L'impact du traitement de l'apnée du sommeil sur les traits physiologiques des patients chinois souffrant d'apnée obstructive du sommeil
La prévalence de l'AOS est de 3,5 à 4,6 % chez les adultes chinois. L'AOS entraîne une hypoxémie répétitive, une hypercapnie et une excitation du sommeil et est un facteur de risque indépendant d'hypertension, d'accident vasculaire cérébral, de maladie coronarienne et d'insuffisance cardiaque congestive. La CPAP est le traitement de première intention du SAOS. Mais de nombreux patients n'adhèrent pas à la thérapie.
L'anomalie anatomique des voies respiratoires supérieures (UA) est un facteur de risque important chez les patients asiatiques atteints d'AOS, qui pourrait être amélioré par des stratégies chirurgicales. Cependant, la chirurgie montre une efficacité clinique variable. Une raison importante pour laquelle les patients répondent mal à une procédure de traitement unique est que plusieurs traits physiologiques anormaux contribuent au SAOS.
Un gain de boucle élevé est l'un des principaux facteurs de risque non anatomiques. Il sera utile d'individualiser le traitement de l'OSA en comprenant mieux la réversibilité de l'augmentation de LG, l'interaction des changements anatomiques LG et UA ainsi que la condition qui déclenche la réduction de LG.
Le projet testera l'hypothèse selon laquelle 1) une LG élevée est induite chez certains patients et est réversible par le traitement de l'AOS ; 2) Le changement de LG est lié à l'amélioration de l'apnée du sommeil ; 3) Un LG élevé est lié à l'apnée du sommeil résiduelle après une chirurgie des voies respiratoires supérieures, qui pourrait être éliminée par un traitement CPAP complémentaire après la chirurgie. Les résultats amélioreraient l'efficacité du traitement sans CPAP et fourniraient une option de traitement combiné potentiel pour les patients présentant à la fois un gain de boucle élevé et des facteurs de risque anatomiques dans la population asiatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un contrôle respiratoire instable (gain de boucle élevé) est un facteur de risque non anatomique important pour l'apnée obstructive du sommeil. Des études ont montré qu'un gain de boucle élevé pouvait également être acquis à partir d'une hypoxémie/hypercapnie à long terme due à l'OSA, et pouvait être diminué par la thérapie CPAP chez certaines personnes. On ne sait pas si un autre traitement, c'est-à-dire la chirurgie des voies respiratoires supérieures, pourrait apporter une amélioration similaire. Nous émettons l'hypothèse que 1) un LG élevé pourrait être réversible avec une amélioration de l'hypoxémie et une réduction de l'indice d'apnée-hypopnée (IAH) par traitement chirurgical ; 2) un gain de boucle élevé au départ peut être associé à de mauvais résultats thérapeutiques.
La PSG a été réalisée avant et après l'opération pour évaluer la gravité de l'AOS chez les participants ayant subi une uvulopalatopharyngoplastie et une pharyngoplastie d'avancement transpalatine concomitante. Le gain de boucle a été calculé à l'aide d'une méthode publiée en ajustant un modèle de contrôle de rétroaction au flux d'air. Les valeurs de gain de boucle au départ et au suivi ont été comparées. L'association entre le changement de gain de boucle et l'amélioration de l'OSA a été analysée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Beijing Tongren Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-70 ans
- Étude du sommeil (avec index d'apnée-hypopnée>5)
- Diagnostic de l'apnée obstructive du sommeil
Critère d'exclusion:
- Toute maladie cardiaque instable connue (en dehors de l'hypertension traitée), pulmonaire, rénale, neurologique (y compris l'épilepsie), thyroïdienne, neuromusculaire ou hépatique
- Femmes enceintes ou mères allaitantes
- Utilisation de tout médicament pouvant affecter le sommeil ou la respiration
- Un trouble psychiatrique incontrôlé
- Consommation de drogues illicites
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Éducation et suivi
Les participants qui refusent ou omettent d'avoir un traitement PAP ou un appareil buccal ou d'autres traitements pour l'apnée du sommeil.
Ils refusent également ou ont des contre-indications à un traitement chirurgical.
