이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

더 나은 삶 만들기: 허리 통증(LBP)에 대한 환자 중심 치료

2019년 7월 15일 업데이트: VA Office of Research and Development

만성 요통이 있는 고령 퇴역 군인을 위한 환자 중심 대 영상 중심 치료

허리 통증은 거의 1,100만 명의 재향 군인을 포함하여 수백만 명의 미국인에게 큰 문제입니다. 우리의 나이든 참전 용사들이 가장 고통받습니다. 시민들은 수십억 달러를 지출하지만 지속적으로 좋지 않은 결과를 얻습니다. 1차 진료 제공자는 종종 현장에서 교육을 충분히 받지 못한 경우에도 만성 요통을 진단하고 치료하는 임무를 맡습니다. 이러한 PCP는 종종 고급 영상, 일반적으로 MRI를 사용하여 치료를 안내합니다. 이러한 이미지는 종종 노인, 심지어 통증이 없는 사람들의 퇴행성 디스크 질환 및 기타 일반적인 병리를 보여 오진 및 치료로 이어질 수 있습니다. 연구자들은 만성 요통이 종종 척추 자체 외부에 있는 다중 기여자의 표현을 위한 최종 공통 경로인 증후군이라고 믿고 있습니다. 예를 들어, 고관절 골관절염, 무릎 통증, 심지어 불안까지도 문제를 해결하고 치료하면 허리 통증을 줄일 수 있습니다.

조사관은 잘 검증된 RMDQ로 참가자의 요통 관련 장애를 측정합니다. 데이터는 전화를 통해 기준선 및 월별로 수집됩니다. 조사관은 PCCET를 받은 재향 군인이 6개월에 IAUC를 받은 사람보다 요통 관련 장애가 훨씬 더 많이 감소할 것이라고 가정합니다.

조사관은 또한 통증에 대한 0-10 숫자 평가 척도를 사용하여 참가자의 요통을 측정합니다. 데이터는 전화를 통해 기준선 및 월별로 수집됩니다. 조사관은 PCCET를 받은 재향군인이 6개월에 IAUC를 받은 사람보다 허리 통증이 훨씬 더 많이 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.

이 연구의 목표는 일반적으로 영상 촬영으로 시작하는 일반적인 치료로 치료받은 환자와 노인의 통증과 장애를 유발하는 11가지 주요 조건을 인식하고 해결하는 방법을 알고 있는 훈련된 노인병 전문의가 치료하는 환자를 비교하는 것입니다. 연구자들은 교육을 받은 PCP로부터 자신의 필요에 맞는 치료를 받는 노인 환자가 궁극적으로 허리 통증이 줄어들고 더 중요하게는 삶의 질이 향상될 것이라고 믿습니다.

연구 개요

상세 설명

2,200만 명의 미군 재향군인 중 거의 절반이 65세 이상이며, 이 인구에서 허리 통증은 흔하고 비용이 많이 들며 종종 장애를 일으킵니다. 사회에서 가장 취약하고 빠르게 성장하는 계층인 85세 이상의 요통 유병률은 44%로 추정됩니다. 만성 요통(CLBP, 즉 6개월 이상 지속)은 의료 자원 활용 및 개인적 고통의 압도적 다수와 관련이 있습니다. 허리 문제를 치료하는 데 미국인들은 2007년에 300억 달러 이상의 비용이 들었습니다. 이러한 놀라운 데이터에도 불구하고 CLBP 환자의 치료가 개선되었다는 증거는 없으며 침습적이고 잠재적으로 병적이며 종종 비효율적인 개입(예: 경막외 코르티코스테로이드 주사 및 척추 수술)의 사용이 계속 급증하고 있습니다. 적절한 교육 없이 CLBP 치료를 담당하는 1차 진료 제공자(PCP)는 종종 고급 영상(가장 일반적으로 자기 공명 영상[MRI])을 사용하여 치료를 안내합니다. 영상으로 확인된 병리학(예: 퇴행성 디스크 및 후관절 질환, 돌출 디스크)은 통증이 없는 노인에서도 유비쿼터스입니다. 따라서 영상 유도 치료가 종종 차선의 결과와 잠재적인 이환율로 이어지는 것은 놀라운 일이 아닙니다. CLBP가 종종 개념화되고 치료되는 방식과 달리 연구자들은 CLBP를 하나의 증후군으로 개념화합니다. 불안. 노년층의 CLBP를 치료하고 장애를 개선하려면 여러 조건과 위험 요인을 해결해야 합니다. 그러나 CLBP에 기여할 수 있는 모든 장애를 평가하고 치료하는 전문 지식은 일반적으로 여러 전문 사일로에 상주하므로 CLBP 치료에 대한 포괄적인 접근 방식을 구현하기 어렵습니다.

2년간의 Rehab R&D Merit Review 파일럿 어워드의 지원을 통해 조사관은 CLBP가 있는 고령 퇴역 군인에게 보다 포괄적이고 환자 중심적인 치료를 제공하기 위한 필수 기반을 마련했습니다. 조사관은 다음을 가지고 있습니다.

