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Langzeiteffekte der multifokalen Orthokeratologie auf Hornhaut- und Aderhautstrukturen bei gesunden Probanden mit Kurzsichtigkeit – eine Pilotstudie

6. April 2022 aktualisiert von: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Die Orthokeratologie hat den Vorteil, dass sie das Fortschreiten der Kurzsichtigkeit verlangsamt und tagsüber das Sehen ohne Hilfsmittel ermöglicht. Um vorgeschlagene mögliche Veränderungen der konventionellen und multifokalen Orthokeratologie in der Hornhaut und Aderhaut zu untersuchen, wird diese Studie beide Strukturen mit hochauflösenden optischen Kohärenztomographen über einen Zeitraum von sechs Monaten abbilden. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, größere Studien über einen längeren Zeitraum bei Erwachsenen und Jugendlichen zu planen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich
        • Rekrutierung
        • Center for Medical Physics and Biomedical Engineering, Medical University of Vienna
        • Kontakt:
          • Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr
        • Hauptermittler:
          • Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr
        • Unterermittler:
          • Wolfgang Drexler, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

10 gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ab 18 Jahren
  • Myopie definiert als zwischen -1 D und -6 D mit einer Zunahme von 0,5 D innerhalb der letzten 18 Monate vor der Aufnahme
  • Potenzielle Träger von orthokeratologischen Kontaktlinsen
  • Normalbefund bei der Spaltlampenuntersuchung, keine Hornhautpathologien

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer klinischen Studie in den letzten 3 Wochen
  • Vorhandensein von Anomalien (z. B. refraktive Chirurgie), die nach Einschätzung des Prüfarztes zuverlässige Messungen verhindern
  • Aktuelle Kontaktlinsenträger
  • Schwangerschaft, geplante Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontaktlinsengruppe Orthokeratologie
Gerät: Orthokeratologische Linse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Quantitative Veränderungen der Hornhautdicke
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Qualitative Veränderungen der Hornhautstruktur
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Quantitative Veränderungen der Aderhautdicke
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Qualitative Veränderungen in der Aderhautstruktur
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OPHT-260514

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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