L'impact de la perte de poids, la position de sommeil, l'évitement de l'alcool, la modification des facteurs de risque et les effets des médicaments et le suivi sont fournis pour l'éducation des patients.
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Éducation et suivi des patients : L'impact de la perte de poids, de la position de sommeil, de l'évitement de l'alcool, de la modification des facteurs de risque et des effets des médicaments et un suivi sont fournis pour l'éducation des patients.
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Chirurgie des voies respiratoires supérieures
Participants qui subissent une uvulopalatopharyngoplastie, une pharyngoplastie d'avancement transpalatine concomitante, une chirurgie nasale ou une chirurgie des voies respiratoires supérieures à plusieurs niveaux.
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Uvulopalatopharyngoplastie, pharyngoplastie d'avancement transpalatine concomitante, chirurgie nasale ou chirurgie multiniveau des voies respiratoires supérieures
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Maintient la pression positive des voies respiratoires
Les participants qui sont traités avec une pression positive continue des voies respiratoires pendant le sommeil.
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Les participants qui sont traités avec une pression positive continue des voies respiratoires pendant le sommeil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base du contrôle ventilatoire après intervention
Délai: 6 mois à 1 an
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Le gain de boucle à une perturbation de fréquence 1 cycle/minute a été calculé à l'aide d'une méthode publiée en ajustant un modèle de contrôle de rétroaction au débit d'air
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6 mois à 1 an
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Changement par rapport au départ de la gravité de l'apnée du sommeil après l'intervention
Délai: 6 mois à 1 an
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Évaluer à l'aide de critères de notation standard du sommeil
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6 mois à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de l'anatomie des voies respiratoires supérieures après la chirurgie
Délai: 6 mois à 1 an
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Tomodensitométrie des voies respiratoires supérieures
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6 mois à 1 an
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Changement par rapport au départ des symptômes après l'intervention
Délai: 6 mois à 1 an
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Évaluer à l'aide de questionnaires
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6 mois à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Demin Han, M.D, Ph.D, Beijing Tongren Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Owens RL, Edwards BA, Eckert DJ, Jordan AS, Sands SA, Malhotra A, White DP, Loring SH, Butler JP, Wellman A. An Integrative Model of Physiological Traits Can be Used to Predict Obstructive Sleep Apnea and Response to Non Positive Airway Pressure Therapy. Sleep. 2015 Jun 1;38(6):961-70. doi: 10.5665/sleep.4750.
- Wellman A, Jordan AS, Malhotra A, Fogel RB, Katz ES, Schory K, Edwards JK, White DP. Ventilatory control and airway anatomy in obstructive sleep apnea. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Dec 1;170(11):1225-32. doi: 10.1164/rccm.200404-510OC. Epub 2004 Aug 18.
- Terrill PI, Edwards BA, Nemati S, Butler JP, Owens RL, Eckert DJ, White DP, Malhotra A, Wellman A, Sands SA. Quantifying the ventilatory control contribution to sleep apnoea using polysomnography. Eur Respir J. 2015 Feb;45(2):408-18. doi: 10.1183/09031936.00062914. Epub 2014 Oct 16.
- Loewen A, Ostrowski M, Laprairie J, Atkar R, Gnitecki J, Hanly P, Younes M. Determinants of ventilatory instability in obstructive sleep apnea: inherent or acquired? Sleep. 2009 Oct;32(10):1355-65. doi: 10.1093/sleep/32.10.1355.
- Li Y, Ye J, Han D, Zhao D, Cao X, Orr J, Jen R, Deacon-Diaz N, Sands SA, Owens R, Malhotra A. The Effect of Upper Airway Surgery on Loop Gain in Obstructive Sleep Apnea. J Clin Sleep Med. 2019 Jun 15;15(6):907-913. doi: 10.5664/jcsm.7848.
- Li Y, Ye J, Han D, Cao X, Ding X, Zhang Y, Xu W, Orr J, Jen R, Sands S, Malhotra A, Owens R. Physiology-Based Modeling May Predict Surgical Treatment Outcome for Obstructive Sleep Apnea. J Clin Sleep Med. 2017 Sep 15;13(9):1029-1037. doi: 10.5664/jcsm.6716.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRECKY2013-004-1
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