수면무호흡증 치료가 중국 폐쇄성 수면무호흡증 환자의 생리학적 특성에 미치는 영향
OSA의 유병률은 중국 성인의 3.5~4.6%이다. OSA는 반복적인 저산소혈증, 고칼슘혈증 및 수면으로 인한 각성을 유발하며 고혈압, 뇌졸중, 관상동맥질환 및 울혈성 심부전의 독립적인 위험인자입니다. CPAP는 OSA의 1차 치료제입니다. 그러나 많은 환자들이 치료를 따르지 않습니다.
상기도(UA) 해부학적 이상은 아시아 OSA 환자에서 두드러진 위험 인자이며 수술 전략으로 개선될 수 있습니다. 그러나 수술은 다양한 임상 효과를 보여줍니다. 환자가 단일 치료 절차에 잘 반응하지 않는 한 가지 중요한 이유는 여러 가지 비정상적인 생리적 특성이 OSA에 기여하기 때문입니다.
높은 루프 이득은 주요 비 해부학적 위험 요소 중 하나입니다. 증가된 LG의 가역성, LG와 UA의 해부학적 변화뿐만 아니라 LG 감소를 유발하는 조건을 더 잘 이해함으로써 OSA에서 치료를 개별화하는 것이 유용할 것입니다.
이 프로젝트는 1) 상승된 LG가 일부 환자에서 유도되고 OSA 치료로 가역적이라는 가설을 테스트할 것입니다. 2) LG의 변화는 수면무호흡 개선과 관련이 있다. 3) 상승된 LG는 상기도 수술 후 잔존 수면 무호흡증과 관련이 있으며, 이는 수술 후 보조 CPAP 요법으로 제거될 수 있습니다. 결과는 비 CPAP 치료의 효율성을 개선하고 아시아 인구에서 높은 루프 게인과 해부학적 위험 요인을 모두 가진 환자에게 잠재적인 병용 치료 옵션을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
불안정한 호흡 조절(높은 루프 게인)은 폐쇄성 수면 무호흡증의 중요한 비해부학적 위험 요소입니다. 연구에 따르면 높은 루프 이득은 OSA로 인한 장기간의 저산소혈증/과탄산혈증으로 인해 획득될 수 있으며 일부 개인의 경우 CPAP 요법으로 감소할 수 있습니다. 다른 치료법, 즉 상기도 수술이 유사한 개선을 달성할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 우리는 1) 수술적 치료에 의해 저산소증이 개선되고 무호흡 저호흡 지수(AHI)가 감소하여 높은 LG가 가역적일 수 있다고 가정합니다. 2) 기준선에서 높은 루프 이득은 불량한 치료 결과와 연관될 수 있습니다.
PSG는 구개구개인두성형술과 수반되는 경구개 전진형 인두성형술을 받은 참가자의 OSA 중증도를 평가하기 위해 수술 전후에 수행되었습니다. 루프 게인은 피드백 제어 모델을 기류에 맞추는 공개된 방법을 사용하여 계산되었습니다. 기준선과 후속 조치에서 루프 게인 값을 비교했습니다. 루프 게인 변화와 OSA 개선 간의 연관성을 분석하였다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Beijing Tongren Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-70세
- 수면 연구(무호흡-저호흡 지수 >5)
- 폐쇄성 수면 무호흡증의 진단
제외 기준:
- 알려진 모든 불안정한 심장(치료된 고혈압 제외), 폐, 신장, 신경계(간질 포함), 갑상선, 신경근 또는 간 질환
- 임산부 또는 수유부
- 수면이나 호흡에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
- 통제되지 않는 정신 장애
- 불법 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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교육 및 후속 조치
수면 무호흡증에 대한 PAP 치료 또는 구강 장치 또는 기타 치료를 거부하거나 받지 못한 참여자.
그들은 또한 외과적 치료를 거부하거나 반대 적응증을 가지고 있습니다.
