하였습니다.
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영아가 완전 경구 섭취(100% PO)에 도달하는 데 걸리는 일수를 나타내며, 30주 PMA부터 시작하여 NICU 재원 기간 동안 매일 평가하여, 8주 동안 평균 56%PO 측정값을 샘플링한 것입니다.
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NNS 사이클/분
기간: 혼합 모델링(LMM) 반복 측정은 NNS Cycles/min을 분석하는 데 사용되었습니다. 측정 설명에 보고된 평균과 표준 오차는 LMM에서 도출되었습니다. 평균은 (조정된 GA, PMA, 성별을 포함한) 여러 시점에 걸친 NNS Cycles/min의 전체 평균을 나타냅니다.
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자동 알고리즘(NeoNNS.exe)을 적용하여 비영양적 흡입 압축 역학 파형 판별을 수행하여 NNS 주기/분 수를 계산합니다.
NNS 주기/분은 30주 PMA부터 시작하여 주당 3일 간격으로 샘플링된 2분간의 디지털화된 흡입 압축 파형 기록으로 계산되었습니다.
NNS 버스트/분은 이 기간 동안 연구 대상 영아들로부터 수집된 모든 데이터 샘플을 선형 혼합 모델링으로 추정한 평균 및 표준 오차를 나타냅니다.
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혼합 모델링(LMM) 반복 측정은 NNS Cycles/min을 분석하는 데 사용되었습니다. 측정 설명에 보고된 평균과 표준 오차는 LMM에서 도출되었습니다. 평균은 (조정된 GA, PMA, 성별을 포함한) 여러 시점에 걸친 NNS Cycles/min의 전체 평균을 나타냅니다.
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비영양성 빨기 시공간 지수 (NNS STI)
기간: 혼합 모델링(LMM) 반복 측정은 NNS STI를 분석하는 데 사용되었습니다. 측정 설명에 보고된 평균과 표준 오차는 LMM에서 도출되었습니다. 이 평균은 여러 시점(조정된 GA, PMA, 성별)에 걸친 NNS STI의 전체 평균을 나타냅니다.
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자동 파형 식별(NeoNNS.exe)을 사용하여 5회의 비영양 흡인(NNS) 발작에 대해 처음 5회의 흡인 압축 주기를 기반으로 비영양 흡인 시공간 지수(NNS STI)를 계산했습니다.
NNS STI는 출생 후 30주(PMA)부터 시작하여 주당 3일 간격으로 샘플링된 2분간의 디지털화된 흡인 압축 파형 기록에서 계산되었습니다.
NNS STI는 이 기간 동안 연구 대상 영아들로부터 수집된 모든 데이터 샘플을 선형 혼합 모델링으로 추정한 평균 및 표준 오차를 나타냅니다.
NNS 시공간 지수 점수의 범위는 100에서 20 사이입니다.
높은 NNS STI 점수는 더 나쁜 결과를 의미하는 반면, 낮은 NNS STI 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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혼합 모델링(LMM) 반복 측정은 NNS STI를 분석하는 데 사용되었습니다. 측정 설명에 보고된 평균과 표준 오차는 LMM에서 도출되었습니다. 이 평균은 여러 시점(조정된 GA, PMA, 성별)에 걸친 NNS STI의 전체 평균을 나타냅니다.
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비영양성 흡인 압력 진폭 (cmH2O)
기간: 출생 후 연령 30주부터 시작하여, 신생아 중환자실(NICU)에 체류하는 동안 주당 3회, 2분간 디지털화된 샘플로부터 비영양성 흡입 압력 진폭(cm H₂O)의 반복적 샘플링 및 계산을 완료했습니다.
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자동 알고리즘(NeoNNS.exe)을 적용하여 비영양적 빨기 압박 역학 파형을 판별하여 NNS 압박 진폭(cmH2O)을 계산했습니다.
이 종속 측정치는 30주 PMA부터 시작하여 주당 3일 간격으로 샘플링된 2분간의 디지털화된 빨기 압박 파형 기록에서 계산되었습니다.
비영양적 빨기 압박 진폭은 이 기간 동안 연구 대상 영아들로부터 수집된 모든 데이터 샘플의 선형 혼합 모델링으로 추정된 평균과 표준 오차를 나타냅니다.
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출생 후 연령 30주부터 시작하여, 신생아 중환자실(NICU)에 체류하는 동안 주당 3회, 2분간 디지털화된 샘플로부터 비영양성 흡입 압력 진폭(cm H₂O)의 반복적 샘플링 및 계산을 완료했습니다.
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국립아동인간발달연구소(NICHD) 신생아연구네트워크 피드-성장 설문지
기간: 18개월 교정 연령 (CA)
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신체 성장 및 수유 진행, 그리고 NICU 퇴원 후 18개월까지의 수유 방식.
NICHD 신생아 연구 네트워크 수유-성장 설문지의 응답률은 73/121(60.33%)이었습니다.
이 낮은 응답률은 COVID-19 팬데믹의 정점에 해당합니다.
SHAM 및 NTrainer 그룹을 비교하기 위해 이변량 검정이 수행되었습니다 -- 연속 변수에 대해서는 독립표본 t-검정을, 범주형 변수에 대해서는 카이제곱 검정을 사용했습니다.
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18개월 교정 연령 (CA)
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Bayley III 발달 척도-인지
기간: 24개월 교정 연령 (CA)
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Bayley III 신경 발달 인지 하위 검사 채점 척도는 영유아의 인지 발달을 평가하는 데 사용됩니다.
채점은 규준 참조 값에 기반합니다.
평균 점수 100은 평균 기능을 나타냅니다.
85점 미만은 경미한 장애를 시사하며, 70점 미만은 중등도~중증 장애를 나타냅니다.
백분위 점수 범위는 0~100입니다.
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24개월 교정 연령 (CA)
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베일리 III 발달 척도-언어
기간: 24개월 수정 연령 (CA)
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Bayley III 신경발달 언어 하위검사는 Bayley 영유아 발달 척도의 일부로, 어린 아동의 언어 능력을 평가하도록 설계되었습니다.
점수 척도는 평균 100, 표준 편차 15의 규준참조값을 기반으로 합니다.
85점 미만은 경도 장애를 시사하며, 아동이 발달 지연 "위험"에 있음을 나타내고, 70점 미만은 중증 발달 지연을 나타냅니다.
Bayley-III는 수용 및 표현 언어 능력을 평가하는 하위검사를 통해 언어를 평가하며, 아동의 언어 발달에 대한 포괄적인 평가를 제공합니다.
백분위 점수 범위는 0-100입니다.
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24개월 수정 연령 (CA)
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베일리 III 발달 척도-운동
기간: 24개월 보정 연령(CA)
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Bayley III 신경발달 운동 하위 검사는 영유아의 운동 능력을 평가하는 데 사용되는 규준 참조 채점 척도입니다.
운동 척도는 세밀 운동과 대근육 운동 하위 검사를 모두 포함하며, 파지, 운동 계획, 조정과 같은 기술을 평가하도록 설계되었습니다.
100점은 평균 기능을 나타냅니다.
85점 미만은 경도 장애를 시사하며, 이는 아동이 발달 지연 "위험"에 있음을 나타냅니다.
70점 미만은 중증 발달 지연을 나타냅니다.
백분위 점수 범위는 0-100입니다.
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24개월 보정 연령(CA)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Steven M Barlow, PhD, University of Nebraska
- 수석 연구원: Jill L Maron, MD, Tufts Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
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