  • 1) 수정된 델파이 프로세스를 통해 CLBP가 있는 노인의 통증과 장애를 일반적으로 유발하는 11가지 주요 조건을 평가하고 치료하는 증거를 합성했습니다.
  • 2) 이러한 11가지 조건을 치료하기 위해 임상 환경에서 사용할 생성된 알고리즘
  • 3) 11가지 조건에 대한 실질적이고 구조화된 평가에서 성공적으로 훈련된 노인과 의사 제공자, 그리고
  • 4) 특히 노령 재향 군인에서 이러한 조건의 유병률을 확인했습니다.

현재 응용 프로그램에서 조사관은 CLBP가 있는 고령 재향군인에게 영상 관련 일반 치료(IAUC)와 비교하여 환자 중심 종합 평가 및 치료(PCCET) 제공의 영향을 조사하기 위해 2개 사이트 파일럿 연구를 제안하고 있습니다. PCCET가 2VA 의료 센터의 노인병 전문의가 전달할 때 IAUC보다 통증 및 기능 제한을 줄이는 데 더 효과적인지 여부를 조사하는 것 외에도 조사관은 PCCET가 건강 관련 삶의 질과 의료 이용에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 조사관은 또한 데이터를 수집하여 환자와 제공자의 관점에서 PCCET를 구현하는 장벽과 촉진제를 식별할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영어 사용 가능(수집된 데이터의 유효성 확인을 위해)
  • 60세 이상
  • 지난 30일 이내 요추 MRI 및 감염, 악성 종양 또는 급성 골절의 증거가 없거나 향후 30일 이내에 요추 MRI 예정
  • CLBP, 적어도 3개월 동안 매일 또는 거의 매일, 최소한 중등도 이상의 허리 통증으로 정의됨(구두 평가 척도로 평가됨)
  • 긴급하고 전문적인 치료, 즉,

    • 체중 감량
    • 발열
    • 갑자기 심한 요통
    • 장/방광의 변화
    • 잠에서 깨어나는 허리 통증
    • 최근 다리 약점
  • 요통보다 더 심한 다른 신체 부위의 통증 없음
  • 정신병적 증상 없음
  • 이전 척추 수술 없음
  • 치매 없음(Folstein Mini-Mental State Examination 점수 > 24)
  • 급성질환 없음
  • 금지된 의사소통 장애 없음(예: 심각한 청각 또는 시각 장애)
  • 6개월 동안 연구 참여를 약속할 수 있음

제외 기준:

  • 취약한 과목은 등록되지 않습니다
  • 조사관이 CLBP가 있는 나이든 재향군인을 대상으로 하기 때문에 임신한 피험자와 가임 여성은 포함되지 않습니다.
  • 어린이도 죄수도 포함되지 않습니다.
  • Folstein Mini Mental State Examination의 성능에 따라 무능력 피험자는 이 연구 참여에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자 중심 진료
환자 중심 치료는 일반적으로 만성 요통에 영향을 미치는 11가지 상태를 평가하고 치료하도록 훈련받은 노인병 전문의가 지시합니다.
환자 중심 치료는 일반적으로 만성 요통에 영향을 미치는 11가지 상태를 평가하고 치료하도록 훈련받은 노인병 전문의가 지시합니다. 치료에는 환자의 필요에 따라 행동 요소, 물리 치료 또는 코르티손 주사와 같은 의학적 치료가 포함될 수 있습니다.
위약 비교기: 영상 관련 치료
Imaging-Directed Care는 환자가 자신(및/또는 담당 의사)이 어떤 과정을 따르기로 선택했는지에 관계없이 초기 영상 촬영을 추적할 수 있도록 합니다.
Imaging-Directed Care는 환자가 자신(및/또는 담당 의사)이 어떤 과정을 따르기로 선택했는지에 관계없이 초기 영상 촬영을 추적할 수 있도록 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RMDQ(Roland Morris Disability Questionnaire)로 평가한 참가자의 요통 관련 장애 수준
기간: 기준선 및 6개월
롤랜드 모리스 설문지는 24개 항목으로 다양한 일상 활동에 대한 요통 간섭을 예/아니오로 측정합니다. 이것은 요통 장애의 잘 ​​검증된 척도입니다. 총점의 범위는 0~24점이며 점수가 높을수록 손상이 심한 것을 의미합니다. 우리의 주요 결과 측정은 기준선에서 6개월까지 Roland Morris 점수의 변화로 보고됩니다.
기준선 및 6개월
0-10 숫자 등급 척도로 평가한 참가자의 평균 7일 자가 보고 요통 수준
기간: 기준선 및 6개월
통증은 0에서 10까지의 척도로 평가되며, 여기서 0은 통증이 없는 상태이고 10은 가능한 가장 심한 통증입니다. 결과는 변경 점수입니다.
기준선 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다