체중감소의 영향, 수면자세, 금주, 위험인자 조절, 약물복용효과 및 추적관찰 등을 환자교육에 제공한다.
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환자 교육 및 후속 조치: 체중 감소의 영향, 수면 자세, 알코올 회피, 위험 요인 수정 및 약물 효과 및 후속 조치는 환자 교육을 위해 제공됩니다.
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상기도 수술
구개구개인두성형술, 수반되는 경구개 전진형 인두성형술, 비강 수술 또는 다단계 상기도 수술을 받는 참가자.
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구개구개인두성형술, 수반되는 경구개전진인두성형술, 비강 수술 또는 다단계 상기도 수술
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지속적인 양압
치료를 받는 참가자는 수면 중에 기도 양압을 유지합니다.
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치료를 받는 참가자는 수면 중에 기도 양압을 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 환기 제어의 기준선에서 변경
기간: 6개월 ~ 1년
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주파수 1주기/분의 외란에서 루프 게인은 피드백 제어 모델을 공기 흐름에 피팅하여 게시된 방법을 사용하여 계산되었습니다.
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6개월 ~ 1년
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개입 후 수면 무호흡 중증도의 기준선에서 변경
기간: 6개월 ~ 1년
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표준 수면 스코어링 기준을 사용하여 평가
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6개월 ~ 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 상부 기도 해부학의 기준선에서 변경
기간: 6개월 ~ 1년
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상기도 컴퓨터 단층촬영
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6개월 ~ 1년
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개입 후 증상의 기준선에서 변경
기간: 6개월 ~ 1년
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설문지를 사용하여 평가
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6개월 ~ 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Demin Han, M.D, Ph.D, Beijing Tongren Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Owens RL, Edwards BA, Eckert DJ, Jordan AS, Sands SA, Malhotra A, White DP, Loring SH, Butler JP, Wellman A. An Integrative Model of Physiological Traits Can be Used to Predict Obstructive Sleep Apnea and Response to Non Positive Airway Pressure Therapy. Sleep. 2015 Jun 1;38(6):961-70. doi: 10.5665/sleep.4750.
- Wellman A, Jordan AS, Malhotra A, Fogel RB, Katz ES, Schory K, Edwards JK, White DP. Ventilatory control and airway anatomy in obstructive sleep apnea. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Dec 1;170(11):1225-32. doi: 10.1164/rccm.200404-510OC. Epub 2004 Aug 18.
- Terrill PI, Edwards BA, Nemati S, Butler JP, Owens RL, Eckert DJ, White DP, Malhotra A, Wellman A, Sands SA. Quantifying the ventilatory control contribution to sleep apnoea using polysomnography. Eur Respir J. 2015 Feb;45(2):408-18. doi: 10.1183/09031936.00062914. Epub 2014 Oct 16.
- Loewen A, Ostrowski M, Laprairie J, Atkar R, Gnitecki J, Hanly P, Younes M. Determinants of ventilatory instability in obstructive sleep apnea: inherent or acquired? Sleep. 2009 Oct;32(10):1355-65. doi: 10.1093/sleep/32.10.1355.
- Li Y, Ye J, Han D, Zhao D, Cao X, Orr J, Jen R, Deacon-Diaz N, Sands SA, Owens R, Malhotra A. The Effect of Upper Airway Surgery on Loop Gain in Obstructive Sleep Apnea. J Clin Sleep Med. 2019 Jun 15;15(6):907-913. doi: 10.5664/jcsm.7848.
- Li Y, Ye J, Han D, Cao X, Ding X, Zhang Y, Xu W, Orr J, Jen R, Sands S, Malhotra A, Owens R. Physiology-Based Modeling May Predict Surgical Treatment Outcome for Obstructive Sleep Apnea. J Clin Sleep Med. 2017 Sep 15;13(9):1029-1037. doi: 10.5664/jcsm.6716.
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
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최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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키워드
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기타 연구 ID 번호
- TRECKY2013-004-1
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