건강한 근시 환자의 각막 및 맥락막 구조에 대한 다초점 각막교정술의 장기적 효과 - 파일럿 연구
2022년 4월 6일 업데이트: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Orthokeratology는 근시 진행 속도를 늦추고 주간에 나안 시력을 가능하게 하는 이점이 있습니다.
각막과 맥락막에서 기존 및 다초점 각막교정학의 제안된 가능한 변화를 조사하기 위해 이 연구는 6개월 동안 고해상도 광간섭 단층촬영기로 두 구조를 영상화할 것입니다.
연구 결과는 성인과 청소년을 대상으로 장기간에 걸쳐 더 큰 임상시험을 계획하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr
- 전화번호: +43 1 4040029810
- 이메일: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
연구 장소
-
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Vienna, 오스트리아
- 모병
- Center for Medical Physics and Biomedical Engineering, Medical University of Vienna
-
연락하다:
- Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr
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수석 연구원:
- Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr
-
부수사관:
- Wolfgang Drexler, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강한 자원봉사자 10명
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- 포함 전 마지막 18개월 이내에 0.5D 증가한 -1D에서 -6D 사이로 정의된 근시
- 각막 교정 콘택트 렌즈 착용자
- 세극등 검사에서 정상 소견, 각막 이상 소견 없음
제외 기준:
- 지난 3주 동안 임상 시험 참여
- 조사자가 판단한 신뢰할 수 있는 측정을 방해하는 이상(예: 굴절 수술)의 존재
- 현재 콘택트렌즈 착용자
- 임신, 계획 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Orthokeratology 콘택트 렌즈 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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각막 두께의 양적 변화
기간: 일년
|
일년
|
|
각막 구조의 질적 변화
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
맥락막 두께의 정량적 변화
기간: 일년
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일년
|
|
맥락막 구조의 질적 변화
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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Orthokeratology 렌즈에 대한 임상 시험
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Art Optical Contact Lens, Inc.University of Missouri, St. Louis아직 모집하지 않음
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The Hong Kong Polytechnic UniversityAston University; Queensland University of Technology; Menicon Co., Ltd.완전한
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Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University알려지지 않은
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The Hong Kong Polytechnic UniversityAston University; Queensland University of Technology; Menicon Co., Ltd.완전한