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Effetti a lungo termine dell'ortocheratologia multifocale sulle strutture corneali e coroideali in soggetti sani affetti da miopia: uno studio pilota

6 aprile 2022 aggiornato da: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
L'ortocheratologia ha il vantaggio di rallentare la progressione della miopia e di consentire la visione senza aiuto durante il giorno. Per studiare i possibili cambiamenti proposti dell'ortocheratologia convenzionale e multifocale nella cornea e nella coroide, questo studio immaginerà entrambe le strutture con tomografi a coerenza ottica ad alta risoluzione per un periodo di sei mesi. I risultati aiuteranno a pianificare prove più ampie per un periodo di tempo più lungo negli adulti e negli adolescenti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria
        • Reclutamento
        • Center for Medical Physics and Biomedical Engineering, Medical University of Vienna
        • Contatto:
          • Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr
        • Investigatore principale:
          • Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr
        • Sub-investigatore:
          • Wolfgang Drexler, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

10 volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età superiore ai 18 anni
  • Miopia definita come compresa tra -1D e -6 D con un aumento di 0,5D negli ultimi 18 mesi prima dell'inclusione
  • Possibili portatori di lenti a contatto per ortocheratologia
  • Reperti normali all'esame con lampada a fessura, nessuna patologia corneale

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione a uno studio clinico nelle 3 settimane precedenti
  • Presenza di eventuali anomalie (come la chirurgia refrattiva) che impediscono misurazioni affidabili secondo il giudizio dello sperimentatore
  • Attuali portatori di lenti a contatto
  • Gravidanza, gravidanza programmata o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di lenti a contatto per ortocheratologia
Dispositivo: Lente per ortocheratologia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazioni quantitative dello spessore corneale
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Cambiamenti qualitativi nella struttura corneale
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazioni quantitative dello spessore coroidale
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Cambiamenti qualitativi nella struttura coroidale
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2016

Primo Inserito (STIMA)

7 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OPHT-260514

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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